- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06104904
Zvládání úzkosti v pediatrické primární péči (MAPP) (MAPP)
Posílení kapacity dětských poskytovatelů primární péče: Pilotní zkouška akčního plánu pro úzkost
Cílem této klinické studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem zvýšit kapacitu dětských poskytovatelů primární péče pomáhat svým pacientům, kteří bojují s úzkostí.
Cílem studie je upřesnit a posoudit proveditelnost akčního plánu úzkosti (AxAP), krátké intervence ke snížení dětské úzkosti, kterou poskytují poskytovatelé primární péče (PCP) na komunitních klinikách dětské primární péče. Cílem AxAP je zvýšit kapacitu PCP identifikovat a intervenovat s úzkostnou mládeží, což zlepší přístup k péči obecně a zvláště v lokalitách s malým počtem specialistů na duševní zdraví. PCP účastnící se této studie se zúčastní školení, administrují intervence zapsaným mladým lidem, kteří mají podmínku MAPP, účastní se koučovacích sezení a vyplňují studijní dotazníky. Rodiny účastnící se této studie dokončí hodnocení se studijním týmem, obdrží intervenci od svého PCP (pokud je přiřazena ke stavu MAPP) a vyplní studijní dotazníky. Výzkumníci porovnají intervenci MAPP s rozšířenou obvyklou péčí (EUC; skládající se z videí, letáků a dalších zdrojů pro snížení úzkosti), aby viděli rozdíly, pokud existují, ve výsledcích dětí.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Golda S Ginsburg, PhD
- Telefonní číslo: 860-523-3788
- E-mail: gginsburg@uchc.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06119
- Nábor
- UConn Health
-
Kontakt:
- Golda S Ginsburg, PhD
- Telefonní číslo: 860-523-3788
- E-mail: gginsburg@uchc.edu
-
Kontakt:
- Grace L Imondi, BA
- Telefonní číslo: 860-523-3788
- E-mail: imondi@uchc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení mládeže:
- 6-17 let věku
- Mít zvýšené symptomy úzkosti, jak je indikováno celkovým skóre Screen for Child Anxiety Rated Disorders mezi 20 a 55 na základě hlášení rodiče a/nebo dítěte
Kritéria vyloučení pro mládež:
- mít zdravotní nebo psychiatrický stav kontraindikující účast (např. sebevražda) na základě klinického rozhovoru
- Dostávají psychosociální léčbu duševního zdraví kvůli úzkosti
Kritéria zahrnutí pro PCP:
- PCP musí mít titul PA, RN, NP, APRN nebo MD a musí být alespoň zaměstnancem na částečný úvazek v prostředí primární péče. Neexistují žádná další kritéria pro zařazení/vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zvládání úzkosti v pediatrické primární péči (MAPP)
Účastníci absolvují přibližně 4 sezení intervence poskytované poskytovatelem primární péče pro snížení symptomů úzkosti mládeže na základě expoziční terapie.
|
Behaviorální intervence založená na strategiích expoziční terapie.
|
|
Komparátor placeba: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Účastníci obdrží seznam zdrojů, jak snížit úzkost (např. videa, knihy atd.).
|
Behaviorální intervence založená na strategiích expoziční terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická stupnice globálního zlepšení dojmu
Časové okno: Mládež bude hodnocena 2 měsíce (po intervenci) a 6 měsíců po stanovení způsobilosti.
|
Zlepšení symptomů úzkosti a souvisejícího fungování od výchozího stavu (skóre 1 nebo 2 je definováno jako respondér; skóre 3-7 je definováno jako nereagující).
|
Mládež bude hodnocena 2 měsíce (po intervenci) a 6 měsíců po stanovení způsobilosti.
|
|
Poskytovatel primární péče Primární výsledek
Časové okno: Po intervenci (tj. 2 měsíce po registraci první rodiny)
|
Spokojenost s MAPP: 70 % PCP schválilo skóre 3 (poněkud užitečné) nebo vyšší v otázce „jak užitečný program vnímali“; skóre se pohybuje od 0 (vůbec neužitečné) do 4 velmi užitečné.
|
Po intervenci (tj. 2 měsíce po registraci první rodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-111SO-2
- R34MH129410-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MAPP
-
Dallas VA Medical CenterThe University of Texas at DallasDokončenoFantomová bolest končetinSpojené státy
-
Yale UniversityUkončenoKvalita života | Schizofrenie | Adherence léků | Příznaky a symptomy | Přizpůsobení, PsychologieSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno