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小児プライマリケアにおける不安の管理 (MAPP) (MAPP)

2026年8月10日 更新者:Golda S. Ginsburg、UConn Health

小児プライマリケア提供者の能力向上: 不安行動計画のパイロットトライアル

この臨床試験の目的は、不安と闘う患者を支援する小児プライマリケア提供者の能力を高めるためにランダム化対照試験を実施することです。

この研究は、地域の小児プライマリ・ケア診療所のプライマリ・ケア提供者(PCP)が実施する、小児の不安を軽減するための短期間の介入である不安アクション・プラン(AxAP)の実現可能性を改良し、評価することを目的としています。 AxAP の目標は、不安を抱えた若者を特定して介入する PCP の能力を強化することであり、これにより、一般的に、特に精神保健専門家が少ない場所でのケアへのアクセスが強化されます。 この研究に参加する PCP は、トレーニングに参加し、MAPP 状態に割り当てられた登録済みの青少年に介入を実施し、コーチング セッションに参加し、研究アンケートに記入します。 この研究に参加する家族は、研究チームによる評価を完了し、PCP(MAPP 状態に割り当てられている場合)からの介入を受け、研究アンケートに記入します。 研究者らは、MAPP介入を強化通常ケア(EUC、不安軽減のためのビデオ、配布資料、その他のリソースで構成される)と比較し、子どもの転帰に違いがある場合にはそれを確認する予定である。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

青少年の不安障害は、1) 最も一般的な精神疾患、2) 重度の障害を伴う、3) 成人の幅広い精神医学的および機能的問題を予測するため、ゲートウェイ障害と考えられています。 有病率と障害が高いにもかかわらず、精神保健サービスを受けているのは不安を抱える若者の半数未満であり、科学的根拠に基づいた介入へのアクセスは、注意欠陥多動性障害などのあまり一般的ではない精神疾患に比べてはるかに遅れています。 この申請は、この精神保健サービスのギャップに対処し、PAR-MH-21-131 における NIH の優先事項に対応します。治療、予防およびサービス介入のためのパイロット有効性試験 (R34) は、新しいサービス提供方法を​​使用して、地域環境で以前の有効性を備えた介入をテストすることを目的としています。 。 具体的には、研究者らは、プライマリ・ケア提供者(PCP、ここでは看護師、医師助手、小児科医と定義)が実施する小児の不安を軽減するための短期間の介入である不安行動計画(AxAP)の実現可能性を改良し、評価することを提案している。地域の小児プライマリケア診療所で。 プライマリケアの環境は、特に次の理由から、小児の不安に対処するのに理想的です。1) プライマリケアでは過度の不安の有病率が高い (約 10 ~ 20%)、2) 不安を抱えている若者の 90% 以上が身体的不調 (腹痛など) を報告している、 3) PCP が治療する病状のある子供は、そうでない子供に比べて不安が高まる可能性が高く、4) PCP は多くの場合、最初で唯一の医療専門家の子供たちを訪問します。 この研究は、NIMHが資金提供する小児プライマリケア精神保健センターの一環として、また教育省助成金の一環として学校看護師と協力して実施されたPCPとのPIの開発および実現可能性に関するパイロット作業に基づいています。 AxAP は、PCP によく知られている喘息行動計画をモデルとしており、不安に対する認知行動療法の中核要素 (つまり、行動暴露) に基づいており、短いプライマリケア訪問 (20 ~ 30 分) 内に収まるように設計されています。バーチャルで実施され、短時間 (1 ~ 4 セッション) で、オフィス訪問として請求できます。 コロケーションや統合モデルとは全く対照的に、AxAP の目標は、PCP が不安を抱えた若者を特定して介入する能力を強化することであり、これにより、一般的に、特に精神的健康状態がほとんどない場所でのケアへのアクセスが強化されます。専門家。 この研究の結果が肯定的であれば、その結果は、普及の準備が整った介入を使用した大規模な有効性試験を裏付けるものとなり、不安を抱えた若者に対する臨床ケアを大幅に改善し、不安を特定して軽減するPCPの能力を強化し、個人的および経済的負担を軽減できる可能性がある。小児の不安に関連する費用。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • West Hartford、Connecticut、アメリカ、06119
        • UConn Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

青少年の参加基準:

  • 6~17歳
  • 親および/または子供の報告書に基づく児童不安障害評価スコアの合計が 20 ~ 55 であることによって示される、不安症状の亢進がある

青少年の除外基準:

  • 臨床面接に基づいて参加を禁忌とする医学的または精神医学的状態(自殺傾向など)がある
  • 不安症に対する心理社会的メンタルヘルス治療を受けている

PCP の包含基準:

  • PCP は PA、RN、NP、APRN、または MD の学位を取得し、少なくともプライマリ ケア現場でパートタイム従業員である必要があります。 他の包含/除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:小児プライマリケアにおける不安の管理 (MAPP)
参加者は、暴露療法に基づいて若者の不安症状を軽減するために、プライマリケア提供者による介入を約 4 回受けます。
暴露療法戦略に基づく行動介入。
プラセボコンパレーター:強化された通常のケア (EUC)
参加者は、不安を軽減する方法に関するリソースのリスト(ビデオ、書籍など)を受け取ります。
暴露療法戦略に基づく行動介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床全体の印象改善スケール
時間枠:青少年は、資格が確立されてから 2 か月後 (介入後) と 6 か月後に評価されます。
ベースラインからの不安症状および関連機能の改善(スコア 1 または 2 は反応者として定義され、スコア 3 ~ 7 は非反応者として定義されます)。
青少年は、資格が確立されてから 2 か月後 (介入後) と 6 か月後に評価されます。
プライマリケア提供者 主な結果
時間枠:介入後(つまり、最初の家族が登録してから 2 か月後)
MAPP への満足度: PCP の 70% が、「プログラムがどの程度役立つと認識したか」という質問で 3 (ある程度役立つ) 以上のスコアを支持しました。スコアの範囲は 0 (まったく役に立たない) から 4 で非常に役に立ちます。
介入後(つまり、最初の家族が登録してから 2 か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Golda S Ginsburg, PhD、UConn Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月20日

一次修了 (実際)

2026年4月20日

研究の完了 (実際)

2026年4月20日

試験登録日

最初に提出

2023年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月23日

最初の投稿 (実際)

2023年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月10日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-111SO-2
  • R34MH129410-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NIMH の要件に従って。

IPD 共有時間枠

一次および二次アウトカム結果の公表後。

IPD 共有アクセス基準

研究者はPIにデータを要求できます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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