- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06104904
소아 일차 진료(MAPP)의 불안 관리 (MAPP)
소아 일차 진료 제공자의 역량 강화: 불안 행동 계획의 시범 시험
이 임상 시험의 목표는 불안으로 어려움을 겪고 있는 환자를 지원할 수 있는 소아 일차 진료 제공자의 역량을 강화하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다.
이 연구는 지역사회 소아 일차 진료 클리닉에서 일차 진료 제공자(PCP)가 제공하는 소아 불안을 줄이기 위한 간단한 개입인 불안 행동 계획(AxAP)의 타당성을 개선하고 평가하는 것을 목표로 합니다. AxAP의 목표는 불안한 청소년을 식별하고 개입할 수 있는 PCP의 역량을 강화하여 일반적으로, 특히 정신 건강 전문가가 거의 없는 지역에서 치료에 대한 접근성을 향상시키는 것입니다. 본 연구에 참여하는 PCP는 교육에 참석하고, MAPP 상태에 할당된 등록된 청소년에게 중재를 시행하고, 코칭 세션에 참여하고, 연구 설문지를 작성하게 됩니다. 이 연구에 참여하는 가족은 연구 팀과 함께 평가를 완료하고 PCP로부터 중재를 받고(MAPP 상태에 할당된 경우) 연구 설문지를 작성합니다. 연구자들은 MAPP 개입을 Enhanced Usual Care(EUC; 불안 감소를 위한 비디오, 유인물 및 기타 리소스로 구성)와 비교하여 아동 결과에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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West Hartford, Connecticut, 미국, 06119
- UConn Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
청소년 포함 기준:
- 6~17세
- 부모 및/또는 자녀의 보고에 따르면 아동 불안 정격 장애에 대한 총 선별 점수가 20~55점인 것으로 나타난 높은 불안 증상이 있는 경우
청소년 제외 기준:
- 임상 인터뷰에 따르면 참여를 금하는 의학적 또는 정신적 질환(예: 자살 성향)이 있는 경우
- 불안 때문에 심리사회적 정신 건강 치료를 받고 있습니다.
PCP 포함 기준:
- PCP는 PA, RN, NP, APRN 또는 MD 학위를 갖고 있어야 하며 최소한 1차 진료 환경에서 시간제 직원이어야 합니다. 다른 포함/제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소아 일차 진료(MAPP)의 불안 관리
참가자는 노출 요법을 기반으로 청소년의 불안 증상을 줄이기 위해 1차 진료 제공자가 제공하는 개입의 약 4회 세션을 받습니다.
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노출 치료 전략에 기반한 행동 중재.
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위약 비교기: 강화된 일반 진료(EUC)
참가자는 불안을 줄이는 방법에 대한 리소스 목록(예: 비디오, 책 등)을 받습니다.
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노출 치료 전략에 기반한 행동 중재.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 전반적인 인상 개선 척도
기간: 청소년은 자격이 확립된 후 2개월(개입 후) 및 6개월 후에 평가를 받게 됩니다.
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기준선 이후 불안 증상 및 관련 기능의 개선(점수 1 또는 2는 반응자로 정의되고, 3~7점은 무반응자로 정의됩니다).
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청소년은 자격이 확립된 후 2개월(개입 후) 및 6개월 후에 평가를 받게 됩니다.
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1차 진료 제공자 1차 결과
기간: 개입 후(즉, 첫 번째 가족이 등록한 지 2개월 후)
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MAPP에 대한 만족도: PCP의 70%가 "프로그램이 얼마나 도움이 된다고 생각하는지" 묻는 질문에서 3점(약간 도움이 됨) 이상을 지지합니다. 점수 범위는 0(전혀 도움이 되지 않음)부터 4점(매우 도움이 됨)까지입니다.
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개입 후(즉, 첫 번째 가족이 등록한 지 2개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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