Изучение кортикальной гемодинамической вариабельности префронтального iTBS: параллельное исследование TBS/fNIRS
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровье на основании анамнеза и психиатрической экспертизы
- способность слышать и понимать устные инструкции
- иметь как минимум 6 лет формального образования
Критерий исключения:
- текущий или прошлый диагноз психиатрических, неврологических расстройств или тяжелых внутренних заболеваний
- любые состояния, которые будут противопоказанием к iTBS или fNIRS
- психические расстройства у родственников первой линии
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кортикальная гемодинамическая вариабельность ИТБС и ее течение.
Группа здоровых взрослых должна пройти повторные экспериментальные визиты с одновременным TBS/fNIRS (3≤повторение≤15). Между посещениями необходим интервал не менее двух дней (48 часов), чтобы свести к минимуму эффекты переноса протоколов iTBS. Будут изучены меж- (возраст, пол, личностные характеристики и т. д.) и внутрииндивидуальные факторы (ежедневное настроение, качество ежедневного сна, уровень физической активности и т. д.), которые потенциально смягчают изменения возбудимости, вызванные iTBS. |
Протокол iTBS состоит из 20 серий стимуляции. Каждая серия состоит из десяти пакетов по 3 импульса, подаваемых с внутрипакетной частотой 50 Гц и общей частотой 5 Гц, за которыми следуют 8 секунд отдыха. Всего в этом 3-минутном протоколе iTBS будет выполнено 600 импульсов (10*3*20). Одновременная стимуляция TBS/fNIRS будет применяться к левой DLPFC с интенсивностью 90% от моторного порога покоя (RMT), что считается целесообразным для обеспечения соответствия и вызвать надежную активацию DLPFC. Учитывая, что оптод fNIRS под катушкой увеличивает расстояние между катушкой ТМС и черепом на 10 мм, воспользуемся уравнением AdjMT% = MT + 2,8 * (Dsitex - Dm1). Следовательно, к нормальной интенсивности прибавится 2,8*10=28%. Место стимуляции над DLPFC будет определяться координатой MNI (x-38, y+44, z+26), указанной в предыдущих исследованиях.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оксигенированного гемоглобина (HbO) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Во время и после измерения TBS-fNIRS, до 3 месяцев
|
iTBS-индуцированное изменение HbO в DLPFC до, во время и после стимуляции
|
Во время и после измерения TBS-fNIRS, до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение насыщения кислородом по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Во время и после измерения TBS-fNIRS, до 3 месяцев
|
Изменение насыщения кислородом, вызванное iTBS, в DLPFC до, во время и после стимуляции
|
Во время и после измерения TBS-fNIRS, до 3 месяцев
|
|
Изменение дезоксигенированного гемоглобина (HbR) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Во время и после измерения TBS-fNIRS, до 3 месяцев
|
iTBS-индуцированное изменение HbR в DLPFC до, во время и после стимуляции
|
Во время и после измерения TBS-fNIRS, до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Georg Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20220812002-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .