探索前额叶 iTBS 的皮质血流动力学变异性：TBS/fNIRS 并行研究
2024年2月28日 更新者：Dr Georg Kranz、The Hong Kong Polytechnic University
越来越多的研究使用间歇性θ突发刺激（iTBS）方案来无创地研究健康人和精神疾病患者前额皮质的神经可塑性。
然而，对 iTBS 刺激的神经生理学反应的变异性很大。
这种变异性的原因是多因素的，并且在某种程度上仍然未知。
因此，本研究探讨了可能调节 iTBS 引起的兴奋性变化的个体间和个体内因素。
更好地了解这些决定因素对于优化 iTBS 的治疗应用非常有价值。
研究概览
详细说明
研究人员将在多个测试日内使用同步 TBS/fNIRS 技术在同一健康个体中测量 iTBS 诱导的皮质兴奋性。
同时，最近在非侵入性经颅脑刺激研究中发现的几个潜在的个体间（年龄、性别等）和个体内部因素（日常情绪、日常体力活动水平等）将在将 iTBS 应用到相同的个体之前进行评估。每个测试日都有个人。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Georg Kranz, PhD
- 电话号码：4838 2766
- 邮箱：georg.kranz@polyu.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Weili Xia, MSc
- 电话号码：92859726
- 邮箱：weili-adam.xia@connect.polyu.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University
-
接触：
- Georg Kranz, PhD
- 电话号码：4838 2766
- 邮箱：georg.kranz@polyu.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 基于病史和精神病学评估的健康状况
- 能够听到并理解口头指示
- 完成至少 6 年正规教育
排除标准：
- 当前或过去诊断出精神、神经系统疾病或严重内科疾病
- 任何不适合 iTBS 或 fNIRS 的情况
- 一级亲属患有精神疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ITBS 及其过程的皮质血流动力学变异性
一组健康成年人应接受同时进行 TBS/fNIRS 的重复实验访问（3≤重复≤15）。 两次访问之间需要至少间隔两天（48 小时），以尽量减少 iTBS 方案的遗留影响。 将探讨可能调节 iTBS 引起的兴奋性变化的个体间因素（年龄、性别、性格库存等）和个体内因素（每日情绪、每日睡眠质量、体力活动水平等）。 |
iTBS 协议由 20 组刺激组成。 每个序列包含 10 个 3 脉冲突发，以 50 Hz 的内部突发频率传递，总频率为 5 Hz，随后有 8 秒的休息。 在此 3 分钟 iTBS 方案中将总共管理 600 个脉冲 (10*3*20)。 同时 TBS/fNIRS 刺激将以静息运动阈值 (RMT) 90% 的强度应用于左侧 DLPFC，这被认为适合确保依从性并引发强大的 DLPFC 激活。 考虑到线圈下方的 fNIRS 光极将 TMS 线圈与颅骨之间的距离增加了 10 毫米，我们将使用公式 AdjMT% = MT + 2.8 * (Dsitex - Dm1)。 因此，2.8 * 10 = 28% 将被添加到正常强度。 DLPFC 上的刺激部位将由先前研究中报告的 MNI 坐标（x-38、y+44、z+26）确定。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线相比，氧合血红蛋白 (HbO) 发生变化
大体时间：TBS-fNIRS 测量期间和之后，最长 3 个月
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iTBS 刺激前、刺激期间和刺激后 DLPFC 中 HbO 的变化
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TBS-fNIRS 测量期间和之后，最长 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线相比的氧饱和度变化
大体时间：TBS-fNIRS 测量期间和之后，最长 3 个月
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iTBS 在刺激之前、期间和之后引起的 DLPFC 氧饱和度变化
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TBS-fNIRS 测量期间和之后，最长 3 个月
|
|
与基线相比，脱氧血红蛋白 (HbR) 发生变化
大体时间：TBS-fNIRS 测量期间和之后，最长 3 个月
|
iTBS 诱导的 DLPFC 在刺激之前、期间和之后的 HbR 变化
|
TBS-fNIRS 测量期间和之后，最长 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Georg Kranz, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月18日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月26日
首次发布 (实际的)
2023年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSEARS20220812002-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
可根据要求共享 IPD
IPD 共享时间框架
根据要求
IPD 共享访问标准
根据要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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