Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantera ångest inom pediatrisk primärvård (MAPP) (MAPP)

10 augusti 2026 uppdaterad av: Golda S. Ginsburg, UConn Health

Förbättra kapaciteten hos pediatriska primärvårdsgivare: En pilotförsök med handlingsplan för ångest

Målet med denna kliniska prövning är att genomföra en randomiserad kontrollerad prövning för att förbättra kapaciteten hos pediatriska primärvårdsgivare att hjälpa sina patienter som kämpar med ångest.

Studien syftar till att förfina och utvärdera genomförbarheten av ångesthandlingsplanen (AxAP), en kort intervention för att minska pediatrisk ångest, som levereras av primärvårdsleverantörer (PCP) på kliniker för pediatriska primärvården. Målet med AxAP är att förbättra PCP:s kapacitet att identifiera och ingripa med oroliga ungdomar, vilket kommer att förbättra tillgången till vård i allmänhet och särskilt på platser med få mentalvårdsspecialister. PCP:er som deltar i denna studie kommer att delta i en utbildning, administrera interventionen till inskrivna ungdomar som tilldelats MAPP-tillståndet, delta i coachningssessioner och fylla i studiefrågeformulär. Familjer som deltar i den här studien kommer att slutföra utvärderingar med studieteamet, få interventionen från sin PCP (om de tilldelas MAPP-villkoret) och fylla i studiefrågeformulär. Forskare kommer att jämföra MAPP-interventionen med Enhanced Usual Care (EUC; bestående av videor, åhörarkopior och andra resurser för att minska ångest) för att se skillnaderna, om några, i barnresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ångeststörningar hos ungdomar är: 1) de vanligaste psykiatriska sjukdomarna, 2) associerade med allvarliga funktionshinder och 3) övervägda gateway-störningar - eftersom de förutsäger ett brett spektrum av psykiatriska och funktionella problem för vuxna. Trots den höga prevalensen och funktionsnedsättningen får mindre än hälften av oroliga ungdomar mentalvård och tillgången till bevisbaserade insatser ligger långt efter den för mindre vanliga psykiatriska sjukdomar, såsom uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet. Den här applikationen tar itu med denna klyfta inom mentalvården och svarar på NIH:s prioriteringar i PAR-MH-21-131: Piloteffektivitetsprövningar för behandling, förebyggande och serviceinsatser (R34) som syftar till att testa interventioner med tidigare effektivitet i samhällsmiljöer med hjälp av nya metoder för tillhandahållande av tjänster . Specifikt föreslår utredarna att förfina och utvärdera genomförbarheten av ångesthandlingsplanen (AxAP), en kort intervention för att minska pediatrisk ångest, levererad av primärvårdsleverantörer (PCP:er; definieras här som sjuksköterskor, läkareassistenter och/eller barnläkare) på kommunala pediatriska primärvårdskliniker. Primärvårdsmiljöer är idealiska för att ta itu med pediatrisk ångest specifikt eftersom: 1) prevalensen av överdriven ångest är hög i primärvården (ungefär 10-20%), 2) över 90% av oroliga ungdomar rapporterar fysiska besvär (t.ex. magsmärtor) och är "frequent flyers" i primärvårdsmiljöer, 3) barn med, jämfört med utan, medicinska tillstånd som behandlas med PCP är mer benägna att ha förhöjd ångest, och 4) PCP är ofta de första och enda vårdpersonal som barn besöker. Denna studie bygger på PI:s utvecklings- och genomförbarhetspilotarbete med PCP:er som genomförs som en del av det NIMH-finansierade Center for Mental Health in Pediatric Primary Care och med skolsköterskor som en del av ett anslag från Department of Education. AxAP, utformad efter astmahandlingsplanen som är bekant för PCP, är baserad på kärnelementet i kognitiv beteendeterapi för ångest (dvs beteendeexponering), utformades för att passa inom det korta primärvårdsbesöket (20-30 minuter), kan levereras virtuellt, är kort (1-4 sessioner) och kan faktureras som ett kontorsbesök. Unikt, och i skarp kontrast till samlokalisering eller integrerade modeller, är målet med AxAP att förbättra PCP:s förmåga att identifiera och ingripa med oroliga ungdomar, vilket kommer att förbättra tillgången till vård i allmänhet och särskilt på platser med få psykisk hälsa. specialister. Om resultaten av denna studie är positiva skulle resultaten stödja en stor effektivitetsprövning med hjälp av en intervention som är redo för spridning och som avsevärt skulle kunna förbättra den kliniska vården för oroliga ungdomar, förbättra PCP:s förmåga att identifiera och minska ångest och minska personlig och ekonomisk kostnader förknippade med pediatrisk ångest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06119
        • UConn Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för ungdomar:

  • 6-17 år
  • Har förhöjda ångestsymtom som indikeras av en total poäng för Screen for Child Anxiety Rated Disorders mellan 20 och 55 baserat på förälders och/eller barns rapport

Uteslutningskriterier för ungdomar:

  • Har ett medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som kontraindikerar deltagande (t.ex. suicidalitet) baserat på klinisk intervju
  • Får psykosocial psykisk vård för ångest

Inklusionskriterier för PCP:er:

  • PCP:er måste ha en PA-, RN-, NP-, APRN- eller MD-examen och vara minst deltidsanställd i en primärvårdsmiljö. Det finns inga andra inkluderings-/exkluderingskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hantera ångest inom pediatrisk primärvård (MAPP)
Deltagarna får cirka 4 sessioner med en intervention från primärvårdsleverantören för att minska ungdomars ångestsymtom baserat på exponeringsterapi.
Beteendeintervention baserad på exponeringsterapistrategier.
Placebo-jämförare: Enhanced Usual Care (EUC)
Deltagarna får en lista med resurser om hur man kan minska ångest (t.ex. videor, böcker, etc.).
Beteendeintervention baserad på exponeringsterapistrategier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Global Impression Improvement skala
Tidsram: Ungdomar kommer att bedömas 2 månader (efter intervention) och 6 månader efter att behörighet har fastställts.
Förbättring av ångestsymtom och relaterad funktion sedan baslinjen (en poäng på 1 eller 2 definieras som en responder; poäng på 3-7 definieras som icke-svarare).
Ungdomar kommer att bedömas 2 månader (efter intervention) och 6 månader efter att behörighet har fastställts.
Primärvårdsgivare Primärt resultat
Tidsram: Efter intervention (dvs. 2 månader efter första familjeregistrering)
Tillfredsställelse med MAPP: 70 % av PCP:er som stöder ett betyg på 3 (något användbart) eller högre på en fråga som frågar "hur hjälpsamma de uppfattade programmet vara"; poäng varierar från 0 (inte alls användbart) till 4 mycket hjälpsamma.
Efter intervention (dvs. 2 månader efter första familjeregistrering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-111SO-2
  • R34MH129410-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt NIMH krav.

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av primära och sekundära resultatresultat.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare kan begära data från PI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera