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Gestion de l'anxiété dans les soins primaires pédiatriques (MAPP) (MAPP)

10 août 2026 mis à jour par: Golda S. Ginsburg, UConn Health

Améliorer la capacité des prestataires de soins primaires pédiatriques : un essai pilote de plan d'action contre l'anxiété

L'objectif de cet essai clinique est de mener un essai contrôlé randomisé pour améliorer la capacité des prestataires de soins pédiatriques primaires à aider leurs patients aux prises avec l'anxiété.

L'étude vise à affiner et à évaluer la faisabilité du Plan d'action contre l'anxiété (AxAP), une brève intervention visant à réduire l'anxiété pédiatrique, dispensée par les prestataires de soins primaires (PCP) dans les cliniques de soins primaires pédiatriques communautaires. L'objectif de l'AxAP est d'améliorer la capacité des PSP à identifier et à intervenir auprès des jeunes anxieux, ce qui améliorera l'accès aux soins en général et en particulier dans les endroits où il y a peu de spécialistes en santé mentale. Les PCP participant à cette étude assisteront à une formation, administreront l'intervention aux jeunes inscrits affectés à la condition MAPP, participeront à des séances de coaching et rempliront des questionnaires d'étude. Les familles participant à cette étude effectueront des évaluations avec l'équipe d'étude, recevront l'intervention de leur PCP (s'il est affecté à la condition MAPP) et rempliront des questionnaires d'étude. Les chercheurs compareront l'intervention MAPP aux soins habituels améliorés (EUC ; composés de vidéos, de documents et d'autres ressources pour la réduction de l'anxiété) pour voir les différences, le cas échéant, dans les résultats des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles anxieux chez les jeunes sont : 1) les maladies psychiatriques les plus répandues, 2) associés à un handicap grave et 3) considérés comme des troubles passerelles, car ils prédisent un large éventail de problèmes psychiatriques et fonctionnels chez l'adulte. Malgré la prévalence et les déficiences élevées, moins de la moitié des jeunes anxieux bénéficient de services de santé mentale et l’accès à des interventions fondées sur des données probantes est loin derrière celui des maladies psychiatriques moins courantes, telles que le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité. Cette application comble cette lacune dans les services de santé mentale et répond aux priorités du NIH dans PAR-MH-21-131 : Essais pilotes d'efficacité des interventions de traitement, de prévention et de services (R34) visant à tester des interventions ayant déjà eu une efficacité en milieu communautaire en utilisant de nouvelles méthodes de prestation de services. . Plus précisément, les enquêteurs proposent d'affiner et d'évaluer la faisabilité du Plan d'action contre l'anxiété (AxAP), une brève intervention pour réduire l'anxiété pédiatrique, dispensée par les prestataires de soins primaires (PCP ; définis ici comme des infirmières praticiennes, des assistants médicaux et/ou des pédiatres) dans les cliniques communautaires de soins primaires pédiatriques. Les établissements de soins primaires sont idéaux pour traiter l'anxiété pédiatrique en particulier parce que : 1) les taux de prévalence d'anxiété excessive sont élevés dans les soins primaires (environ 10 à 20 %), 2) plus de 90 % des jeunes anxieux signalent des plaintes physiques (par exemple, des maux d'estomac) et sont des « voyageurs fréquents » dans les établissements de soins primaires, 3) les enfants avec, par rapport aux non-conditions médicales traitées par les PCP, sont plus susceptibles de souffrir d'anxiété élevée, et 4) les PCP sont souvent la première et la seule visite des enfants professionnels de la santé. Cette étude s'appuie sur le travail pilote de développement et de faisabilité de l'IP avec les PCP menés dans le cadre du Centre de santé mentale financé par le NIMH dans les soins primaires pédiatriques et avec les infirmières scolaires dans le cadre d'une subvention du ministère de l'Éducation. L'AxAP, calqué sur le plan d'action contre l'asthme familier aux médecins de famille, est basé sur l'élément central de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'anxiété (c'est-à-dire l'exposition comportementale), a été conçu pour s'adapter à la courte visite de soins primaires (20 à 30 minutes), peut être dispensé virtuellement, est bref (1 à 4 séances) et peut être facturé comme une visite au cabinet. De manière unique et contrairement aux modèles de colocalisation ou intégrés, l'objectif de l'AxAP est d'améliorer la capacité des PSP à identifier et à intervenir auprès des jeunes anxieux, ce qui améliorera l'accès aux soins en général et en particulier dans les endroits où il y a peu de problèmes de santé mentale. spécialistes. Si les résultats de cette étude sont positifs, les résultats appuieraient un essai d'efficacité à grande échelle utilisant une intervention prête à être diffusée et qui pourrait améliorer considérablement les soins cliniques pour les jeunes anxieux, renforcer la capacité des PCP à identifier et réduire l'anxiété, et réduire les risques personnels et économiques. coûts associés à l’anxiété pédiatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, États-Unis, 06119
        • UConn Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les jeunes :

  • 6-17 ans
  • Présentez des symptômes d'anxiété élevés, comme l'indique un score total de dépistage des troubles évalués par l'anxiété chez l'enfant compris entre 20 et 55, basé sur le rapport du parent et/ou de l'enfant.

Critères d'exclusion pour les jeunes :

  • Avoir un problème médical ou psychiatrique contre-indiquant la participation (par exemple, tendances suicidaires) sur la base d'un entretien clinique
  • Recevez un traitement psychosocial de santé mentale pour l’anxiété

Critères d'inclusion pour les PCP :

  • Les PCP doivent avoir un diplôme PA, RN, NP, APRN ou MD et être au moins un employé à temps partiel dans un établissement de soins primaires. Il n'y a pas d'autres critères d'inclusion/exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gestion de l'anxiété dans les soins primaires pédiatriques (MAPP)
Les participants reçoivent environ 4 séances d'une intervention dispensée par un prestataire de soins primaires pour réduire les symptômes d'anxiété chez les jeunes sur la base d'une thérapie d'exposition.
Intervention comportementale basée sur des stratégies de thérapie d'exposition.
Comparateur placebo: Soins habituels améliorés (EUC)
Les participants reçoivent une liste de ressources sur la façon de réduire l'anxiété (par exemple, des vidéos, des livres, etc.).
Intervention comportementale basée sur des stratégies de thérapie d'exposition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d’amélioration de l’impression clinique globale
Délai: Les jeunes seront évalués 2 mois (après l'intervention) et 6 mois après l'établissement de l'éligibilité.
Amélioration des symptômes d'anxiété et du fonctionnement associé depuis le départ (un score de 1 ou 2 est défini comme un répondeur ; des scores de 3 à 7 sont définis comme des non-répondeurs).
Les jeunes seront évalués 2 mois (après l'intervention) et 6 mois après l'établissement de l'éligibilité.
Prestataire de soins primaires Résultat principal
Délai: Post-intervention (c'est-à-dire 2 mois après l'inscription de la première famille)
Satisfaction à l'égard du MAPP : 70 % des PCP ont obtenu un score de 3 (plutôt utile) ou plus à une question demandant « dans quelle mesure ils percevaient le programme comme étant utile » ; les scores vont de 0 (pas du tout utile) à 4 très utile.
Post-intervention (c'est-à-dire 2 mois après l'inscription de la première famille)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Première publication (Réel)

27 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-111SO-2
  • R34MH129410-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément aux exigences du NIMH.

Délai de partage IPD

Après publication des résultats des résultats primaires et secondaires.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs peuvent demander des données à PI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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