- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06104904
Gestion de l'anxiété dans les soins primaires pédiatriques (MAPP) (MAPP)
Améliorer la capacité des prestataires de soins primaires pédiatriques : un essai pilote de plan d'action contre l'anxiété
L'objectif de cet essai clinique est de mener un essai contrôlé randomisé pour améliorer la capacité des prestataires de soins pédiatriques primaires à aider leurs patients aux prises avec l'anxiété.
L'étude vise à affiner et à évaluer la faisabilité du Plan d'action contre l'anxiété (AxAP), une brève intervention visant à réduire l'anxiété pédiatrique, dispensée par les prestataires de soins primaires (PCP) dans les cliniques de soins primaires pédiatriques communautaires. L'objectif de l'AxAP est d'améliorer la capacité des PSP à identifier et à intervenir auprès des jeunes anxieux, ce qui améliorera l'accès aux soins en général et en particulier dans les endroits où il y a peu de spécialistes en santé mentale. Les PCP participant à cette étude assisteront à une formation, administreront l'intervention aux jeunes inscrits affectés à la condition MAPP, participeront à des séances de coaching et rempliront des questionnaires d'étude. Les familles participant à cette étude effectueront des évaluations avec l'équipe d'étude, recevront l'intervention de leur PCP (s'il est affecté à la condition MAPP) et rempliront des questionnaires d'étude. Les chercheurs compareront l'intervention MAPP aux soins habituels améliorés (EUC ; composés de vidéos, de documents et d'autres ressources pour la réduction de l'anxiété) pour voir les différences, le cas échéant, dans les résultats des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Connecticut
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West Hartford, Connecticut, États-Unis, 06119
- UConn Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les jeunes :
- 6-17 ans
- Présentez des symptômes d'anxiété élevés, comme l'indique un score total de dépistage des troubles évalués par l'anxiété chez l'enfant compris entre 20 et 55, basé sur le rapport du parent et/ou de l'enfant.
Critères d'exclusion pour les jeunes :
- Avoir un problème médical ou psychiatrique contre-indiquant la participation (par exemple, tendances suicidaires) sur la base d'un entretien clinique
- Recevez un traitement psychosocial de santé mentale pour l’anxiété
Critères d'inclusion pour les PCP :
- Les PCP doivent avoir un diplôme PA, RN, NP, APRN ou MD et être au moins un employé à temps partiel dans un établissement de soins primaires. Il n'y a pas d'autres critères d'inclusion/exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion de l'anxiété dans les soins primaires pédiatriques (MAPP)
Les participants reçoivent environ 4 séances d'une intervention dispensée par un prestataire de soins primaires pour réduire les symptômes d'anxiété chez les jeunes sur la base d'une thérapie d'exposition.
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Intervention comportementale basée sur des stratégies de thérapie d'exposition.
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Comparateur placebo: Soins habituels améliorés (EUC)
Les participants reçoivent une liste de ressources sur la façon de réduire l'anxiété (par exemple, des vidéos, des livres, etc.).
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Intervention comportementale basée sur des stratégies de thérapie d'exposition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d’amélioration de l’impression clinique globale
Délai: Les jeunes seront évalués 2 mois (après l'intervention) et 6 mois après l'établissement de l'éligibilité.
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Amélioration des symptômes d'anxiété et du fonctionnement associé depuis le départ (un score de 1 ou 2 est défini comme un répondeur ; des scores de 3 à 7 sont définis comme des non-répondeurs).
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Les jeunes seront évalués 2 mois (après l'intervention) et 6 mois après l'établissement de l'éligibilité.
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Prestataire de soins primaires Résultat principal
Délai: Post-intervention (c'est-à-dire 2 mois après l'inscription de la première famille)
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Satisfaction à l'égard du MAPP : 70 % des PCP ont obtenu un score de 3 (plutôt utile) ou plus à une question demandant « dans quelle mesure ils percevaient le programme comme étant utile » ; les scores vont de 0 (pas du tout utile) à 4 très utile.
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Post-intervention (c'est-à-dire 2 mois après l'inscription de la première famille)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-111SO-2
- R34MH129410-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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