- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06104904
Angst beheersen in de eerstelijnszorg voor kinderen (MAPP) (MAPP)
Verbetering van de capaciteit van eerstelijnszorgverleners bij kinderen: een proefproject voor een actieplan voor angst
Het doel van deze klinische studie is het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de capaciteit van eerstelijnszorgverleners bij kinderen te vergroten om hun patiënten die met angst worstelen te helpen.
Het onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid te verfijnen en te beoordelen van het Anxiety Action Plan (AxAP), een korte interventie om angst bij kinderen te verminderen, geleverd door eerstelijnszorgverleners (PCP's) in gemeenschapsklinieken voor pediatrische eerstelijnszorg. Het doel van de AxAP is om het vermogen van huisartsen te vergroten om angstige jongeren te identificeren en er tussen te komen, wat de toegang tot zorg in het algemeen zal verbeteren, en vooral op locaties met weinig specialisten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg. PCP's die aan dit onderzoek deelnemen, zullen een training bijwonen, de interventie toedienen aan ingeschreven jongeren die aan de MAPP-conditie zijn toegewezen, deelnemen aan coachingsessies en onderzoeksvragenlijsten invullen. Gezinnen die aan dit onderzoek deelnemen, zullen samen met het onderzoeksteam de evaluaties voltooien, de interventie ontvangen van hun PCP (indien toegewezen aan de MAPP-conditie) en onderzoeksvragenlijsten invullen. Onderzoekers zullen de MAPP-interventie vergelijken met Enhanced Usual Care (EUC; bestaande uit video's, hand-outs en andere bronnen voor angstvermindering) om eventuele verschillen in de uitkomsten van kinderen te zien.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Golda S Ginsburg, PhD
- Telefoonnummer: 860-523-3788
- E-mail: gginsburg@uchc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Grace L Imondi, BA
- Telefoonnummer: 860-523-3788
- E-mail: imondi@uchc.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06119
- Werving
- UConn Health
-
Contact:
- Golda S Ginsburg, PhD
- Telefoonnummer: 860-523-3788
- E-mail: gginsburg@uchc.edu
-
Contact:
- Grace L Imondi, BA
- Telefoonnummer: 860-523-3788
- E-mail: imondi@uchc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor jongeren:
- 6-17 jaar oud
- Verhoogde angstsymptomen hebben, zoals aangegeven door een totale Screen for Child Anxiety Rated Disorders-score tussen 20 en 55 op basis van ouder- en/of kindrapport
Uitsluitingscriteria voor jongeren:
- Een medische of psychiatrische aandoening hebben die deelname gecontra-indiceerd heeft (bijvoorbeeld suïcidaliteit), op basis van een klinisch interview
- Een psychosociale geestelijke gezondheidszorgbehandeling krijgt voor angst
Inclusiecriteria voor PCP's:
- PCP's moeten een PA-, RN-, NP-, APRN- of MD-diploma hebben en ten minste een parttime werknemer zijn in een eerstelijnszorgomgeving. Er zijn geen andere opname-/uitsluitingscriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Angst beheersen in de eerstelijnszorg voor kinderen (MAPP)
Deelnemers ontvangen ongeveer 4 sessies van een door de eerstelijnszorgverlener geleverde interventie voor het verminderen van angstsymptomen bij jongeren op basis van exposure-therapie.
|
Gedragsinterventie gebaseerd op exposure-therapiestrategieën.
|
Placebo-vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
Deelnemers ontvangen een lijst met hulpmiddelen over hoe ze angst kunnen verminderen (bijvoorbeeld video's, boeken, enz.).
|
Gedragsinterventie gebaseerd op exposure-therapiestrategieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische Global Impression Improvement-schaal
Tijdsspanne: Jongeren worden beoordeeld twee maanden (na de interventie) en zes maanden nadat de geschiktheid is vastgesteld.
|
Verbetering van angstsymptomen en daarmee samenhangend functioneren sinds baseline (een score van 1 of 2 wordt gedefinieerd als een responder; scores van 3-7 worden gedefinieerd als non-responders).
|
Jongeren worden beoordeeld twee maanden (na de interventie) en zes maanden nadat de geschiktheid is vastgesteld.
|
Eerstelijnszorgverlener Primaire uitkomst
Tijdsspanne: Postinterventie (d.w.z. 2 maanden nadat het eerste gezin was ingeschreven)
|
Tevredenheid over MAPP: 70% van de PCP's onderschrijft een score van 3 (enigszins nuttig) of hoger op de vraag "hoe nuttig zij het programma vonden"; De scores variëren van 0 (helemaal niet nuttig) tot 4 zeer nuttig.
|
Postinterventie (d.w.z. 2 maanden nadat het eerste gezin was ingeschreven)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-111SO-2
- R34MH129410-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angst stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op MAPP
-
Dallas VA Medical CenterThe University of Texas at DallasOnbekendFantoompijn in ledematenVerenigde Staten
-
Yale UniversityBeëindigdKwaliteit van het leven | Schizofrenie | Medicatie therapietrouw | Tekenen en symptomen | Aanpassing, PsychologischVerenigde Staten