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Manejo de la ansiedad en atención primaria pediátrica (MAPP) (MAPP)

26 de octubre de 2023 actualizado por: Golda S. Ginsburg, UConn Health

Mejora de la capacidad de los proveedores de atención primaria pediátrica: una prueba piloto del plan de acción contra la ansiedad

El objetivo de este ensayo clínico es realizar un ensayo controlado aleatorio para mejorar la capacidad de los proveedores de atención primaria pediátrica para ayudar a sus pacientes que luchan contra la ansiedad.

El estudio tiene como objetivo perfeccionar y evaluar la viabilidad del Plan de acción de ansiedad (AxAP), una breve intervención para reducir la ansiedad pediátrica, impartida por proveedores de atención primaria (PCP) en clínicas comunitarias de atención primaria pediátrica. El objetivo de AxAP es mejorar la capacidad de los PCP para identificar e intervenir con jóvenes ansiosos, lo que mejorará el acceso a la atención en general y especialmente en lugares con pocos especialistas en salud mental. Los PCP que participan en este estudio asistirán a una capacitación, administrarán la intervención a los jóvenes inscritos asignados a la condición MAPP, participarán en sesiones de entrenamiento y completarán cuestionarios del estudio. Las familias que participan en este estudio completarán evaluaciones con el equipo del estudio, recibirán la intervención de su PCP (si están asignados a la condición MAPP) y completarán los cuestionarios del estudio. Los investigadores compararán la intervención MAPP con la atención habitual mejorada (EUC; que consta de videos, folletos y otros recursos para la reducción de la ansiedad) para ver las diferencias, si las hay, en los resultados de los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos de ansiedad en los jóvenes son: 1) las enfermedades psiquiátricas más prevalentes, 2) asociados con una discapacidad grave y 3) considerados trastornos de entrada, ya que predicen una amplia gama de problemas psiquiátricos y funcionales en adultos. A pesar de la alta prevalencia y deterioro, menos de la mitad de los jóvenes ansiosos reciben servicios de salud mental y el acceso a intervenciones basadas en evidencia está muy por detrás del de enfermedades psiquiátricas menos comunes, como el trastorno por déficit de atención e hiperactividad. Esta aplicación aborda esta brecha en los servicios de salud mental y responde a las prioridades de los NIH en PAR-MH-21-131: Ensayos piloto de eficacia para intervenciones de tratamiento, prevención y servicios (R34) destinados a probar intervenciones con eficacia previa en entornos comunitarios utilizando métodos novedosos de prestación de servicios. . Específicamente, los investigadores proponen perfeccionar y evaluar la viabilidad del Plan de Acción de Ansiedad (AxAP), una intervención breve para reducir la ansiedad pediátrica, impartida por proveedores de atención primaria (PCP; definidos aquí como enfermeras practicantes, asistentes médicos y/o pediatras) en clínicas comunitarias de atención primaria pediátrica. Los entornos de atención primaria son ideales para abordar la ansiedad pediátrica específicamente porque: 1) las tasas de prevalencia de ansiedad excesiva son altas en la atención primaria (aproximadamente 10-20%), 2) más del 90% de los jóvenes ansiosos reportan quejas físicas (por ejemplo, dolores de estómago) y son "viajeros frecuentes" en entornos de atención primaria, 3) los niños con, en comparación con los que no tienen, afecciones médicas tratadas por PCP tienen más probabilidades de tener una ansiedad elevada, y 4) los PCP son a menudo el primer y único profesional de la salud que visitan los niños. Este estudio se basa en el trabajo piloto de viabilidad y desarrollo del PI con PCP realizado como parte del Centro de Salud Mental en Atención Primaria Pediátrica financiado por el NIMH y con enfermeras escolares como parte de una subvención del Departamento de Educación. El AxAP, inspirado en el Plan de acción contra el asma que conocen los médicos de atención primaria, se basa en el elemento central de la terapia cognitivo-conductual para la ansiedad (es decir, exposición conductual), fue diseñado para adaptarse a la breve visita de atención primaria (20 a 30 minutos), puede se entregará virtualmente, es breve (de 1 a 4 sesiones) y se puede facturar como una visita al consultorio. De manera única, y en marcado contraste con los modelos integrados o de coubicación, el objetivo de AxAP es mejorar la capacidad de los PCP para identificar e intervenir con jóvenes ansiosos, lo que mejorará el acceso a la atención en general y especialmente en lugares con pocos servicios de salud mental. especialistas. Si los resultados de este estudio son positivos, los hallazgos respaldarían un gran ensayo de efectividad utilizando una intervención que está lista para su difusión y que podría mejorar significativamente la atención clínica para los jóvenes ansiosos, mejorar la capacidad de los PCP para identificar y reducir la ansiedad, y reducir la ansiedad personal y económica. Costos asociados con la ansiedad pediátrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Golda S Ginsburg, PhD
  • Número de teléfono: 860-523-3788
  • Correo electrónico: gginsburg@uchc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Grace L Imondi, BA
  • Número de teléfono: 860-523-3788
  • Correo electrónico: imondi@uchc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06119
        • Reclutamiento
        • UConn Health
        • Contacto:
          • Golda S Ginsburg, PhD
          • Número de teléfono: 860-523-3788
          • Correo electrónico: gginsburg@uchc.edu
        • Contacto:
          • Grace L Imondi, BA
          • Número de teléfono: 860-523-3788
          • Correo electrónico: imondi@uchc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión para jóvenes:

  • 6-17 años de edad
  • Tiene síntomas de ansiedad elevados según lo indicado por una puntuación total en la prueba de detección de trastornos de ansiedad infantil entre 20 y 55 según el informe de los padres y/o del niño.

Criterios de exclusión para jóvenes:

  • Tiene una condición médica o psiquiátrica que contraindica la participación (por ejemplo, tendencias suicidas) según una entrevista clínica.
  • Están recibiendo tratamiento psicosocial de salud mental para la ansiedad.

Criterios de inclusión para PCP:

  • Los PCP deben tener un título de PA, RN, NP, APRN o MD y ser al menos empleados a tiempo parcial en un entorno de atención primaria. No existen otros criterios de inclusión/exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manejo de la ansiedad en atención primaria pediátrica (MAPP)
Los participantes reciben aproximadamente 4 sesiones de una intervención realizada por un proveedor de atención primaria para reducir los síntomas de ansiedad juvenil según la terapia de exposición.
Intervención conductual basada en estrategias de terapia de exposición.
Comparador de placebos: Atención habitual mejorada (EUC)
Los participantes reciben una lista de recursos sobre cómo reducir la ansiedad (por ejemplo, videos, libros, etc.).
Intervención conductual basada en estrategias de terapia de exposición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de mejora de la impresión clínica global
Periodo de tiempo: Los jóvenes serán evaluados a los 2 meses (después de la intervención) y 6 meses después de que se establezca la elegibilidad.
Mejora de los síntomas de ansiedad y el funcionamiento relacionado desde el inicio (una puntuación de 1 o 2 se define como respondedor; puntuaciones de 3 a 7 se definen como no respondedores).
Los jóvenes serán evaluados a los 2 meses (después de la intervención) y 6 meses después de que se establezca la elegibilidad.
Proveedor de atención primaria Resultado primario
Periodo de tiempo: Post intervención (es decir, 2 meses después de la inscripción de la primera familia)
Satisfacción con MAPP: el 70% de los PCP respaldaron una puntuación de 3 (algo útil) o superior en una pregunta que preguntaba "qué tan útil percibían que era el programa"; Las puntuaciones varían de 0 (nada útil) a 4 muy útil.
Post intervención (es decir, 2 meses después de la inscripción de la primera familia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-111SO-2
  • R34MH129410-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Según los requisitos del NIMH.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación de los resultados de los resultados primarios y secundarios.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores pueden solicitar datos a PI

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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