Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esplorazione della variabilità emodinamica corticale dell'iTBS prefrontale: uno studio simultaneo TBS/fNIRS

13 settembre 2024 aggiornato da: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Un numero crescente di studi ha utilizzato il protocollo di stimolazione theta-burst intermittente (iTBS) per studiare la plasticità neurale in modo non invasivo nella corteccia prefontale negli esseri umani sani e nei pazienti con disturbi psichiatrici. Tuttavia, la variabilità nella risposta neurofisiologica alla stimolazione iTBS è elevata. La causa di questa variabilità è multifattoriale e in una certa misura ancora sconosciuta. Pertanto, il presente studio esplora i fattori inter e intra-individuali che stanno potenzialmente moderando i cambiamenti di eccitabilità indotti da iTBS. Una maggiore comprensione di questi determinanti sarebbe di grande valore per ottimizzare l’applicazione terapeutica di iTBS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori misureranno l'eccitabilità corticale indotta da iTBS con la tecnica simultanea TBS/fNIRS negli stessi individui sani in più giorni di test. Nel frattempo, diversi potenziali fattori inter-(età, sesso, ecc.) e intra-individuali (umore quotidiano, livelli di attività fisica quotidiana, ecc.) recentemente identificati in studi non invasivi di stimolazione cerebrale transcranica saranno valutati prima di applicare iTBS allo stesso individuale in ogni giorno di prova.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salubrità basata sull’anamnesi e sulla valutazione psichiatrica
  • essere in grado di ascoltare e comprendere le istruzioni verbali
  • completato almeno 6 anni di istruzione formale

Criteri di esclusione:

  • una diagnosi attuale o passata di disturbi psichiatrici, neurologici o gravi malattie interne
  • qualsiasi condizione che possa controindicare iTBS o fNIRS
  • disturbi psichiatrici nei parenti di primo grado
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Variabilità emodinamica corticale dell'iTBS e dei suoi decorsi

Un gruppo di adulti sani sarà sottoposto a ripetute visite sperimentali con TBS/fNIRS concomitante (3≤ripetizione≤15). È necessario un intervallo di almeno due giorni (48 ore) tra le visite per ridurre al minimo gli effetti di trascinamento dai protocolli iTBS.

Verranno esplorati fattori inter-(età, sesso, inventario della personalità, ecc.) e intra-individuali (umore quotidiano, qualità del sonno quotidiano, livelli di attività fisica, ecc.) che potenzialmente moderano i cambiamenti di eccitabilità indotti da iTBS.
Dispositivo: Stimolazione intermittente del theta burst (iTBS)

Il protocollo iTBS è composto da 20 treni di stimolazione. Ogni treno comprende dieci raffiche di 3 impulsi, erogati ad una frequenza intra-raffica di 50 Hz, con una frequenza complessiva di 5 Hz, seguita da 8 secondi di riposo. In questo protocollo iTBS da 3 minuti verrà somministrato un totale di 600 impulsi (10*3*20). La stimolazione simultanea TBS/fNIRS verrà applicata sulla DLPFC sinistra con un'intensità pari al 90% della soglia motoria a riposo (RMT), che è considerata appropriata per garantire la compliance e suscitare una robusta attivazione della DLPFC.

Considerando che l'optodo fNIRS sotto la bobina aumenta di 10 mm la distanza tra la bobina TMS e il cranio, utilizzeremo l'equazione AdjMT% = MT + 2,8 * (Dsitex - Dm1). Pertanto, all'intensità normale verrà aggiunto 2,8 * 10 = 28%. Il sito di stimolazione sulla DLPFC sarà determinato dalle coordinate MNI (x-38, y+44, z+26) riportate in studi precedenti.

Altri nomi:
  • Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell’emoglobina ossigenata (HbO) rispetto al basale
Lasso di tempo: Durante e dopo la misurazione TBS-fNIRS, fino a 3 mesi
Cambiamento di HbO indotto da iTBS nel DLPFC prima, durante e dopo la stimolazione
Durante e dopo la misurazione TBS-fNIRS, fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della saturazione di ossigeno rispetto al basale
Lasso di tempo: Durante e dopo la misurazione TBS-fNIRS, fino a 3 mesi
Cambiamento della saturazione di ossigeno indotto da iTBS nel DLPFC prima, durante e dopo la stimolazione
Durante e dopo la misurazione TBS-fNIRS, fino a 3 mesi
Variazione dell’emoglobina deossigenata (HbR) rispetto al basale
Lasso di tempo: Durante e dopo la misurazione TBS-fNIRS, fino a 3 mesi
Variazione dell'HbR indotta da iTBS nella DLPFC prima, durante e dopo la stimolazione
Durante e dopo la misurazione TBS-fNIRS, fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Georg Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20220812002-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'IPD può essere condiviso su richiesta

Periodo di condivisione IPD

Su richiesta

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione intermittente del theta burst (iTBS)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi