- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06104904
Hantera ångest inom pediatrisk primärvård (MAPP) (MAPP)
Förbättra kapaciteten hos pediatriska primärvårdsgivare: En pilotförsök med handlingsplan för ångest
Målet med denna kliniska prövning är att genomföra en randomiserad kontrollerad prövning för att förbättra kapaciteten hos pediatriska primärvårdsgivare att hjälpa sina patienter som kämpar med ångest.
Studien syftar till att förfina och utvärdera genomförbarheten av ångesthandlingsplanen (AxAP), en kort intervention för att minska pediatrisk ångest, som levereras av primärvårdsleverantörer (PCP) på kliniker för pediatriska primärvården. Målet med AxAP är att förbättra PCP:s kapacitet att identifiera och ingripa med oroliga ungdomar, vilket kommer att förbättra tillgången till vård i allmänhet och särskilt på platser med få mentalvårdsspecialister. PCP:er som deltar i denna studie kommer att delta i en utbildning, administrera interventionen till inskrivna ungdomar som tilldelats MAPP-tillståndet, delta i coachningssessioner och fylla i studiefrågeformulär. Familjer som deltar i den här studien kommer att slutföra utvärderingar med studieteamet, få interventionen från sin PCP (om de tilldelas MAPP-villkoret) och fylla i studiefrågeformulär. Forskare kommer att jämföra MAPP-interventionen med Enhanced Usual Care (EUC; bestående av videor, åhörarkopior och andra resurser för att minska ångest) för att se skillnaderna, om några, i barnresultat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06119
- UConn Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för ungdomar:
- 6-17 år
- Har förhöjda ångestsymtom som indikeras av en total poäng för Screen for Child Anxiety Rated Disorders mellan 20 och 55 baserat på förälders och/eller barns rapport
Uteslutningskriterier för ungdomar:
- Har ett medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som kontraindikerar deltagande (t.ex. suicidalitet) baserat på klinisk intervju
- Får psykosocial psykisk vård för ångest
Inklusionskriterier för PCP:er:
- PCP:er måste ha en PA-, RN-, NP-, APRN- eller MD-examen och vara minst deltidsanställd i en primärvårdsmiljö. Det finns inga andra inkluderings-/exkluderingskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hantera ångest inom pediatrisk primärvård (MAPP)
Deltagarna får cirka 4 sessioner med en intervention från primärvårdsleverantören för att minska ungdomars ångestsymtom baserat på exponeringsterapi.
|
Beteendeintervention baserad på exponeringsterapistrategier.
|
|
Placebo-jämförare: Enhanced Usual Care (EUC)
Deltagarna får en lista med resurser om hur man kan minska ångest (t.ex. videor, böcker, etc.).
|
Beteendeintervention baserad på exponeringsterapistrategier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression Improvement skala
Tidsram: Ungdomar kommer att bedömas 2 månader (efter intervention) och 6 månader efter att behörighet har fastställts.
|
Förbättring av ångestsymtom och relaterad funktion sedan baslinjen (en poäng på 1 eller 2 definieras som en responder; poäng på 3-7 definieras som icke-svarare).
|
Ungdomar kommer att bedömas 2 månader (efter intervention) och 6 månader efter att behörighet har fastställts.
|
|
Primärvårdsgivare Primärt resultat
Tidsram: Efter intervention (dvs. 2 månader efter första familjeregistrering)
|
Tillfredsställelse med MAPP: 70 % av PCP:er som stöder ett betyg på 3 (något användbart) eller högre på en fråga som frågar "hur hjälpsamma de uppfattade programmet vara"; poäng varierar från 0 (inte alls användbart) till 4 mycket hjälpsamma.
|
Efter intervention (dvs. 2 månader efter första familjeregistrering)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-111SO-2
- R34MH129410-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .