Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistuneisuuden hallinta lasten perushoidossa (MAPP) (MAPP)

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Golda S. Ginsburg, UConn Health

Lasten perushoidon tarjoajien kapasiteetin parantaminen: Ahdistuneisuuden toimintasuunnitelman kokeilu

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus parantaakseen lasten perushoidon tarjoajien kykyä auttaa potilaitaan, jotka kamppailevat ahdistuksen kanssa.

Tutkimuksen tavoitteena on tarkentaa ja arvioida Anxiety Action Plan (AxAP), lyhyt interventio lasten ahdistuneisuuden vähentämiseen, toteutettavuutta perusterveydenhuollon tarjoajien (PCP:t) toimittaman yhteisön lasten perusterveydenhuollon klinikoilla. AxAP:n tavoitteena on parantaa PCP:n kykyä tunnistaa ja puuttua ahdistuneisiin nuoriin, mikä parantaa hoidon saatavuutta yleensä ja erityisesti paikoissa, joissa mielenterveysasiantuntijoita on vähän. Tähän tutkimukseen osallistuvat PCP:t osallistuvat koulutukseen, antavat interventiota MAPP-tilaan osallistuneille nuorille, osallistuvat valmennustilaisuuksiin ja täyttävät tutkimuskyselyitä. Tähän tutkimukseen osallistuvat perheet suorittavat arvioinnit tutkimusryhmän kanssa, saavat interventiot PCP:ltä (jos se on määritetty MAPP-ehtoon) ja täyttävät tutkimuskyselylomakkeet. Tutkijat vertaavat MAPP-interventiota tehostettuun tavalliseen hoitoon (EUC, joka koostuu videoista, monisteista ja muista ahdistuksen vähentämiseen tarkoitetuista resursseista) nähdäkseen mahdolliset erot lasten tuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten ahdistuneisuushäiriöt ovat: 1) yleisimmät psykiatriset sairaudet, 2) liittyvät vakavaan vammaisuuteen ja 3) harkittuja porttihäiriöitä, koska ne ennustavat monenlaisia ​​aikuisten psykiatrisia ja toiminnallisia ongelmia. Korkeasta esiintyvyydestä ja vajaatoiminnasta huolimatta alle puolet ahdistuneista nuorista saa mielenterveyspalveluita ja todisteisiin perustuvien toimenpiteiden saatavuus on huomattavasti jäljessä harvinaisempien psykiatristen sairauksien, kuten tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriön, tasosta. Tämä sovellus korjaa tämän mielenterveyspalvelujen puutteen ja vastaa NIH:n prioriteetteihin PAR-MH-21-131: Hoidon, ennaltaehkäisyn ja palvelutoimien pilottitehokkuuskokeet (R34), joiden tarkoituksena on testata interventioita, jotka ovat aiemmin olleet tehokkaita yhteisön ympäristöissä käyttämällä uusia palveluiden toimitusmenetelmiä. . Erityisesti tutkijat ehdottavat AxAP-toimintasuunnitelman (AxAP), lyhyt interventio lasten ahdistuneisuuden vähentämiseksi ja jonka toteuttavat perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP; tässä määritellään sairaanhoitajat, lääkärin avustajat ja/tai lastenlääkärit) tarkentamista ja toteutettavuuden arvioimista. yhteisön lasten perusterveydenhuollon klinikoilla. Perusterveydenhuollon tilat ovat ihanteellisia lasten ahdistuneisuuden hoitoon erityisesti, koska: 1) liiallisen ahdistuneisuuden esiintyvyys on korkea perusterveydenhuollossa (noin 10-20 %), 2) yli 90 % ahdistuneista nuorista ilmoittaa fyysisiä vaivoja (esim. vatsakipuja) ja ovat "kanta-lentäjiä" perusterveydenhuollossa, 3) lapsilla, joilla on PCP:llä hoidettuja sairauksia, on todennäköisemmin kohonnut ahdistuneisuus, ja 4) PCP:t ovat usein ensimmäiset ja ainoat terveydenhuollon ammattilaisten luona olevat lapset. Tämä tutkimus perustuu PI:n kehitys- ja toteutettavuuspilottityölle PCP:n kanssa, joka tehtiin osana NIMH:n rahoittamaa lasten perusterveyden mielenterveyskeskusta ja koulun sairaanhoitajien kanssa osana opetusministeriön apurahaa. AxAP, joka on mallinnettu PCP:ille tutun astman toimintasuunnitelman mukaan, perustuu ahdistuneisuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian ydinelementtiin (eli käyttäytymiseen altistumiseen), joka on suunniteltu sopimaan lyhyeen perusterveydenhuollon käyntiin (20-30 minuuttia). toimitetaan virtuaalisesti, on lyhyt (1-4 istuntoa) ja voidaan laskuttaa toimistokäynninä. Ainutlaatuisesti ja jyrkässä ristiriidassa rinnakkain sijoittamisen tai integroitujen mallien kanssa AxAP:n tavoitteena on parantaa PCP:n kykyä tunnistaa ahdistuneita nuoria ja puuttua heidän kanssaan, mikä parantaa hoidon saatavuutta yleensä ja erityisesti paikoissa, joissa mielenterveys on vähäistä. asiantuntijoita. Jos tämän tutkimuksen tulokset ovat positiivisia, tulokset tukisivat laajaa tehokkuustutkimusta, jossa käytetään interventiota, joka on valmis levitettäväksi ja joka voisi merkittävästi parantaa ahdistuneiden nuorten kliinistä hoitoa, parantaa PCP:n kykyä tunnistaa ja vähentää ahdistusta sekä alentaa henkilökohtaisia ​​ja taloudellisia vaikutuksia. lasten ahdistuneisuuteen liittyvät kustannukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06119
        • UConn Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Nuorten osallistumiskriteerit:

