Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af den kortikale hæmodynamiske variation af præfrontal iTBS: en samtidig TBS/fNIRS-undersøgelse

13. september 2024 opdateret af: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Et stigende antal undersøgelser har brugt den intermitterende theta-burst stimulation (iTBS) protokol til at undersøge neural plasticitet non-invasivt i den præfontale cortex hos raske mennesker og hos patienter med psykiatriske lidelser. Variabiliteten i den neurofysiologiske respons på iTBS-stimulering er imidlertid høj. Årsagen til denne variabilitet er multifaktoriel og til en vis grad stadig ukendt. Derfor udforsker den nuværende undersøgelse inter- og intra-individuelle faktorer, der potentielt modererer iTBS-inducerede excitabilitetsændringer. En større forståelse af disse determinanter ville være yderst værdifuld for at optimere den terapeutiske anvendelse af iTBS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil måle den kortikale excitabilitet induceret af iTBS med samtidig TBS/fNIRS-teknik hos de samme raske individer på flere testdage. I mellemtiden vil adskillige potentielle inter- (alder, køn osv.) og intra-individuelle faktorer (dagligt humør, daglige fysiske aktivitetsniveauer osv.) for nylig identificeret i ikke-invasive transkranielle hjernestimuleringsundersøgelser blive vurderet, før iTBS anvendes på samme individuel på hver testdag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sundhed baseret på historie og psykiatrisk vurdering
  • at kunne høre og forstå de verbale instruktioner
  • gennemført mindst 6 års formel uddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • en nuværende eller tidligere diagnose af psykiatriske, neurologiske lidelser eller alvorlig indre sygdom
  • eventuelle forhold, der vil kontraindicere til iTBS eller fNIRS
  • psykiatriske lidelser hos deres første grads pårørende
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kortikal hæmodynamisk variabilitet af iTBS og dets forløb

En gruppe raske voksne skal gennemgå gentagne forsøgsbesøg med samtidig TBS/fNIRS (3≤gentagelse≤15). Der kræves et interval på mindst to dage (48 timer) mellem besøgene for at minimere overførselseffekter fra iTBS-protokollerne.

Inter- (alder, køn, personlighedsopgørelse osv.) og intra-individuelle faktorer (daglig stemning, daglig søvnkvalitet, fysisk aktivitetsniveau osv.), som potentielt modererer iTBS-inducerede excitabilitetsændringer, vil blive udforsket.
Enhed: Intermitterende theta burst stimulation (iTBS)

iTBS-protokollen består af 20 stimuleringstog. Hvert tog består af ti 3-impuls bursts, leveret med en intra-burst frekvens på 50 Hz, med en 5 Hz samlet frekvens, efterfulgt af 8 sekunders hvile. I alt 600 pulser (10*3*20) vil blive administreret i denne 3-minutters iTBS-protokol. Samtidig TBS/fNIRS-stimulering vil blive påført over venstre DLPFC med en intensitet på 90 % af hvilemotortærsklen (RMT), hvilket anses for passende for at sikre compliance og fremkalde robust DLPFC-aktivering.

I betragtning af at fNIRS-optoden under spolen øger afstanden mellem TMS-spolen og kraniet med 10 mm, vil vi bruge ligningen AdjMT% = MT + 2,8 * (Dsitex - Dm1). Derfor vil 2,8 * 10 = 28% blive lagt til den normale intensitet. Stimuleringsstedet over DLPFC vil blive bestemt af MNI-koordinaten (x-38, y+44, z+26) rapporteret i tidligere undersøgelser.

Andre navne:
  • Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygeneret hæmoglobin (HbO) ændring sammenlignet med baseline
Tidsramme: Under og efter TBS-fNIRS-måling, op til 3 måneder
iTBS-induceret HbO-ændring i DLPFC før, under og efter stimulering
Under og efter TBS-fNIRS-måling, op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af iltmætning sammenlignet med baseline
Tidsramme: Under og efter TBS-fNIRS-måling, op til 3 måneder
iTBS-induceret iltmætningsændring i DLPFC før, under og efter stimulering
Under og efter TBS-fNIRS-måling, op til 3 måneder
Deoxygeneret hæmoglobin (HbR) ændring sammenlignet med baseline
Tidsramme: Under og efter TBS-fNIRS-måling, op til 3 måneder
iTBS-induceret HbR-ændring i DLPFC før, under og efter stimulering
Under og efter TBS-fNIRS-måling, op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georg Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20220812002-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles efter anmodning

IPD-delingstidsramme

Efter anmodning

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende theta burst stimulation (iTBS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner