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ストックホルム高TRIグリセリド血症登録 (STRIREG) 研究 (STRIREG)

2023年10月23日 更新者:Region Stockholm

STRIREG研究は、2000年1月1日から2021年12月31日までにストックホルム地域(人口241万人、2021年)のカロリンスカ大学研究所またはUnilabs ABで少なくとも1回の血漿Tg測定を受けたすべての個人を含む、遡及的縦断的一般集団ベースの登録研究です。 除外基準は、スウェーデン固有の個人識別番号 (PIN) の欠如でした。 指標集団は、0 歳から 107 歳までの 1,460,184 人で構成されていました。 多世代登録 (以下を参照) を介して個人識別番号を相互リンクすることにより、親と兄弟 (n=2,147,635) をインデックスに関連付けることにより、インデックス母集団を拡張して完全なコホート (n=3,607,819) を形成しました。

指標集団の研究ベースラインは、参加者の最初の Tg 測定日として定義されました。

調査の概要

詳細な説明

大規模な集団ベースの研究では、高トリグリセリド血症(hTG)は、アテローム性動脈硬化性心血管疾患、膵炎、および非アルコール性脂肪肝疾患と関連しています。 hTG の発症とそれに関連する心臓代謝の転帰が、遺伝性 hTG および心臓代謝疾患の状態に及ぼす影響については、あまり知られていません。 hTG は依然として脂質低下療法の標的であり、新しい薬理学的介入が開発されているため、これらの新薬による治療から最も恩恵を受ける患者を特定する必要があります。

集団ベースの観察的ストックホルム高TRIグリセリド血症登録(STRIREG)研究には、2000年1月1日から2021年12月31日までにスウェーデンのストックホルム地域で日常臨床で血漿トリグリセリドを測定した指標となる1,460,184人が含まれています。 検査室測定には、基本的な血液学、血中脂質パネル、肝機能検査、HbA1c も含まれます。 スウェーデンの多世代登録を使用して、インデックスに登録された 2,147,635 人の親と兄弟が特定され、完全な研究コホートを形成しました。 参加者からの検査データは、死因、医学的診断、調剤された薬、出生国、教育レベル、婚姻状況などの社会経済的要因に関する情報を提供するいくつかの国家登録簿のデータと組み合わされました。

多世代縦断 STRIREG コホートは、家族性 hTG のさまざまな側面や他の代謝性疾患の遺伝を調査するユニークな機会を提供します。 重要な転帰指標には、死亡率、心血管死亡率、主要な心血管イベント、偶発性糖尿病の発症、および非アルコール性脂肪肝疾患が含まれます。 STRIREG 研究は、hTG および関連する心臓代謝性合併症に対する遺伝の影響についてのより深い理解を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3607819

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ストックホルム郡を起源とする人口ベースのコホート。 スウェーデンのストックホルム郡にあるカロリンスカ大学研究所またはUnilabs ABで、2000年1月1日から2021年12月31日までの間に少なくとも1回の血漿トリグリセリド測定を受けたすべての個人を対象としています。 一親等血縁者とは、スウェーデン多世代登録簿を通じて特定された患者の親および兄弟です。

説明

対象基準:2000年1月1日から2021年12月31日までに、スウェーデンのストックホルム郡にあるカロリンスカ大学研究所またはUnilabs ABで少なくとも1回の血漿トリグリセリド測定を受けたすべての個人。

除外基準: スウェーデンの社会保障番号がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
インデックス患者
2000年1月1日から2021年12月31日までに、スウェーデンのストックホルム郡にあるカロリンスカ大学研究所またはUnilabs ABで少なくとも1回の血漿トリグリセリド測定を受けたすべての個人。
心血管疾患と診断された一親等の親戚。
膵炎と診断された一親等の親戚。
2 型糖尿病と診断された一親等の親戚。
高トリグリセリド血症のある一親等親族
患者のインデックスを作成する一親等の親族
スウェーデンの多世代登録簿を介して個人識別番号を相互に関連付けることにより、両親と兄弟が患者のインデックスを作成します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:2000年1月1日から2021年12月31日まで
すべてが死亡の原因となる
2000年1月1日から2021年12月31日まで
心血管系死亡率
時間枠:2000年1月1日から2021年12月31日まで
心血管系死亡率
2000年1月1日から2021年12月31日まで
膵炎
時間枠:2000年1月1日から2021年12月31日まで
膵炎
2000年1月1日から2021年12月31日まで
重大な心血管イベント (MACE)
時間枠:2000年1月1日から2021年12月31日まで
重大な心血管イベント (MACE)
2000年1月1日から2021年12月31日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋梗塞
時間枠:2000年1月1日から2021年12月31日まで
心筋梗塞
2000年1月1日から2021年12月31日まで
脳卒中
時間枠:2000年1月1日から2021年12月31日まで
脳卒中
2000年1月1日から2021年12月31日まで
末梢動脈疾患
時間枠:2000年1月1日から2021年12月31日まで
末梢動脈疾患
2000年1月1日から2021年12月31日まで
2型糖尿病
時間枠:2000年1月1日から2021年12月31日まで
2型糖尿病
2000年1月1日から2021年12月31日まで
心臓の血行再建術
時間枠:2000年1月1日から2021年12月31日まで
心臓の血行再建術
2000年1月1日から2021年12月31日まで
非アルコール性脂肪肝疾患
時間枠:2000年1月1日から2021年12月31日まで
非アルコール性脂肪肝疾患
2000年1月1日から2021年12月31日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2000年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月23日

最初の投稿 (実際)

2023年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月23日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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