  • 6-17 vuoden iässä
  • Sinulla on kohonneita ahdistuneisuusoireita, jotka osoittavat lasten ahdistuneisuushäiriöiden kokonaispistemäärän välillä 20–55 vanhemman ja/tai lapsen raportin perusteella

Nuorten poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on kliinisen haastattelun perusteella osallistumisen vasta-aiheinen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila (esim. itsetuhoisuus)
  • Saat psykososiaalista mielenterveyshoitoa ahdistuneisuuteen

PCP:n sisällyttämiskriteerit:

  • PCP:llä on oltava PA-, RN-, NP-, APRN- tai MD-tutkinto, ja heidän on oltava vähintään osa-aikainen työntekijä perusterveydenhuollossa. Muita sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ahdistuneisuuden hallinta lasten perushoidossa (MAPP)
Osallistujat saavat noin 4 hoitokertaa perusterveydenhuollon tarjoajan toimittamaa interventiota nuorten ahdistuneisuusoireiden vähentämiseksi altistushoitoon perustuen.
Altistusterapiastrategioihin perustuva käyttäytymisinterventio.
Placebo Comparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Osallistujat saavat luettelon resursseista, jotka auttavat vähentämään ahdistusta (esim. videoita, kirjoja jne.).
Altistusterapiastrategioihin perustuva käyttäytymisinterventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali impression parannusasteikko
Aikaikkuna: Nuoriso arvioidaan 2 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua kelpoisuuden vahvistamisesta.
Ahdistuneisuusoireiden ja niihin liittyvien toimintojen paraneminen lähtötilanteesta lähtien (pistemäärä 1 tai 2 määritellään vastaajaksi; pisteet 3–7 määritellään reagoimattomiksi).
Nuoriso arvioidaan 2 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua kelpoisuuden vahvistamisesta.
Primary Care Provider Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen (eli 2 kuukautta ensimmäisen perheen ilmoittautumisen jälkeen)
Tyytyväisyys MAPP-ohjelmaan: 70 % PCP:stä antoi arvosanaksi 3 (jossain määrin hyödyllinen) tai korkeampi kysymyksessä "Kuinka hyödyllisenä he pitivät ohjelmaa"; pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan hyödyllistä) 4:ään erittäin hyödylliseen.
Toimenpiteen jälkeinen (eli 2 kuukautta ensimmäisen perheen ilmoittautumisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-111SO-2
  • R34MH129410-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIMH:n vaatimusten mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat voivat pyytää tietoja PI:ltä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa