- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06104462
전두엽 iTBS의 대뇌 피질 혈역학적 가변성 탐색: 동시 TBS/fNIRS 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Georg Kranz, PhD
- 전화번호: 4838 2766
- 이메일: georg.kranz@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Weili Xia, MSc
- 전화번호: 92859726
- 이메일: weili-adam.xia@connect.polyu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
-
연락하다:
- Georg Kranz, PhD
- 전화번호: 4838 2766
- 이메일: georg.kranz@polyu.edu.hk
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병력 및 정신과 평가를 바탕으로 한 건강 상태
- 언어적 지시를 듣고 이해할 수 있다
- 최소 6년의 정규 교육을 이수했습니다.
제외 기준:
- 현재 또는 과거에 정신과적, 신경학적 장애 또는 심각한 내부 질환을 진단받은 경우
- iTBS 또는 fNIRS에 금기 사항이 되는 모든 조건
- 1급 친척의 정신 장애
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ITBS 및 그 과정의 피질 혈역학적 가변성
건강한 성인 그룹은 동시 TBS/fNIRS(3≤반복≤15)로 반복 실험 방문을 받아야 합니다. iTBS 프로토콜의 이월 효과를 최소화하려면 방문 사이에 최소 2일(48시간)의 간격이 필요합니다. iTBS로 인한 흥분성 변화를 잠재적으로 조절하는 개인 간 요인(연령, 성별, 성격 목록 등) 및 개인 내 요인(일일 기분, 일일 수면의 질, 신체 활동 수준 등)을 탐구합니다. |
iTBS 프로토콜은 20개의 자극 열차로 구성됩니다. 각 열차는 10개의 3펄스 버스트로 구성되어 있으며, 버스트 내 주파수 50Hz, 전체 주파수 5Hz, 이후 8초의 휴식으로 전달됩니다. 이 3분 iTBS 프로토콜에서는 총 600개의 펄스(10*3*20)가 관리됩니다. 동시 TBS/fNIRS 자극은 휴식 모터 임계값(RMT)의 90% 강도로 왼쪽 DLPFC에 적용되며, 이는 규정 준수를 보장하고 강력한 DLPFC 활성화를 유도하는 데 적절한 것으로 간주됩니다. 코일 아래의 fNIRS 광극이 TMS 코일과 두개골 사이의 거리를 10mm 증가시킨다는 점을 고려하면 방정식 AdjMT% = MT + 2.8 *(Dsitex - Dm1)을 사용합니다. 따라서 일반 강도에 2.8 * 10 = 28%가 추가됩니다. DLPFC에 대한 자극 부위는 이전 연구보고된 MNI 좌표(x-38, y+44, z+26)에 의해 결정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교한 산소화 헤모글로빈(HbO) 변화
기간: TBS-fNIRS 측정 중 및 측정 후 최대 3개월
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자극 전, 자극 중, 자극 후 DLPFC의 iTBS 유발 HbO 변화
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TBS-fNIRS 측정 중 및 측정 후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교한 산소 포화도 변화
기간: TBS-fNIRS 측정 중 및 측정 후 최대 3개월
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자극 전, 자극 중, 자극 후 DLPFC의 iTBS 유발 산소 포화도 변화
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TBS-fNIRS 측정 중 및 측정 후 최대 3개월
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기준선과 비교한 탈산소 헤모글로빈(HbR) 변화
기간: TBS-fNIRS 측정 중 및 측정 후 최대 3개월
|
자극 전, 자극 중, 자극 후 DLPFC의 iTBS 유발 HbR 변화
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TBS-fNIRS 측정 중 및 측정 후 최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georg Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20220812002-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간헐적인 세타 버스트 자극(iTBS)에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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