Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af angst i pædiatrisk primærpleje (MAPP) (MAPP)

4. december 2024 opdateret af: Golda S. Ginsburg, UConn Health

Forbedring af kapaciteten hos pædiatriske primærplejeudbydere: En pilotforsøg med angsthandlingsplan

Målet med dette kliniske forsøg er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at forbedre kapaciteten hos pædiatriske primære udbydere til at hjælpe deres patienter, der kæmper med angst.

Undersøgelsen har til formål at forfine og vurdere gennemførligheden af ​​angsthandlingsplanen (AxAP), en kort intervention til at reducere pædiatrisk angst, leveret af primære plejeudbydere (PCP'er) i lokale pædiatriske primærplejeklinikker. Målet med AxAP er at øge PCP'ers kapacitet til at identificere og gribe ind over for angste unge, hvilket vil forbedre adgangen til pleje generelt og især på steder med få mentale sundhedsspecialister. PCP'er, der deltager i denne undersøgelse, vil deltage i en træning, administrere interventionen til tilmeldte unge, der er tildelt MAPP-tilstanden, deltage i coachingsessioner og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer. Familier, der deltager i denne undersøgelse, vil gennemføre evalueringer med undersøgelsesteamet, modtage interventionen fra deres PCP (hvis de er tildelt MAPP-tilstanden) og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer. Forskere vil sammenligne MAPP-interventionen med Enhanced Usual Care (EUC; bestående af videoer, uddelingskopier og andre ressourcer til angstreduktion) for at se eventuelle forskelle i børns resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angstforstyrrelser hos unge er: 1) de mest udbredte psykiatriske sygdomme, 2) forbundet med alvorligt handicap og 3) betragtede gateway-lidelser - da de forudsiger en bred vifte af psykiatriske og funktionelle problemer for voksne. På trods af den høje udbredelse og svækkelse modtager mindre end halvdelen af ​​ængstelige unge mentale sundhedsydelser, og adgangen til evidensbaserede interventioner halter langt bagefter den for mindre almindelige psykiatriske sygdomme, såsom opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse. Denne applikation adresserer dette hul i mentalsundhedstjenesten og reagerer på NIH's prioriteter i PAR-MH-21-131: Piloteffektivitetsforsøg for behandling, forebyggende og serviceinterventioner (R34) rettet mod at teste interventioner med tidligere effektivitet i samfundsmiljøer ved hjælp af nye serviceleveringsmetoder . Specifikt foreslår efterforskerne at forfine og vurdere gennemførligheden af ​​angsthandlingsplanen (AxAP), en kort intervention for at reducere pædiatrisk angst, leveret af primære plejeudbydere (PCP'er; defineret her som sygeplejerske, lægeassistenter og/eller børnelæger) i lokale pædiatriske primære klinikker. Primærplejemiljøer er ideelle til at håndtere pædiatrisk angst specifikt, fordi: 1) forekomsten af ​​overdreven angst er høj i primærplejen (ca. 10-20%), 2) over 90% af ængstelige unge rapporterer fysiske klager (f.eks. mavepine) og er "frequent flyers" i primære plejemiljøer, 3) børn med, sammenlignet med uden, medicinske tilstande behandlet af PCP'er er mere tilbøjelige til at have forhøjet angst, og 4) PCP'er er ofte de første og eneste sundhedsprofessionelle børn, der besøger. Denne undersøgelse bygger på PI's udviklings- og feasibility-pilotarbejde med PCP'er udført som en del af det NIMH-finansierede Center for Mental Health in Pediatric Primary Care og med skolesygeplejersker som en del af et tilskud fra Department of Education. AxAP'en, som er modelleret efter astmahandlingsplanen, som PCP'er kender, er baseret på kerneelementet i kognitiv adfærdsterapi for angst (dvs. adfærdsmæssig eksponering), blev designet til at passe inden for det korte primære sundhedsbesøg (20-30 minutter), kan leveres virtuelt, er kort (1-4 sessioner), og kan faktureres som et kontorbesøg. Unikt, og i skærende kontrast til co-location eller integrerede modeller, er målet med AxAP at øge PCP'ernes kapacitet til at identificere og intervenere med angste unge, hvilket vil forbedre adgangen til pleje generelt og især på steder med få mental sundhed specialister. Hvis resultaterne af denne undersøgelse er positive, vil resultaterne understøtte et stort effektivitetsforsøg, der anvender en intervention, der er klar til formidling, og som væsentligt kan forbedre den kliniske pleje af angste unge, forbedre PCP'ernes kapacitet til at identificere og reducere angst og sænke personlig og økonomisk omkostninger forbundet med pædiatrisk angst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06119
        • Rekruttering
        • UConn Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for unge:

  • 6-17 år
  • Har forhøjede angstsymptomer som angivet af en samlet score for børneangst vurderede lidelser mellem 20 og 55 baseret på forældre- og/eller barnrapport

Eksklusionskriterier for unge:

  • Har en medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kontraindikerer deltagelse (f.eks. suicidalitet) baseret på klinisk interview
  • Modtager psykosocial psykisk behandling for angst

Inklusionskriterier for PCP'er:

  • PCP'er skal have en PA-, RN-, NP-, APRN- eller MD-grad og være mindst deltidsansat i en primær pleje. Der er ingen andre inklusions-/udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndtering af angst i pædiatrisk primærpleje (MAPP)
Deltagerne modtager ca. 4 sessioner med en intervention fra primærplejeudbyderen for at reducere ungdomsangstsymptomer baseret på eksponeringsterapi.
Adfærdsintervention baseret på eksponeringsterapistrategier.
Placebo komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Deltagerne modtager en liste over ressourcer til, hvordan man kan reducere angst (f.eks. videoer, bøger osv.).
Adfærdsintervention baseret på eksponeringsterapistrategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression Improvement-skala
Tidsramme: Unge vil blive vurderet 2 måneder (efter intervention) og 6 måneder efter at berettigelse er fastslået.
Forbedring af angstsymptomer og relateret funktion siden baseline (en score på 1 eller 2 er defineret som en responder; score på 3-7 er defineret som non-responders).
Unge vil blive vurderet 2 måneder (efter intervention) og 6 måneder efter at berettigelse er fastslået.
Primærplejeudbyder Primært resultat
Tidsramme: Efter intervention (dvs. 2 måneder efter første familie tilmeldt)
Tilfredshed med MAPP: 70 % af PCP'er, der støtter en score på 3 (noget nyttigt) eller højere på et spørgsmål, der spørger "hvor nyttige de opfattede programmet for at være"; score spænder fra 0 (slet ikke nyttigt) til 4 meget nyttigt.
Efter intervention (dvs. 2 måneder efter første familie tilmeldt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-111SO-2
  • R34MH129410-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til NIMH krav.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af primære og sekundære udfaldsresultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere kan anmode om data fra PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MAPP

Abonner