Utforske den kortikale hemodynamiske variasjonen til prefrontal iTBS: en samtidig TBS/fNIRS-studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- helse basert på anamnese og psykiatrisk vurdering
- å kunne høre og forstå de verbale instruksjonene
- fullført minst 6 års formell utdanning
Ekskluderingskriterier:
- en nåværende eller tidligere diagnose av psykiatriske, nevrologiske lidelser eller alvorlig indre sykdom
- eventuelle forhold som vil kontraindisere til iTBS eller fNIRS
- psykiatriske lidelser hos deres førstegrads slektninger
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kortikal hemodynamisk variasjon av iTBS og dens kurs
En gruppe friske voksne skal gjennomgå gjentatte forsøksbesøk med samtidig TBS/fNIRS (3≤repetisjon≤15). Det kreves et intervall på minst to dager (48 timer) mellom besøkene for å minimere overføringseffekter fra iTBS-protokollene. Inter- (alder, kjønn, personlighetsinventar, etc.) og intra-individuelle faktorer (daglig humør, daglig søvnkvalitet, fysisk aktivitetsnivå, etc.) som potensielt modererer iTBS-induserte eksitabilitetsendringer, vil bli utforsket. |
iTBS-protokollen består av 20 stimuleringstog. Hvert tog består av ti 3-puls-skurer, levert med en intra-burst-frekvens på 50 Hz, med en totalfrekvens på 5 Hz, etterfulgt av 8 sekunders hvile. Totalt 600 pulser (10*3*20) vil bli administrert i denne 3-minutters iTBS-protokollen. Samtidig TBS/fNIRS-stimulering vil bli brukt over venstre DLPFC med en intensitet på 90 % av hvilemotorterskelen (RMT), som anses som passende for å sikre samsvar og fremkalle robust DLPFC-aktivering. Tatt i betraktning at fNIRS-optoden under spolen øker avstanden mellom TMS-spolen og skallen med 10 mm, vil vi bruke ligningen AdjMT% = MT + 2,8 * (Dsitex - Dm1). Derfor vil 2,8 * 10 = 28 % legges til normal intensitet. Stimuleringsstedet over DLPFC vil bli bestemt av MNI-koordinaten (x-38, y+44, z+26) rapportert i tidligere studier.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenert hemoglobin (HbO) endring sammenlignet med baseline
Tidsramme: Under og etter TBS-fNIRS-måling, opptil 3 måneder
|
iTBS-indusert HbO-endring i DLPFC før, under og etter stimulering
|
Under og etter TBS-fNIRS-måling, opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenmetningsendring sammenlignet med baseline
Tidsramme: Under og etter TBS-fNIRS-måling, opptil 3 måneder
|
iTBS-indusert oksygenmetningsendring i DLPFC før, under og etter stimulering
|
Under og etter TBS-fNIRS-måling, opptil 3 måneder
|
|
Deoksygenert hemoglobin (HbR) endring sammenlignet med baseline
Tidsramme: Under og etter TBS-fNIRS-måling, opptil 3 måneder
|
iTBS-indusert HbR-endring i DLPFC før, under og etter stimulering
|
Under og etter TBS-fNIRS-måling, opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georg Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20220812002-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .