Explorer la variabilité hémodynamique corticale de l'iTBS préfrontal : une étude simultanée TBS/fNIRS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- état de santé basé sur les antécédents et l'évaluation psychiatrique
- être capable d'entendre et de comprendre les instructions verbales
- complété au moins 6 années d'éducation formelle
Critère d'exclusion:
- un diagnostic actuel ou passé de troubles psychiatriques, neurologiques ou d'une maladie interne grave
- toute condition qui contre-indiquerait l’iTBS ou le fNIRS
- troubles psychiatriques chez leurs parents au premier degré
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Variabilité hémodynamique corticale de l'iTBS et ses évolutions
Un groupe d'adultes en bonne santé doit subir des visites expérimentales répétées avec TBS/fNIRS simultanés (3≤répétition≤15). Un intervalle d'au moins deux jours (48 heures) entre les visites est nécessaire pour minimiser les effets résiduels des protocoles iTBS. Les facteurs inter-(âge, sexe, inventaire de personnalité, etc.) et intra-individuels (humeur quotidienne, qualité du sommeil quotidienne, niveaux d'activité physique, etc.) qui modèrent potentiellement les changements d'excitabilité induits par l'iTBS seront explorés. |
Le protocole iTBS se compose de 20 trains de stimulation. Chaque train comprend dix salves de 3 impulsions, délivrées à une fréquence intra-rafale de 50 Hz, avec une fréquence globale de 5 Hz, suivies de 8 secondes de repos. Un total de 600 impulsions (10*3*20) seront administrées dans ce protocole iTBS de 3 minutes. Une stimulation simultanée TBS/fNIRS sera appliquée sur le DLPFC gauche à une intensité de 90 % du seuil moteur au repos (RMT), ce qui est considéré comme approprié pour garantir la conformité et susciter une activation robuste du DLPFC. Considérant que l'optode fNIRS sous la bobine augmente la distance entre la bobine TMS et le crâne de 10 mm, nous utiliserons l'équation AdjMT% = MT + 2,8 * (Dsitex - Dm1). Par conséquent, 2,8 * 10 = 28 % seront ajoutés à l’intensité normale. Le site de stimulation sur le DLPFC sera déterminé par la coordonnée MNI (x-38, y+44, z+26) rapportée dans des études précédentes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'hémoglobine oxygénée (HbO) par rapport à la valeur initiale
Délai: Pendant et après la mesure TBS-fNIRS, jusqu'à 3 mois
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Modification de l'HbO induite par l'iTBS dans le DLPFC avant, pendant et après la stimulation
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Pendant et après la mesure TBS-fNIRS, jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de saturation en oxygène par rapport à la ligne de base
Délai: Pendant et après la mesure TBS-fNIRS, jusqu'à 3 mois
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Modification de la saturation en oxygène induite par iTBS dans le DLPFC avant, pendant et après la stimulation
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Pendant et après la mesure TBS-fNIRS, jusqu'à 3 mois
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Modification de l'hémoglobine désoxygénée (HbR) par rapport à la valeur initiale
Délai: Pendant et après la mesure TBS-fNIRS, jusqu'à 3 mois
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Modification de l'HbR induite par l'iTBS dans le DLPFC avant, pendant et après la stimulation
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Pendant et après la mesure TBS-fNIRS, jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georg Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20220812002-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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