Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erforschung der kortikalen hämodynamischen Variabilität von präfrontalem iTBS: eine gleichzeitige TBS/fNIRS-Studie

13. September 2024 aktualisiert von: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
In immer mehr Studien wurde das Protokoll der intermittierenden Theta-Burst-Stimulation (iTBS) verwendet, um die neuronale Plastizität im präfontalen Kortex bei gesunden Menschen und bei Patienten mit psychiatrischen Störungen nichtinvasiv zu untersuchen. Allerdings ist die Variabilität der neurophysiologischen Reaktion auf die iTBS-Stimulation hoch. Die Ursache dieser Variabilität ist multifaktoriell und zum Teil noch unbekannt. Daher untersucht die aktuelle Studie inter- und intraindividuelle Faktoren, die möglicherweise iTBS-induzierte Erregbarkeitsänderungen abschwächen. Ein besseres Verständnis dieser Determinanten wäre für die Optimierung der therapeutischen Anwendung von iTBS von großem Wert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden die durch iTBS induzierte kortikale Erregbarkeit mit gleichzeitiger TBS/fNIRS-Technik bei denselben gesunden Personen an mehreren Testtagen messen. In der Zwischenzeit werden mehrere potenzielle inter- (Alter, Geschlecht usw.) und intraindividuelle Faktoren (Tagesstimmung, tägliches körperliches Aktivitätsniveau usw.), die kürzlich in nicht-invasiven transkraniellen Hirnstimulationsstudien identifiziert wurden, bewertet, bevor iTBS darauf angewendet wird individuell an jedem Prüfungstag.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheit basierend auf Anamnese und psychiatrischer Beurteilung
  • in der Lage sein, die verbalen Anweisungen zu hören und zu verstehen
  • eine mindestens 6-jährige formale Ausbildung abgeschlossen haben

Ausschlusskriterien:

  • eine aktuelle oder frühere Diagnose einer psychiatrischen, neurologischen Störung oder einer schweren inneren Erkrankung
  • alle Bedingungen, die eine Kontraindikation für iTBS oder fNIRS darstellen
  • psychiatrische Störungen bei ihren Verwandten ersten Grades
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kortikale hämodynamische Variabilität von iTBS und seinen Verläufen

Eine Gruppe gesunder Erwachsener soll sich wiederholten Versuchsbesuchen mit gleichzeitigem TBS/fNIRS unterziehen (3≤Wiederholung≤15). Zwischen den Besuchen ist ein Abstand von mindestens zwei Tagen (48 Stunden) erforderlich, um Übertragungseffekte aus den iTBS-Protokollen zu minimieren.

Es werden interindividuelle (Alter, Geschlecht, Persönlichkeitsinventar usw.) und intraindividuelle Faktoren (Tagesstimmung, tägliche Schlafqualität, körperliche Aktivität usw.) untersucht, die möglicherweise iTBS-induzierte Erregbarkeitsänderungen mildern.
Gerät: Intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS)

Das iTBS-Protokoll besteht aus 20 Stimulationsfolgen. Jeder Zug besteht aus zehn 3-Puls-Bursts, die mit einer Intra-Burst-Frequenz von 50 Hz und einer Gesamtfrequenz von 5 Hz abgegeben werden, gefolgt von 8 Sekunden Pause. In diesem 3-minütigen iTBS-Protokoll werden insgesamt 600 Impulse (10*3*20) verabreicht. Über dem linken DLPFC wird eine gleichzeitige TBS/fNIRS-Stimulation mit einer Intensität von 90 % der Ruhemotorschwelle (RMT) angewendet, was als angemessen erachtet wird, um die Compliance sicherzustellen und eine robuste DLPFC-Aktivierung hervorzurufen.

Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die fNIRS-Optode unter der Spule den Abstand zwischen der TMS-Spule und dem Schädel um 10 mm vergrößert, verwenden wir die Gleichung AdjMT% = MT + 2,8 * (Dsitex – Dm1). Daher werden 2,8 * 10 = 28 % zur normalen Intensität addiert. Die Stimulationsstelle über dem DLPFC wird durch die in früheren Studien angegebenen MNI-Koordinaten (x-38, y+44, z+26) bestimmt.

Andere Namen:
  • Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des sauerstoffhaltigen Hämoglobins (HbO) im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Während und nach der TBS-fNIRS-Messung bis zu 3 Monate
iTBS-induzierte HbO-Änderung im DLPFC vor, während und nach der Stimulation
Während und nach der TBS-fNIRS-Messung bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sauerstoffsättigung im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Während und nach der TBS-fNIRS-Messung bis zu 3 Monate
iTBS-induzierte Änderung der Sauerstoffsättigung im DLPFC vor, während und nach der Stimulation
Während und nach der TBS-fNIRS-Messung bis zu 3 Monate
Veränderung des sauerstofffreien Hämoglobins (HbR) im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Während und nach der TBS-fNIRS-Messung bis zu 3 Monate
iTBS-induzierte HbR-Änderung im DLPFC vor, während und nach der Stimulation
Während und nach der TBS-fNIRS-Messung bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Georg Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20220812002-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD kann auf Anfrage weitergegeben werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf Anfrage

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren