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전두엽 iTBS의 대뇌 피질 혈역학적 가변성 탐색: 동시 TBS/fNIRS 연구

2024년 2월 28일 업데이트: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
건강한 사람과 정신 질환 환자의 전두엽 피질에서 비침습적으로 신경 가소성을 조사하기 위해 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS) 프로토콜을 사용하는 연구가 점점 늘어나고 있습니다. 그러나 iTBS 자극에 대한 신경생리학적 반응의 가변성은 높습니다. 이러한 변동성의 원인은 다인자적이며 어느 정도는 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 현재 연구에서는 iTBS로 인한 흥분성 변화를 잠재적으로 조절하는 개인 간 및 개인 내 요인을 탐구합니다. 이러한 결정 요인에 대한 더 큰 이해는 iTBS의 치료 적용을 최적화하는 데 매우 중요합니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 여러 테스트일에 동일한 건강한 개인을 대상으로 동시 TBS/fNIRS 기술을 사용하여 iTBS에 의해 유발된 피질 흥분성을 측정할 것입니다. 한편, 최근 비침습적 경두개 뇌 자극 연구에서 확인된 몇 가지 잠재적인 개인간 요인(나이, 성별 등)과 개인 내 요인(일일 기분, 일일 신체 활동 수준 등)을 평가한 후 iTBS를 적용할 예정이다. 각 시험일에 개인.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 병력 및 정신과 평가를 바탕으로 한 건강 상태
  • 언어적 지시를 듣고 이해할 수 있다
  • 최소 6년의 정규 교육을 이수했습니다.

제외 기준:

  • 현재 또는 과거에 정신과적, 신경학적 장애 또는 심각한 내부 질환을 진단받은 경우
  • iTBS 또는 fNIRS에 금기 사항이 되는 모든 조건
  • 1급 친척의 정신 장애
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ITBS 및 그 과정의 피질 혈역학적 가변성

건강한 성인 그룹은 동시 TBS/fNIRS(3≤반복≤15)로 반복 실험 방문을 받아야 합니다. iTBS 프로토콜의 이월 효과를 최소화하려면 방문 사이에 최소 2일(48시간)의 간격이 필요합니다.

iTBS로 인한 흥분성 변화를 잠재적으로 조절하는 개인 간 요인(연령, 성별, 성격 목록 등) 및 개인 내 요인(일일 기분, 일일 수면의 질, 신체 활동 수준 등)을 탐구합니다.

iTBS 프로토콜은 20개의 자극 열차로 구성됩니다. 각 열차는 10개의 3펄스 버스트로 구성되어 있으며, 버스트 내 주파수 50Hz, 전체 주파수 5Hz, 이후 8초의 휴식으로 전달됩니다. 이 3분 iTBS 프로토콜에서는 총 600개의 펄스(10*3*20)가 관리됩니다. 동시 TBS/fNIRS 자극은 휴식 모터 임계값(RMT)의 90% 강도로 왼쪽 DLPFC에 적용되며, 이는 규정 준수를 보장하고 강력한 DLPFC 활성화를 유도하는 데 적절한 것으로 간주됩니다.

코일 아래의 fNIRS 광극이 TMS 코일과 두개골 사이의 거리를 10mm 증가시킨다는 점을 고려하면 방정식 AdjMT% = MT + 2.8 *(Dsitex - Dm1)을 사용합니다. 따라서 일반 강도에 2.8 * 10 = 28%가 추가됩니다. DLPFC에 대한 자극 부위는 이전 연구보고된 MNI 좌표(x-38, y+44, z+26)에 의해 결정됩니다.

다른 이름들:
  • 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교한 산소화 헤모글로빈(HbO) 변화
기간: TBS-fNIRS 측정 중 및 측정 후 최대 3개월
자극 전, 자극 중, 자극 후 DLPFC의 iTBS 유발 HbO 변화
TBS-fNIRS 측정 중 및 측정 후 최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교한 산소 포화도 변화
기간: TBS-fNIRS 측정 중 및 측정 후 최대 3개월
자극 전, 자극 중, 자극 후 DLPFC의 iTBS 유발 산소 포화도 변화
TBS-fNIRS 측정 중 및 측정 후 최대 3개월
기준선과 비교한 탈산소 헤모글로빈(HbR) 변화
기간: TBS-fNIRS 측정 중 및 측정 후 최대 3개월
자극 전, 자극 중, 자극 후 DLPFC의 iTBS 유발 HbR 변화
TBS-fNIRS 측정 중 및 측정 후 최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Georg Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSEARS20220812002-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

요청 시 IPD를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

요청에 따라

IPD 공유 액세스 기준

요청에 따라

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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간헐적인 세타 버스트 자극(iTBS)에 대한 임상 시험

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