- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06104904
Håndtering af angst i pædiatrisk primærpleje (MAPP) (MAPP)
Forbedring af kapaciteten hos pædiatriske primærplejeudbydere: En pilotforsøg med angsthandlingsplan
Målet med dette kliniske forsøg er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at forbedre kapaciteten hos pædiatriske primære udbydere til at hjælpe deres patienter, der kæmper med angst.
Undersøgelsen har til formål at forfine og vurdere gennemførligheden af angsthandlingsplanen (AxAP), en kort intervention til at reducere pædiatrisk angst, leveret af primære plejeudbydere (PCP'er) i lokale pædiatriske primærplejeklinikker. Målet med AxAP er at øge PCP'ers kapacitet til at identificere og gribe ind over for angste unge, hvilket vil forbedre adgangen til pleje generelt og især på steder med få mentale sundhedsspecialister. PCP'er, der deltager i denne undersøgelse, vil deltage i en træning, administrere interventionen til tilmeldte unge, der er tildelt MAPP-tilstanden, deltage i coachingsessioner og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer. Familier, der deltager i denne undersøgelse, vil gennemføre evalueringer med undersøgelsesteamet, modtage interventionen fra deres PCP (hvis de er tildelt MAPP-tilstanden) og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer. Forskere vil sammenligne MAPP-interventionen med Enhanced Usual Care (EUC; bestående af videoer, uddelingskopier og andre ressourcer til angstreduktion) for at se eventuelle forskelle i børns resultater.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Golda S Ginsburg, PhD
- Telefonnummer: 860-523-3788
- E-mail: gginsburg@uchc.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06119
- Rekruttering
- UConn Health
-
Kontakt:
- Golda S Ginsburg, PhD
- Telefonnummer: 860-523-3788
- E-mail: gginsburg@uchc.edu
-
Kontakt:
- Grace L Imondi, BA
- Telefonnummer: 860-523-3788
- E-mail: imondi@uchc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for unge:
- 6-17 år
- Har forhøjede angstsymptomer som angivet af en samlet score for børneangst vurderede lidelser mellem 20 og 55 baseret på forældre- og/eller barnrapport
Eksklusionskriterier for unge:
- Har en medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kontraindikerer deltagelse (f.eks. suicidalitet) baseret på klinisk interview
- Modtager psykosocial psykisk behandling for angst
Inklusionskriterier for PCP'er:
- PCP'er skal have en PA-, RN-, NP-, APRN- eller MD-grad og være mindst deltidsansat i en primær pleje. Der er ingen andre inklusions-/udelukkelseskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndtering af angst i pædiatrisk primærpleje (MAPP)
Deltagerne modtager ca. 4 sessioner med en intervention fra primærplejeudbyderen for at reducere ungdomsangstsymptomer baseret på eksponeringsterapi.
|
Adfærdsintervention baseret på eksponeringsterapistrategier.
|
|
Placebo komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Deltagerne modtager en liste over ressourcer til, hvordan man kan reducere angst (f.eks. videoer, bøger osv.).
|
Adfærdsintervention baseret på eksponeringsterapistrategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression Improvement-skala
Tidsramme: Unge vil blive vurderet 2 måneder (efter intervention) og 6 måneder efter at berettigelse er fastslået.
|
Forbedring af angstsymptomer og relateret funktion siden baseline (en score på 1 eller 2 er defineret som en responder; score på 3-7 er defineret som non-responders).
|
Unge vil blive vurderet 2 måneder (efter intervention) og 6 måneder efter at berettigelse er fastslået.
|
|
Primærplejeudbyder Primært resultat
Tidsramme: Efter intervention (dvs. 2 måneder efter første familie tilmeldt)
|
Tilfredshed med MAPP: 70 % af PCP'er, der støtter en score på 3 (noget nyttigt) eller højere på et spørgsmål, der spørger "hvor nyttige de opfattede programmet for at være"; score spænder fra 0 (slet ikke nyttigt) til 4 meget nyttigt.
|
Efter intervention (dvs. 2 måneder efter første familie tilmeldt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-111SO-2
- R34MH129410-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MAPP
-
CMC Ambroise ParéRekrutteringKardiogent stødFrankrig
-
Odense University HospitalAfsluttetHjertestop | Neurologisk komplikation | Koma efter kardiorespiratorisk arrestationDanmark
-
War Related Illness and Injury Study CenterGeorgetown University; Uniformed Services University of the Health SciencesAfsluttetKronisk multisymptom sygdomForenede Stater
-
University of WashingtonAmerican Association of Diabetes EducatorsUkendt
-
BioROSA Technologies IncVanderbilt University; Melmed CenterRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | UdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
University Hospital, GhentTrukket tilbage
-
Bradley MarinoIkke rekrutterer endnuHypotension under operation | Hypotension efter procedurenForenede Stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of Manchester; Dow University of Health Sciences; Abbasi Shaheed...AfsluttetDepression | SelvmordsforsøgPakistan
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Rush University Medical CenterIkke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse (MCI) | Stress (psykologi)