Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst beheersen in de eerstelijnszorg voor kinderen (MAPP) (MAPP)

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Golda S. Ginsburg, UConn Health

Verbetering van de capaciteit van eerstelijnszorgverleners bij kinderen: een proefproject voor een actieplan voor angst

Het doel van deze klinische studie is het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de capaciteit van eerstelijnszorgverleners bij kinderen te vergroten om hun patiënten die met angst worstelen te helpen.

Het onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid te verfijnen en te beoordelen van het Anxiety Action Plan (AxAP), een korte interventie om angst bij kinderen te verminderen, geleverd door eerstelijnszorgverleners (PCP's) in gemeenschapsklinieken voor pediatrische eerstelijnszorg. Het doel van de AxAP is om het vermogen van huisartsen te vergroten om angstige jongeren te identificeren en er tussen te komen, wat de toegang tot zorg in het algemeen zal verbeteren, en vooral op locaties met weinig specialisten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg. PCP's die aan dit onderzoek deelnemen, zullen een training bijwonen, de interventie toedienen aan ingeschreven jongeren die aan de MAPP-conditie zijn toegewezen, deelnemen aan coachingsessies en onderzoeksvragenlijsten invullen. Gezinnen die aan dit onderzoek deelnemen, zullen samen met het onderzoeksteam de evaluaties voltooien, de interventie ontvangen van hun PCP (indien toegewezen aan de MAPP-conditie) en onderzoeksvragenlijsten invullen. Onderzoekers zullen de MAPP-interventie vergelijken met Enhanced Usual Care (EUC; bestaande uit video's, hand-outs en andere bronnen voor angstvermindering) om eventuele verschillen in de uitkomsten van kinderen te zien.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angststoornissen bij jongeren zijn: 1) de meest voorkomende psychiatrische ziekten, 2) geassocieerd met ernstige handicaps, en 3) beschouwd als toegangspoortstoornissen - omdat ze een breed scala aan psychiatrische en functionele problemen bij volwassenen voorspellen. Ondanks de hoge prevalentie en beperkingen ontvangt minder dan de helft van de angstige jongeren geestelijke gezondheidszorg en blijft de toegang tot op bewijs gebaseerde interventies ver achter bij die van minder vaak voorkomende psychiatrische ziekten, zoals aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit. Deze applicatie pakt deze kloof in de geestelijke gezondheidszorg aan en speelt in op de prioriteiten van de NIH in PAR-MH-21-131: Pilot Effectiveness Trials for Treatment, Preventive and Services Interventions (R34) gericht op het testen van interventies met eerdere effectiviteit in gemeenschapsomgevingen met behulp van nieuwe methoden voor dienstverlening . Concreet stellen de onderzoekers voor om de haalbaarheid te verfijnen en te beoordelen van het Anxiety Action Plan (AxAP), een korte interventie om de angst bij kinderen te verminderen, geleverd door eerstelijnszorgverleners (PCP's; hier gedefinieerd als verpleegkundigen, arts-assistenten en/of kinderartsen). in gemeenschapsklinieken voor pediatrische eerstelijnszorg. Eerstelijnszorginstellingen zijn ideaal voor het aanpakken van angst bij kinderen, met name omdat: 1) de prevalentiecijfers van overmatige angst hoog zijn in de eerstelijnszorg (ongeveer 10-20%), 2) meer dan 90% van de angstige jongeren lichamelijke klachten meldt (bijvoorbeeld buikpijn) en zijn 'frequent flyers' in de eerstelijnszorg, 3) kinderen met, vergeleken met zonder, medische aandoeningen die door huisartsen worden behandeld, hebben een grotere kans op verhoogde angstgevoelens, en 4) huisartsen zijn vaak de eerste en enige kinderen die professionele zorgverleners bezoeken. Deze studie bouwt voort op het pilotwerk van de PI op het gebied van ontwikkeling en haalbaarheid met PCP's, uitgevoerd als onderdeel van het door het NIMH gefinancierde Centrum voor Geestelijke Gezondheid in de Pediatrische Eerstelijnszorg, en met schoolverpleegkundigen als onderdeel van een subsidie ​​van het Ministerie van Onderwijs. De AxAP, gemodelleerd naar het astma-actieplan dat bekend is bij huisartsen, is gebaseerd op het kernelement van cognitieve gedragstherapie voor angst (d.w.z. blootstelling aan gedrag), is ontworpen om te passen binnen het korte eerstelijnsbezoek (20-30 minuten), kan wordt virtueel gegeven, duurt kort (1-4 sessies) en kan worden gefactureerd als kantoorbezoek. Op unieke wijze, en in schril contrast met co-locatie- of geïntegreerde modellen, is het doel van de AxAP het vergroten van het vermogen van huisartsen om angstige jongeren te identificeren en in te grijpen, wat de toegang tot zorg in het algemeen en vooral op locaties met weinig geestelijke gezondheidszorg zal verbeteren. specialisten. Als de resultaten van dit onderzoek positief zijn, zouden de bevindingen een groot effectiviteitsonderzoek ondersteunen met behulp van een interventie die klaar is voor verspreiding en die de klinische zorg voor angstige jongeren aanzienlijk zou kunnen verbeteren, het vermogen van huisartsen om angst te identificeren en te verminderen zou kunnen vergroten, en de persoonlijke en economische gevolgen zou kunnen verlagen. kosten die verband houden met kinderangst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Grace L Imondi, BA
  • Telefoonnummer: 860-523-3788
  • E-mail: imondi@uchc.edu

