Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prefrontaalisen iTBS:n aivokuoren hemodynaamisen vaihtelun tutkiminen: samanaikainen TBS/fNIRS-tutkimus

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Yhä useammat tutkimukset ovat käyttäneet intermittoivaa theta-burst stimulaatiota (iTBS) hermoplastisuuden ei-invasiiviseksi tutkimiseksi prefontaalisessa aivokuoressa terveillä ihmisillä ja potilailla, joilla on psykiatrisia häiriöitä. Kuitenkin vaihtelu neurofysiologisessa vasteessa iTBS-stimulaatioon on suuri. Tämän vaihtelun syy on monitekijäinen ja jossain määrin vielä tuntematon. Siksi nykyinen tutkimus tutkii yksilöiden välisiä ja sisäisiä tekijöitä, jotka mahdollisesti hidastavat iTBS:n aiheuttamia kiihtyvyysmuutoksia. Näiden determinanttien parempi ymmärtäminen olisi erittäin arvokasta iTBS:n terapeuttisen käytön optimoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat mittaavat iTBS:n indusoimaa aivokuoren kiihottumista samanaikaisesti TBS/fNIRS-tekniikalla samoilla terveillä yksilöillä useana testauspäivänä. Sillä välin useita mahdollisia inter- (ikä, sukupuoli jne.) ja yksilön sisäisiä tekijöitä (päivittäinen mieliala, päivittäinen fyysinen aktiivisuus jne.), jotka on äskettäin tunnistettu non-invasiivisissa transkraniaalisissa aivostimulaatiotutkimuksissa, arvioidaan ennen iTBS:n soveltamista samaan yksilöllisesti jokaisena testipäivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveyttä historian ja psykiatrisen arvioinnin perusteella
  • kyky kuulla ja ymmärtää suulliset ohjeet
  • suorittanut vähintään 6 vuoden muodollisen koulutuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen tai aikaisempi diagnoosi psykiatrisista, neurologisista häiriöistä tai vakavasta sisäisestä sairaudesta
  • kaikki olosuhteet, jotka ovat vasta-aiheisia iTBS:lle tai fNIRS:lle
  • psykiatrisia häiriöitä heidän ensimmäisen asteen sukulaisissaan
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ITBS:n ja sen kulkujen aivokuoren hemodynaaminen vaihtelu

Terveiden aikuisten ryhmälle on tehtävä toistuvia koekäyntejä samanaikaisesti TBS/fNIRS:n kanssa (3≤toistoa≤15). Käyntien välillä on oltava vähintään kahden päivän (48 tunnin) tauko iTBS-protokollien siirtymävaikutusten minimoimiseksi.

Selvitetään inter- (ikä, sukupuoli, persoonallisuuskartoitus jne.) ja yksilöiden sisäisiä tekijöitä (päivittäinen mieliala, päivittäinen unen laatu, fyysinen aktiivisuus jne.), jotka mahdollisesti hidastavat iTBS:n aiheuttamia kiihtyvyysmuutoksia.
Laite: Jaksottainen thetapurske-stimulaatio (iTBS)

iTBS-protokolla koostuu 20 stimulaatiosarjasta. Jokainen juna sisältää kymmenen 3-pulssista pursketta, jotka lähetetään purskeen sisäisellä taajuudella 50 Hz, kokonaistaajuudella 5 Hz, joita seuraa 8 sekunnin lepo. Yhteensä 600 pulssia (10*3*20) annetaan tässä 3 minuutin iTBS-protokollassa. Samanaikaista TBS/fNIRS-stimulaatiota sovelletaan vasemman DLPFC:n yli intensiteetillä, joka on 90 % lepomotorisen kynnyksen (RMT) arvosta, mikä katsotaan sopivaksi varmistamaan vaatimustenmukaisuus ja saamaan aikaan vahvan DLPFC-aktivoinnin.

Ottaen huomioon, että kelan alla oleva fNIRS-optodi lisää TMS-kelan ja kallon välistä etäisyyttä 10 mm, käytämme yhtälöä AdjMT% = MT + 2,8 * (Dsitex - Dm1). Siksi 2,8 * 10 = 28 % lisätään normaaliin intensiteettiin. DLPFC:n päällä oleva stimulaatiokohta määritetään aiemmissa tutkimuksissa raportoidulla MNI-koordinaatilla (x-38, y+44, z+26).

Muut nimet:
  • Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happipitoisen hemoglobiinin (HbO) muutos lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: TBS-fNIRS-mittauksen aikana ja sen jälkeen, jopa 3 kuukautta
iTBS:n aiheuttama HbO-muutos DLPFC:ssä ennen stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
TBS-fNIRS-mittauksen aikana ja sen jälkeen, jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisaturaatiomuutos verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: TBS-fNIRS-mittauksen aikana ja sen jälkeen, jopa 3 kuukautta
iTBS:n aiheuttama happisaturaatiomuutos DLPFC:ssä ennen stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
TBS-fNIRS-mittauksen aikana ja sen jälkeen, jopa 3 kuukautta
Deoksigenoidun hemoglobiinin (HbR) muutos lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: TBS-fNIRS-mittauksen aikana ja sen jälkeen, jopa 3 kuukautta
iTBS:n aiheuttama HbR-muutos DLPFC:ssä ennen stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
TBS-fNIRS-mittauksen aikana ja sen jälkeen, jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Georg Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20220812002-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD voidaan jakaa pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jaksottainen thetapurske-stimulaatio (iTBS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa