- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06104904
Ahdistuneisuuden hallinta lasten perushoidossa (MAPP) (MAPP)
Lasten perushoidon tarjoajien kapasiteetin parantaminen: Ahdistuneisuuden toimintasuunnitelman kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus parantaakseen lasten perushoidon tarjoajien kykyä auttaa potilaitaan, jotka kamppailevat ahdistuksen kanssa.
Tutkimuksen tavoitteena on tarkentaa ja arvioida Anxiety Action Plan (AxAP), lyhyt interventio lasten ahdistuneisuuden vähentämiseen, toteutettavuutta perusterveydenhuollon tarjoajien (PCP:t) toimittaman yhteisön lasten perusterveydenhuollon klinikoilla. AxAP:n tavoitteena on parantaa PCP:n kykyä tunnistaa ja puuttua ahdistuneisiin nuoriin, mikä parantaa hoidon saatavuutta yleensä ja erityisesti paikoissa, joissa mielenterveysasiantuntijoita on vähän. Tähän tutkimukseen osallistuvat PCP:t osallistuvat koulutukseen, antavat interventiota MAPP-tilaan osallistuneille nuorille, osallistuvat valmennustilaisuuksiin ja täyttävät tutkimuskyselyitä. Tähän tutkimukseen osallistuvat perheet suorittavat arvioinnit tutkimusryhmän kanssa, saavat interventiot PCP:ltä (jos se on määritetty MAPP-ehtoon) ja täyttävät tutkimuskyselylomakkeet. Tutkijat vertaavat MAPP-interventiota tehostettuun tavalliseen hoitoon (EUC, joka koostuu videoista, monisteista ja muista ahdistuksen vähentämiseen tarkoitetuista resursseista) nähdäkseen mahdolliset erot lasten tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06119
- UConn Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Nuorten osallistumiskriteerit:
- 6-17 vuoden iässä
- Sinulla on kohonneita ahdistuneisuusoireita, jotka osoittavat lasten ahdistuneisuushäiriöiden kokonaispistemäärän välillä 20–55 vanhemman ja/tai lapsen raportin perusteella
Nuorten poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on kliinisen haastattelun perusteella osallistumisen vasta-aiheinen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila (esim. itsetuhoisuus)
- Saat psykososiaalista mielenterveyshoitoa ahdistuneisuuteen
PCP:n sisällyttämiskriteerit:
- PCP:llä on oltava PA-, RN-, NP-, APRN- tai MD-tutkinto, ja heidän on oltava vähintään osa-aikainen työntekijä perusterveydenhuollossa. Muita sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä ei ole.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ahdistuneisuuden hallinta lasten perushoidossa (MAPP)
Osallistujat saavat noin 4 hoitokertaa perusterveydenhuollon tarjoajan toimittamaa interventiota nuorten ahdistuneisuusoireiden vähentämiseksi altistushoitoon perustuen.
|
Altistusterapiastrategioihin perustuva käyttäytymisinterventio.
|
|
Placebo Comparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Osallistujat saavat luettelon resursseista, jotka auttavat vähentämään ahdistusta (esim. videoita, kirjoja jne.).
|
Altistusterapiastrategioihin perustuva käyttäytymisinterventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen globaali impression parannusasteikko
Aikaikkuna: Nuoriso arvioidaan 2 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua kelpoisuuden vahvistamisesta.
|
Ahdistuneisuusoireiden ja niihin liittyvien toimintojen paraneminen lähtötilanteesta lähtien (pistemäärä 1 tai 2 määritellään vastaajaksi; pisteet 3–7 määritellään reagoimattomiksi).
|
Nuoriso arvioidaan 2 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua kelpoisuuden vahvistamisesta.
|
|
Primary Care Provider Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen (eli 2 kuukautta ensimmäisen perheen ilmoittautumisen jälkeen)
|
Tyytyväisyys MAPP-ohjelmaan: 70 % PCP:stä antoi arvosanaksi 3 (jossain määrin hyödyllinen) tai korkeampi kysymyksessä "Kuinka hyödyllisenä he pitivät ohjelmaa"; pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan hyödyllistä) 4:ään erittäin hyödylliseen.
|
Toimenpiteen jälkeinen (eli 2 kuukautta ensimmäisen perheen ilmoittautumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-111SO-2
- R34MH129410-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .