- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06104904
Управление тревогой в первичной педиатрической помощи (MAPP) (MAPP)
Повышение потенциала педиатрических поставщиков первичной медицинской помощи: пилотное испытание плана действий при тревоге
Цель этого клинического исследования — провести рандомизированное контролируемое исследование, чтобы расширить возможности педиатрических работников первичной медико-санитарной помощи по оказанию помощи своим пациентам, которые борются с тревогой.
Исследование направлено на уточнение и оценку осуществимости Плана действий при тревоге (AxAP), краткого вмешательства по снижению детской тревожности, проводимого поставщиками первичной медицинской помощи (PCP) в местных педиатрических клиниках первичной медико-санитарной помощи. Целью AxAP является повышение способности PCP выявлять тревожную молодежь и вмешиваться в нее, что улучшит доступ к медицинской помощи в целом и особенно в местах, где мало специалистов в области психического здоровья. PCP, участвующие в этом исследовании, будут посещать тренинг, проводить вмешательства для зачисленных молодых людей с заболеванием MAPP, участвовать в коучинговых сессиях и заполнять анкеты исследования. Семьи, участвующие в этом исследовании, пройдут оценку вместе с исследовательской группой, получат помощь от своего PCP (если ему назначено заболевание MAPP) и заполнят анкеты исследования. Исследователи сравнит вмешательство MAPP с расширенным обычным уходом (EUC; состоящим из видео, раздаточных материалов и других ресурсов для снижения тревоги), чтобы увидеть различия, если таковые имеются, в результатах лечения детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06119
- UConn Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для молодежи:
- 6-17 лет
- Имеют повышенные симптомы тревоги, на что указывает общий балл по шкале скрининга тревожных расстройств у детей от 20 до 55 на основе отчета родителей и/или ребенка.
Критерии исключения для молодежи:
- Иметь медицинское или психиатрическое состояние, противопоказанное к участию (например, суицидальные наклонности) на основании клинического интервью.
- Получают психосоциальное лечение психического здоровья от тревоги
Критерии включения для PCP:
- PCP должны иметь степень PA, RN, NP, APRN или MD и как минимум работать неполный рабочий день в учреждении первичной медицинской помощи. Других критериев включения/исключения нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление тревогой в первичной педиатрической помощи (MAPP)
Участники получают примерно 4 сеанса вмешательства, проводимого поставщиком первичной медико-санитарной помощи для уменьшения симптомов юношеской тревоги на основе экспозиционной терапии.
|
Поведенческое вмешательство, основанное на стратегиях экспозиционной терапии.
|
|
Плацебо Компаратор: Улучшенный обычный уход (EUC)
Участники получают список ресурсов о том, как уменьшить тревогу (например, видео, книги и т. д.).
|
Поведенческое вмешательство, основанное на стратегиях экспозиционной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая глобальная шкала улучшения впечатления
Временное ограничение: Молодежь будет оцениваться через 2 месяца (после вмешательства) и через 6 месяцев после установления права на участие.
|
Улучшение симптомов тревоги и связанного с ними функционирования по сравнению с исходным уровнем (1 или 2 балла определяются как отвечающие; баллы 3–7 определяются как не реагирующие).
|
Молодежь будет оцениваться через 2 месяца (после вмешательства) и через 6 месяцев после установления права на участие.
|
|
Поставщик первичной медицинской помощи Первичный результат
Временное ограничение: После вмешательства (т. е. через 2 месяца после регистрации первой семьи)
|
Удовлетворенность программой MAPP: 70% лечащих врачей одобрили оценку 3 (в некоторой степени полезно) или выше по вопросу «насколько полезной они считают программу»; Оценка варьируется от 0 (совершенно бесполезно) до 4 (очень полезно).
|
После вмешательства (т. е. через 2 месяца после регистрации первой семьи)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-111SO-2
- R34MH129410-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .