Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Gerenciando a ansiedade na atenção primária pediátrica (MAPP) (MAPP)

10 de agosto de 2026 atualizado por: Golda S. Ginsburg, UConn Health

Aumentando a capacidade dos prestadores de cuidados primários pediátricos: um ensaio piloto do plano de ação para ansiedade

O objetivo deste ensaio clínico é conduzir um ensaio clínico randomizado para aumentar a capacidade dos prestadores de cuidados primários pediátricos para ajudar seus pacientes que lutam contra a ansiedade.

O estudo visa refinar e avaliar a viabilidade do Plano de Ação para Ansiedade (AxAP), uma intervenção breve para reduzir a ansiedade pediátrica, fornecida por prestadores de cuidados primários (PCPs) em clínicas comunitárias de cuidados primários pediátricos. O objectivo da AxAP é aumentar a capacidade dos PCP para identificar e intervir junto de jovens ansiosos, o que melhorará o acesso aos cuidados em geral e especialmente em locais com poucos especialistas em saúde mental. Os PCPs participantes deste estudo participarão de um treinamento, administrarão a intervenção aos jovens inscritos designados para a condição MAPP, participarão de sessões de coaching e preencherão os questionários do estudo. As famílias participantes deste estudo farão avaliações com a equipe do estudo, receberão a intervenção de seu PCP (se atribuído à condição MAPP) e preencherão os questionários do estudo. Os pesquisadores irão comparar a intervenção MAPP com o Enhanced Usual Care (EUC; que consiste em vídeos, folhetos e outros recursos para redução da ansiedade) para ver as diferenças, se houver, nos resultados das crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os transtornos de ansiedade em jovens são: 1) as doenças psiquiátricas mais prevalentes, 2) associados a incapacidades graves e 3) considerados transtornos de entrada – pois predizem uma ampla gama de problemas psiquiátricos e funcionais em adultos. Apesar da elevada prevalência e deficiência, menos de metade dos jovens ansiosos recebem serviços de saúde mental e o acesso a intervenções baseadas em evidências está muito aquém do das doenças psiquiátricas menos comuns, como a perturbação de défice de atenção e hiperactividade. Esta aplicação aborda esta lacuna nos serviços de saúde mental e responde às prioridades do NIH no PAR-MH-21-131: Ensaios Piloto de Eficácia para Intervenções de Tratamento, Prevenção e Serviços (R34) destinados a testar intervenções com eficácia anterior em ambientes comunitários usando novos métodos de prestação de serviços . Especificamente, os investigadores propõem refinar e avaliar a viabilidade do Plano de Ação para Ansiedade (AxAP), uma intervenção breve para reduzir a ansiedade pediátrica, fornecida por prestadores de cuidados primários (PCPs; definidos aqui como enfermeiros, médicos assistentes e/ou pediatras) em clínicas pediátricas comunitárias de atenção primária. Os ambientes de cuidados primários são ideais para abordar a ansiedade pediátrica especificamente porque: 1) as taxas de prevalência de ansiedade excessiva são altas nos cuidados primários (aproximadamente 10-20%), 2) mais de 90% dos jovens ansiosos relatam queixas físicas (por exemplo, dores de estômago) e são "passageiros frequentes" em ambientes de cuidados primários, 3) crianças com condições médicas tratadas por PCPs, em comparação com as que não têm, têm maior probabilidade de ter ansiedade elevada, e 4) os PCPs são frequentemente os primeiros e únicos profissionais de saúde que as crianças visitam. Este estudo baseia-se no trabalho piloto de desenvolvimento e viabilidade do PI com PCPs conduzido como parte do Centro de Saúde Mental em Cuidados Primários Pediátricos financiado pelo NIMH e com enfermeiras escolares como parte de uma subvenção do Departamento de Educação. O AxAP, modelado a partir do Plano de Acção para a Asma familiar aos PCPs, baseia-se no elemento central da terapia cognitivo-comportamental para a ansiedade (ou seja, exposição comportamental), foi concebido para se enquadrar na curta consulta de cuidados primários (20-30 minutos), pode ser entregue virtualmente, é breve (1-4 sessões) e pode ser cobrado como uma visita ao consultório. Exclusivamente, e em forte contraste com os modelos de co-localização ou integrados, o objectivo do AxAP é aumentar a capacidade dos PCP para identificar e intervir junto de jovens ansiosos, o que melhorará o acesso aos cuidados em geral e especialmente em locais com poucos problemas de saúde mental. especialistas. Se os resultados deste estudo forem positivos, os resultados apoiariam um grande ensaio de eficácia utilizando uma intervenção que está pronta para divulgação e que poderia melhorar significativamente os cuidados clínicos para jovens ansiosos, aumentar a capacidade dos PCP para identificar e reduzir a ansiedade, e reduzir a ansiedade pessoal e económica. custos associados à ansiedade pediátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06119
        • UConn Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para jovens:

  • 6-17 anos de idade
  • Têm sintomas de ansiedade elevados, conforme indicado por uma pontuação total de Transtornos Avaliados pela Triagem de Ansiedade Infantil entre 20 e 55 com base no relato dos pais e/ou da criança

Critérios de exclusão para jovens:

  • Ter uma condição médica ou psiquiátrica que contra-indica a participação (por exemplo, suicídio) com base em entrevista clínica
  • Estão recebendo tratamento psicossocial de saúde mental para ansiedade

Critérios de inclusão para PCPs:

  • Os PCPs devem ter um diploma de PA, RN, NP, APRN ou MD e ser funcionários de pelo menos meio período em um ambiente de cuidados primários. Não há outros critérios de inclusão/exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gerenciando a ansiedade na atenção primária pediátrica (MAPP)
Os participantes recebem aproximadamente 4 sessões de uma intervenção realizada por um prestador de cuidados primários para reduzir os sintomas de ansiedade juvenil com base na terapia de exposição.
Intervenção comportamental baseada em estratégias de terapia de exposição.
Comparador de Placebo: Cuidados habituais aprimorados (EUC)
Os participantes recebem uma lista de recursos sobre como reduzir a ansiedade (por exemplo, vídeos, livros, etc.).
Intervenção comportamental baseada em estratégias de terapia de exposição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Melhoria da Impressão Clínica Global
Prazo: Os jovens serão avaliados 2 meses (pós-intervenção) e 6 meses após o estabelecimento da elegibilidade.
Melhoria nos sintomas de ansiedade e funcionamento relacionado desde o início do estudo (uma pontuação de 1 ou 2 é definida como respondedor; pontuações de 3-7 são definidas como não respondedores).
Os jovens serão avaliados 2 meses (pós-intervenção) e 6 meses após o estabelecimento da elegibilidade.
Resultado primário do prestador de cuidados primários
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 2 meses após a primeira família inscrita)
Satisfação com o MAPP: 70% dos PCPs endossam uma pontuação de 3 (um pouco útil) ou superior numa questão que pergunta “quão útil eles consideram o programa”; as pontuações variam de 0 (nada útil) a 4 muito útil.
Pós-intervenção (ou seja, 2 meses após a primeira família inscrita)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 23-111SO-2
  • R34MH129410-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com os requisitos do NIMH.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após publicação dos resultados dos resultados primários e secundários.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores podem solicitar dados do PI

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever