Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление тревогой в первичной педиатрической помощи (MAPP) (MAPP)

10 августа 2026 г. обновлено: Golda S. Ginsburg, UConn Health

Повышение потенциала педиатрических поставщиков первичной медицинской помощи: пилотное испытание плана действий при тревоге

Цель этого клинического исследования — провести рандомизированное контролируемое исследование, чтобы расширить возможности педиатрических работников первичной медико-санитарной помощи по оказанию помощи своим пациентам, которые борются с тревогой.

Исследование направлено на уточнение и оценку осуществимости Плана действий при тревоге (AxAP), краткого вмешательства по снижению детской тревожности, проводимого поставщиками первичной медицинской помощи (PCP) в местных педиатрических клиниках первичной медико-санитарной помощи. Целью AxAP является повышение способности PCP выявлять тревожную молодежь и вмешиваться в нее, что улучшит доступ к медицинской помощи в целом и особенно в местах, где мало специалистов в области психического здоровья. PCP, участвующие в этом исследовании, будут посещать тренинг, проводить вмешательства для зачисленных молодых людей с заболеванием MAPP, участвовать в коучинговых сессиях и заполнять анкеты исследования. Семьи, участвующие в этом исследовании, пройдут оценку вместе с исследовательской группой, получат помощь от своего PCP (если ему назначено заболевание MAPP) и заполнят анкеты исследования. Исследователи сравнит вмешательство MAPP с расширенным обычным уходом (EUC; состоящим из видео, раздаточных материалов и других ресурсов для снижения тревоги), чтобы увидеть различия, если таковые имеются, в результатах лечения детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тревожные расстройства у молодежи: 1) являются наиболее распространенными психическими заболеваниями, 2) связаны с тяжелой инвалидностью и 3) считаются шлюзовыми расстройствами, поскольку они предсказывают широкий спектр психиатрических и функциональных проблем у взрослых. Несмотря на высокую распространенность и нарушения, менее половины тревожной молодежи получают психиатрическую помощь, а доступ к научно обоснованным вмешательствам значительно отстает от доступа к менее распространенным психическим заболеваниям, таким как синдром дефицита внимания с гиперактивностью. Это приложение устраняет этот пробел в услугах по охране психического здоровья и соответствует приоритетам НИЗ, изложенным в PAR-MH-21-131: Пилотные испытания эффективности лечебных, профилактических и сервисных вмешательств (R34), направленных на тестирование вмешательств с предыдущей эффективностью в условиях сообщества с использованием новых методов оказания услуг. . В частности, исследователи предлагают уточнить и оценить осуществимость Плана действий при тревоге (AxAP), краткого вмешательства по снижению детской тревожности, проводимого поставщиками первичной медицинской помощи (PCP; здесь определяются как практикующие медсестры, фельдшеры и/или педиатры). в районных педиатрических поликлиниках. Учреждения первичной медико-санитарной помощи идеально подходят для решения проблемы тревожности у детей, особенно потому, что: 1) уровень распространенности чрезмерной тревожности высок в первичной медицинской помощи (приблизительно 10-20%), 2) более 90% тревожной молодежи жалуются на физические жалобы (например, боли в животе) и являются «часто летающими пассажирами» в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, 3) дети с заболеваниями, которые лечатся у PCP, по сравнению с детьми без них, с большей вероятностью будут иметь повышенную тревожность, и 4) PCP часто являются первыми и единственными детьми, которых посещают медицинские работники. Это исследование основано на пилотной работе по разработке и технико-экономическому обоснованию PI с PCP, проведенной в рамках финансируемого NIMH Центра психического здоровья в педиатрической первичной помощи, а также со школьными медсестрами в рамках гранта Министерства образования. AxAP, созданный по образцу Плана действий при астме, знакомого PCP, основан на основном элементе когнитивно-поведенческой терапии тревоги (т. е. поведенческом воздействии), был разработан с учетом короткого посещения первичной медицинской помощи (20–30 минут), Проводится виртуально, является кратким (1–4 занятия) и может оплачиваться как посещение офиса. Уникальная цель AxAP, которая резко контрастирует с моделями совместного размещения или интегрированными моделями, состоит в том, чтобы повысить способность PCP выявлять тревожную молодежь и вмешиваться в нее, что улучшит доступ к медицинской помощи в целом и особенно в местах с низким уровнем психического здоровья. специалисты. Если результаты этого исследования будут положительными, результаты поддержат крупномасштабное исследование эффективности с использованием вмешательства, готового к распространению и которое могло бы значительно улучшить клиническую помощь тревожной молодежи, повысить способность PCP выявлять и уменьшать тревогу, а также снижать личные и экономические показатели. расходы, связанные с детской тревогой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для молодежи:

  • 6-17 лет
  • Имеют повышенные симптомы тревоги, на что указывает общий балл по шкале скрининга тревожных расстройств у детей от 20 до 55 на основе отчета родителей и/или ребенка.

Критерии исключения для молодежи:

  • Иметь медицинское или психиатрическое состояние, противопоказанное к участию (например, суицидальные наклонности) на основании клинического интервью.
  • Получают психосоциальное лечение психического здоровья от тревоги

Критерии включения для PCP:

  • PCP должны иметь степень PA, RN, NP, APRN или MD и как минимум работать неполный рабочий день в учреждении первичной медицинской помощи. Других критериев включения/исключения нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление тревогой в первичной педиатрической помощи (MAPP)
Участники получают примерно 4 сеанса вмешательства, проводимого поставщиком первичной медико-санитарной помощи для уменьшения симптомов юношеской тревоги на основе экспозиционной терапии.
Поведенческое вмешательство, основанное на стратегиях экспозиционной терапии.
Плацебо Компаратор: Улучшенный обычный уход (EUC)
Участники получают список ресурсов о том, как уменьшить тревогу (например, видео, книги и т. д.).
Поведенческое вмешательство, основанное на стратегиях экспозиционной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая глобальная шкала улучшения впечатления
Временное ограничение: Молодежь будет оцениваться через 2 месяца (после вмешательства) и через 6 месяцев после установления права на участие.
Улучшение симптомов тревоги и связанного с ними функционирования по сравнению с исходным уровнем (1 или 2 балла определяются как отвечающие; баллы 3–7 определяются как не реагирующие).
Молодежь будет оцениваться через 2 месяца (после вмешательства) и через 6 месяцев после установления права на участие.
Поставщик первичной медицинской помощи Первичный результат
Временное ограничение: После вмешательства (т. е. через 2 месяца после регистрации первой семьи)
Удовлетворенность программой MAPP: 70% лечащих врачей одобрили оценку 3 (в некоторой степени полезно) или выше по вопросу «насколько полезной они считают программу»; Оценка варьируется от 0 (совершенно бесполезно) до 4 (очень полезно).
После вмешательства (т. е. через 2 месяца после регистрации первой семьи)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-111SO-2
  • R34MH129410-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Согласно требованиям NIMH.

Сроки обмена IPD

После публикации результатов первичных и вторичных результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи могут запрашивать данные у PI

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться