- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06104904
Manejo de la ansiedad en atención primaria pediátrica (MAPP) (MAPP)
Mejora de la capacidad de los proveedores de atención primaria pediátrica: una prueba piloto del plan de acción contra la ansiedad
El objetivo de este ensayo clínico es realizar un ensayo controlado aleatorio para mejorar la capacidad de los proveedores de atención primaria pediátrica para ayudar a sus pacientes que luchan contra la ansiedad.
El estudio tiene como objetivo perfeccionar y evaluar la viabilidad del Plan de acción de ansiedad (AxAP), una breve intervención para reducir la ansiedad pediátrica, impartida por proveedores de atención primaria (PCP) en clínicas comunitarias de atención primaria pediátrica. El objetivo de AxAP es mejorar la capacidad de los PCP para identificar e intervenir con jóvenes ansiosos, lo que mejorará el acceso a la atención en general y especialmente en lugares con pocos especialistas en salud mental. Los PCP que participan en este estudio asistirán a una capacitación, administrarán la intervención a los jóvenes inscritos asignados a la condición MAPP, participarán en sesiones de entrenamiento y completarán cuestionarios del estudio. Las familias que participan en este estudio completarán evaluaciones con el equipo del estudio, recibirán la intervención de su PCP (si están asignados a la condición MAPP) y completarán los cuestionarios del estudio. Los investigadores compararán la intervención MAPP con la atención habitual mejorada (EUC; que consta de videos, folletos y otros recursos para la reducción de la ansiedad) para ver las diferencias, si las hay, en los resultados de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Golda S Ginsburg, PhD
- Número de teléfono: 860-523-3788
- Correo electrónico: gginsburg@uchc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Grace L Imondi, BA
- Número de teléfono: 860-523-3788
- Correo electrónico: imondi@uchc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Connecticut
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West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06119
- Reclutamiento
- UConn Health
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Contacto:
- Golda S Ginsburg, PhD
- Número de teléfono: 860-523-3788
- Correo electrónico: gginsburg@uchc.edu
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Contacto:
- Grace L Imondi, BA
- Número de teléfono: 860-523-3788
- Correo electrónico: imondi@uchc.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para jóvenes:
- 6-17 años de edad
- Tiene síntomas de ansiedad elevados según lo indicado por una puntuación total en la prueba de detección de trastornos de ansiedad infantil entre 20 y 55 según el informe de los padres y/o del niño.
Criterios de exclusión para jóvenes:
- Tiene una condición médica o psiquiátrica que contraindica la participación (por ejemplo, tendencias suicidas) según una entrevista clínica.
- Están recibiendo tratamiento psicosocial de salud mental para la ansiedad.
Criterios de inclusión para PCP:
- Los PCP deben tener un título de PA, RN, NP, APRN o MD y ser al menos empleados a tiempo parcial en un entorno de atención primaria. No existen otros criterios de inclusión/exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Manejo de la ansiedad en atención primaria pediátrica (MAPP)
Los participantes reciben aproximadamente 4 sesiones de una intervención realizada por un proveedor de atención primaria para reducir los síntomas de ansiedad juvenil según la terapia de exposición.
|
Intervención conductual basada en estrategias de terapia de exposición.
|
Comparador de placebos: Atención habitual mejorada (EUC)
Los participantes reciben una lista de recursos sobre cómo reducir la ansiedad (por ejemplo, videos, libros, etc.).
|
Intervención conductual basada en estrategias de terapia de exposición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de mejora de la impresión clínica global
Periodo de tiempo: Los jóvenes serán evaluados a los 2 meses (después de la intervención) y 6 meses después de que se establezca la elegibilidad.
|
Mejora de los síntomas de ansiedad y el funcionamiento relacionado desde el inicio (una puntuación de 1 o 2 se define como respondedor; puntuaciones de 3 a 7 se definen como no respondedores).
|
Los jóvenes serán evaluados a los 2 meses (después de la intervención) y 6 meses después de que se establezca la elegibilidad.
|
Proveedor de atención primaria Resultado primario
Periodo de tiempo: Post intervención (es decir, 2 meses después de la inscripción de la primera familia)
|
Satisfacción con MAPP: el 70% de los PCP respaldaron una puntuación de 3 (algo útil) o superior en una pregunta que preguntaba "qué tan útil percibían que era el programa"; Las puntuaciones varían de 0 (nada útil) a 4 muy útil.
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Post intervención (es decir, 2 meses después de la inscripción de la primera familia)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-111SO-2
- R34MH129410-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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