Studie Locaties

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06119
        • Werving
        • UConn Health
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor jongeren:

  • 6-17 jaar oud
  • Verhoogde angstsymptomen hebben, zoals aangegeven door een totale Screen for Child Anxiety Rated Disorders-score tussen 20 en 55 op basis van ouder- en/of kindrapport

Uitsluitingscriteria voor jongeren:

  • Een medische of psychiatrische aandoening hebben die deelname gecontra-indiceerd heeft (bijvoorbeeld suïcidaliteit), op basis van een klinisch interview
  • Een psychosociale geestelijke gezondheidszorgbehandeling krijgt voor angst

Inclusiecriteria voor PCP's:

  • PCP's moeten een PA-, RN-, NP-, APRN- of MD-diploma hebben en ten minste een parttime werknemer zijn in een eerstelijnszorgomgeving. Er zijn geen andere opname-/uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Angst beheersen in de eerstelijnszorg voor kinderen (MAPP)
Deelnemers ontvangen ongeveer 4 sessies van een door de eerstelijnszorgverlener geleverde interventie voor het verminderen van angstsymptomen bij jongeren op basis van exposure-therapie.
Gedragsinterventie gebaseerd op exposure-therapiestrategieën.
Placebo-vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
Deelnemers ontvangen een lijst met hulpmiddelen over hoe ze angst kunnen verminderen (bijvoorbeeld video's, boeken, enz.).
Gedragsinterventie gebaseerd op exposure-therapiestrategieën.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische Global Impression Improvement-schaal
Tijdsspanne: Jongeren worden beoordeeld twee maanden (na de interventie) en zes maanden nadat de geschiktheid is vastgesteld.
Verbetering van angstsymptomen en daarmee samenhangend functioneren sinds baseline (een score van 1 of 2 wordt gedefinieerd als een responder; scores van 3-7 worden gedefinieerd als non-responders).
Jongeren worden beoordeeld twee maanden (na de interventie) en zes maanden nadat de geschiktheid is vastgesteld.
Eerstelijnszorgverlener Primaire uitkomst
Tijdsspanne: Postinterventie (d.w.z. 2 maanden nadat het eerste gezin was ingeschreven)
Tevredenheid over MAPP: 70% van de PCP's onderschrijft een score van 3 (enigszins nuttig) of hoger op de vraag "hoe nuttig zij het programma vonden"; De scores variëren van 0 (helemaal niet nuttig) tot 4 zeer nuttig.
Postinterventie (d.w.z. 2 maanden nadat het eerste gezin was ingeschreven)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-111SO-2
  • R34MH129410-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens NIMH-vereisten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de resultaten van de primaire en secundaire uitkomstmaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers kunnen data opvragen bij PI

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op MAPP

3
Abonneren