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소아 일차 진료(MAPP)의 불안 관리 (MAPP)

2026년 8월 10일 업데이트: Golda S. Ginsburg, UConn Health

소아 일차 진료 제공자의 역량 강화: 불안 행동 계획의 시범 시험

이 임상 시험의 목표는 불안으로 어려움을 겪고 있는 환자를 지원할 수 있는 소아 일차 진료 제공자의 역량을 강화하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다.

이 연구는 지역사회 소아 일차 진료 클리닉에서 일차 진료 제공자(PCP)가 제공하는 소아 불안을 줄이기 위한 간단한 개입인 불안 행동 계획(AxAP)의 타당성을 개선하고 평가하는 것을 목표로 합니다. AxAP의 목표는 불안한 청소년을 식별하고 개입할 수 있는 PCP의 역량을 강화하여 일반적으로, 특히 정신 건강 전문가가 거의 없는 지역에서 치료에 대한 접근성을 향상시키는 것입니다. 본 연구에 참여하는 PCP는 교육에 참석하고, MAPP 상태에 할당된 등록된 청소년에게 중재를 시행하고, 코칭 세션에 참여하고, 연구 설문지를 작성하게 됩니다. 이 연구에 참여하는 가족은 연구 팀과 함께 평가를 완료하고 PCP로부터 중재를 받고(MAPP 상태에 할당된 경우) 연구 설문지를 작성합니다. 연구자들은 MAPP 개입을 Enhanced Usual Care(EUC; 불안 감소를 위한 비디오, 유인물 및 기타 리소스로 구성)와 비교하여 아동 결과에 차이가 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

청소년의 불안 장애는 1) 가장 널리 퍼진 정신 질환, 2) 심각한 장애와 관련, 3) 관문 장애로 간주됩니다. 이는 광범위한 성인 정신 및 기능 문제를 예측하기 때문입니다. 높은 유병률과 장애에도 불구하고, 불안한 청소년의 절반 미만이 정신 건강 서비스를 받고 있으며, 증거 기반 개입에 대한 접근은 주의력 결핍 과잉 행동 장애와 같이 흔하지 않은 정신 질환에 비해 훨씬 뒤떨어져 있습니다. 이 응용 프로그램은 이러한 정신 건강 서비스 격차를 해결하고 PAR-MH-21-131: 새로운 서비스 제공 방법을 사용하여 지역 사회 환경에서 이전 효능으로 개입을 테스트하는 것을 목표로 하는 치료, 예방 및 서비스 중재에 대한 파일럿 효과 시험(R34)의 NIH 우선 순위에 응답합니다. . 특히, 조사관은 1차 진료 제공자(PCP, 여기서 정의된 간호사, 의사 보조원 및/또는 소아과 의사)가 제공하는 소아 불안을 줄이기 위한 간단한 개입인 불안 행동 계획(AxAP)의 타당성을 개선하고 평가할 것을 제안합니다. 지역사회 소아 일차 진료 클리닉에서. 일차 진료 환경은 특히 다음과 같은 이유로 소아 불안을 해결하는 데 이상적입니다. 1) 과도한 불안의 유병률은 일차 진료에서 높으며(약 10-20%), 2) 불안한 청소년의 90% 이상이 신체적 불만(예: 복통)을 보고합니다. 3) PCP가 치료하는 질병이 없는 어린이는 질병이 없는 어린이에 비해 불안감이 더 높으며, 4) PCP는 종종 처음이자 유일한 의료 전문가 어린이가 방문하는 경우가 많습니다. 이 연구는 NIMH가 자금을 지원하는 소아 일차 진료 정신 건강 센터의 일부로 수행된 PCP 및 교육부 보조금의 일부로 학교 간호사와 함께 수행된 PI의 개발 및 타당성 파일럿 작업을 기반으로 합니다. PCP에게 친숙한 천식 행동 계획을 모델로 한 AxAP는 불안에 대한 인지 행동 치료(예: 행동 노출)의 핵심 요소를 기반으로 하며 짧은 일차 진료 방문(20~30분) 내에 적합하도록 설계되었습니다. 가상으로 제공되며 간단하고(1~4회 세션) 사무실 방문 비용이 청구될 수 있습니다. 독특하고 공동 배치 또는 통합 모델과 완전히 대조적으로 AxAP의 목표는 불안한 청소년을 식별하고 개입할 수 있는 PCP의 역량을 강화하여 일반적으로, 특히 정신 건강이 거의 없는 지역에서 치료에 대한 접근성을 향상시키는 것입니다. 전문가. 본 연구 결과가 긍정적이라면, 결과는 보급 준비가 되어 있고 불안한 청소년을 위한 임상 치료를 크게 개선하고 PCP의 불안을 식별 및 감소시키는 능력을 향상시키며 개인적 및 경제적 소아 불안과 관련된 비용.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, 미국, 06119
        • UConn Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

청소년 포함 기준:

  • 6~17세
  • 부모 및/또는 자녀의 보고에 따르면 아동 불안 정격 장애에 대한 총 선별 점수가 20~55점인 것으로 나타난 높은 불안 증상이 있는 경우

청소년 제외 기준:

  • 임상 인터뷰에 따르면 참여를 금하는 의학적 또는 정신적 질환(예: 자살 성향)이 있는 경우
  • 불안 때문에 심리사회적 정신 건강 치료를 받고 있습니다.

PCP 포함 기준:

  • PCP는 PA, RN, NP, APRN 또는 MD 학위를 갖고 있어야 하며 최소한 1차 진료 환경에서 시간제 직원이어야 합니다. 다른 포함/제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소아 일차 진료(MAPP)의 불안 관리
참가자는 노출 요법을 기반으로 청소년의 불안 증상을 줄이기 위해 1차 진료 제공자가 제공하는 개입의 약 4회 세션을 받습니다.
노출 치료 전략에 기반한 행동 중재.
위약 비교기: 강화된 일반 진료(EUC)
참가자는 불안을 줄이는 방법에 대한 리소스 목록(예: 비디오, 책 등)을 받습니다.
노출 치료 전략에 기반한 행동 중재.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 전반적인 인상 개선 척도
기간: 청소년은 자격이 확립된 후 2개월(개입 후) 및 6개월 후에 평가를 받게 됩니다.
기준선 이후 불안 증상 및 관련 기능의 개선(점수 1 또는 2는 반응자로 정의되고, 3~7점은 무반응자로 정의됩니다).
청소년은 자격이 확립된 후 2개월(개입 후) 및 6개월 후에 평가를 받게 됩니다.
1차 진료 제공자 1차 결과
기간: 개입 후(즉, 첫 번째 가족이 등록한 지 2개월 후)
MAPP에 대한 만족도: PCP의 70%가 "프로그램이 얼마나 도움이 된다고 생각하는지" 묻는 질문에서 3점(약간 도움이 됨) 이상을 지지합니다. 점수 범위는 0(전혀 도움이 되지 않음)부터 4점(매우 도움이 됨)까지입니다.
개입 후(즉, 첫 번째 가족이 등록한 지 2개월 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-111SO-2
  • R34MH129410-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIMH 요구 사항에 따라.

IPD 공유 기간

1차 및 2차 결과 결과가 발표된 후.

IPD 공유 액세스 기준

연구원은 PI에 데이터를 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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