Stockholmer HyperTRIglyceridämie-REGister-Studie (STRIREG). (STRIREG)
Bei der STRIREG-Studie handelt es sich um eine retrospektive, längsschnittliche allgemeine bevölkerungsbasierte Registerstudie, die alle Personen umfasst, die zwischen dem 1. Januar 2000 und dem 31. Dezember 2021 mindestens eine Plasma-Tg-Messung am Karolinska University Laboratory oder Unilabs AB in der Region Stockholm (2,41 Millionen Einwohner im Jahr 2021) durchgeführt haben. Das Ausschlusskriterium war das Fehlen einer eindeutigen schwedischen persönlichen Identifikationsnummer (PIN). Die Indexpopulation bestand aus 1.460.184 Personen im Alter zwischen 0 und 107 Jahren. Die Indexpopulation wurde auf die gesamte Kohorte (n=3.607.819) erweitert, indem die Eltern und Geschwister (n=2.147.635) durch Verknüpfung von Personenidentifikationsnummern über das Multi-Generation-Register (siehe unten) den Indizes zugeordnet wurden.
Der Studienausgangswert für die Indexpopulation wurde als Datum für die erste Tg-Messung des Teilnehmers definiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hypertriglyceridämie (hTG) wird in großen bevölkerungsbasierten Studien mit atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Pankreatitis und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung in Verbindung gebracht. Über die Auswirkungen auf die erbliche hTG und den kardiometabolischen Krankheitsstatus für die Entwicklung von hTG und die damit verbundenen kardiometabolischen Folgen ist weniger bekannt. hTG bleibt ein Ziel für lipidsenkende Therapien und da neue pharmakologische Interventionen entwickelt werden, besteht die Notwendigkeit, Patienten zu identifizieren, die am meisten von der Behandlung mit diesen neuen Medikamenten profitieren.
Die bevölkerungsbasierte Beobachtungsstudie Stockholm hyperTRIglyceridemia REGister (STRIREG) umfasst 1.460.184 Indexpersonen, die zwischen dem 1. Januar 2000 und dem 31. Dezember 2021 im klinischen Alltag in der Region Stockholm, Schweden, Plasmatriglyceride gemessen haben. Die Labormessungen umfassten auch grundlegende Hämatologie, Blutfettwerte, Leberfunktionstests und HbA1c. Mithilfe des schwedischen Mehrgenerationenregisters wurden 2.147.635 Eltern und Geschwister der Indizes identifiziert, um die vollständige Studienkohorte zu bilden. Die Labordaten der Teilnehmer wurden mit Daten aus mehreren nationalen Registern kombiniert, die Informationen zu Todesursache, medizinischen Diagnosen, abgegebenen Medikamenten und sozioökonomischen Faktoren wie Geburtsland, Bildungsniveau und Familienstand lieferten.
Die multigenerationale longitudinale STRIREG-Kohorte bietet eine einzigartige Gelegenheit, verschiedene Aspekte familiärer hTG sowie die Vererbung anderer Stoffwechselerkrankungen zu untersuchen. Wichtige Ergebnismaße sind Mortalität, kardiovaskuläre Mortalität, schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, die Entwicklung von Diabetes und nichtalkoholische Fettlebererkrankungen. Die STRIREG-Studie wird ein tieferes Verständnis der Auswirkungen der Vererbung auf hTG und damit verbundene kardiometabolische Komplikationen liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Personen, bei denen zwischen dem 1. Januar 2000 und dem 31. Dezember 2021 mindestens eine Plasma-Triglyceridmessung im Karolinska-Universitätslabor oder bei Unilabs AB im Bezirk Stockholms län, Schweden, durchgeführt wurde.
Ausschlusskriterien: Keine schwedische Sozialversicherungsnummer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Indexpatienten
Alle Personen, bei denen zwischen dem 1. Januar 2000 und dem 31. Dezember 2021 mindestens eine Plasma-Triglyceridmessung im Karolinska-Universitätslabor oder bei Unilabs AB im Bezirk Stockholm in Schweden durchgeführt wurde.
|
Verwandte ersten Grades mit der Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung.
Verwandte ersten Grades mit der Diagnose Pankreatitis.
Verwandte ersten Grades mit der Diagnose Typ-2-Diabetes.
Verwandte ersten Grades mit Hypertriglyceridämie
|
|
Verwandte ersten Grades von Indexpatienten
Eltern und Geschwister der Indexpatienten durch Verknüpfung persönlicher Identifikationsnummern über das schwedische Mehrgenerationenregister.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
Alle verursachen Sterblichkeit
|
1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
|
Kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: 1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
Kardiovaskuläre Mortalität
|
1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
|
Pankreatitis
Zeitfenster: 1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
Pankreatitis
|
1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
|
Schweres kardiovaskuläres Ereignis (MACE)
Zeitfenster: 1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
Schweres kardiovaskuläres Ereignis (MACE)
|
1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzinfarkt
Zeitfenster: 1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
Herzinfarkt
|
1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
|
Schlaganfall
Zeitfenster: 1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
Schlaganfall
|
1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
|
Periphere Arterienerkrankung
Zeitfenster: 1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
Periphere Arterienerkrankung
|
1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
|
Typ 2 Diabetes
Zeitfenster: 1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
Typ 2 Diabetes
|
1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
|
Herzrevaskularisation
Zeitfenster: 1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
Herzrevaskularisation
|
1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
|
Nicht alkoholische Fettleber
Zeitfenster: 1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
Nicht alkoholische Fettleber
|
1. Januar 2000 bis 31. Dezember 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K 2021-10399
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Familiäre Hypertriglyceridämie
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungFamilial Mediterranean Fever (FMF) und orale BefundeÄgypten
-
University of Alabama at BirminghamAbgeschlossenREM-Schlaf-Verhaltensstörung | Bewegungsstörungen (inkl. Parkinsonismus) | Tremor Familial Essential, 1Vereinigte Staaten