Exploración de la variabilidad hemodinámica cortical del iTBS prefrontal: un estudio simultáneo de TBS/fNIRS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Salud basada en la historia y la evaluación psiquiátrica.
- ser capaz de escuchar y comprender las instrucciones verbales
- completado al menos 6 años de educación formal
Criterio de exclusión:
- un diagnóstico actual o pasado de trastornos psiquiátricos, neurológicos o enfermedades internas graves
- cualquier condición que contraindique iTBS o fNIRS
- Trastornos psiquiátricos en sus familiares de primer grado.
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Variabilidad hemodinámica cortical de iTBS y sus cursos.
Un grupo de adultos sanos se someterá a visitas experimentales repetidas con TBS/fNIRS concurrente (3≤repetición≤15). Se requiere un intervalo de al menos dos días (48 horas) entre las visitas para minimizar los efectos de arrastre de los protocolos iTBS. Se explorarán los factores inter (edad, género, inventario de personalidad, etc.) e intraindividuales (estado de ánimo diario, calidad del sueño diario, niveles de actividad física, etc.) que potencialmente moderan los cambios de excitabilidad inducidos por iTBS. |
El protocolo iTBS consta de 20 trenes de estimulación. Cada tren consta de diez ráfagas de 3 pulsos, entregadas a una frecuencia intraráfaga de 50 Hz, con una frecuencia general de 5 Hz, seguidas de 8 segundos de descanso. Se administrará un total de 600 pulsos (10*3*20) en este protocolo iTBS de 3 minutos. Se aplicará estimulación TBS/fNIRS simultánea sobre el DLPFC izquierdo a una intensidad del 90% del umbral motor en reposo (RMT), que se considera apropiado para garantizar el cumplimiento y provocar una activación robusta del DLPFC. Teniendo en cuenta que el optodo fNIRS debajo de la bobina aumenta la distancia entre la bobina TMS y el cráneo en 10 mm, usaremos la ecuación AdjMT% = MT + 2,8 * (Dsitex - Dm1). Por lo tanto, a la intensidad normal se le sumará 2,8 * 10 = 28%. El sitio de estimulación sobre el DLPFC estará determinado por la coordenada MNI (x-38, y+44, z+26) informada en estudios anteriores.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de hemoglobina oxigenada (HbO) en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: Durante y después de la medición de TBS-fNIRS, hasta 3 meses
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Cambio de HbO inducido por iTBS en DLPFC antes, durante y después de la estimulación
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Durante y después de la medición de TBS-fNIRS, hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de saturación de oxígeno en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: Durante y después de la medición de TBS-fNIRS, hasta 3 meses
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Cambio de saturación de oxígeno inducido por iTBS en el DLPFC antes, durante y después de la estimulación
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Durante y después de la medición de TBS-fNIRS, hasta 3 meses
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Cambio de hemoglobina desoxigenada (HbR) en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: Durante y después de la medición de TBS-fNIRS, hasta 3 meses
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Cambio de HbR inducido por iTBS en DLPFC antes, durante y después de la estimulación
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Durante y después de la medición de TBS-fNIRS, hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georg Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20220812002-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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