Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukholman hyperTRIglyseridemiarekisteri (STRIREG) -tutkimus (STRIREG)

maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Region Stockholm

STRIREG-tutkimus on retrospektiivinen pitkittäinen väestöpohjainen rekisteritutkimus, joka sisältää kaikki henkilöt, joilla on ollut vähintään yksi plasman Tg-mittaus 1.1.2000-31.12.2021 Karolinska University Laboratoryssa tai Unilabs AB:ssa Tukholman alueella (2,41 miljoonaa 2021). Poissulkemiskriteerinä oli yksilöllisen ruotsalaisen PIN-koodin puuttuminen. Indeksipopulaatio koostui 1 460 184 yksilöstä iältään 0–107 vuotta. Indeksipopulaatiota laajennettiin muodostamaan täydellinen kohortti (n=3 607 819) liittämällä vanhemmat ja sisarukset (n=2 147 635) indekseihin yhdistämällä henkilötunnukset Monisukupolven rekisterin kautta (ks. alla).

Tutkimuksen lähtötaso indeksipopulaatiolle määriteltiin osallistujan ensimmäisen Tg-mittauksen päivämääräksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertriglyseridemia (hTG) liittyy suurissa väestöpohjaisissa tutkimuksissa ateroskleroottiseen sydän- ja verisuonisairauksiin, haimatulehdukseen ja alkoholittomaan rasvamaksasairauksiin. Vähemmän tiedetään vaikutuksesta perinnölliseen hTG:hen ja kardiometabolisten sairauksien tilaan hTG:n kehittymiselle ja siihen liittyville kardiometabolisille tuloksille. hTG on edelleen lipidejä alentavien hoitojen kohde, ja uusia farmakologisia interventioita kehitettäessä on tarpeen tunnistaa potilaat, jotka hyötyvät eniten näiden uusien lääkkeiden hoidosta.

Väestöpohjaiseen Stockholm hyperTRIglyceridemia REGister (STRIREG) -tutkimukseen kuuluu 1 460 184 indeksihenkilöä, jotka ovat mitanneet plasman triglyseridit kliinisissä rutiineissa Tukholman alueella Ruotsissa 1. tammikuuta 2000 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana. Laboratoriomittauksiin sisältyivät myös perushematologia, veren lipidipaneeli, maksan toimintakokeet ja HbA1c. Käyttämällä ruotsalaista Multi-Generation -rekisteriä tunnistettiin 2 147 635 vanhempaa ja sisarusta indekseihin muodostamaan täydellinen tutkimuskohortti. Osallistujien laboratoriotiedot yhdistettiin useiden kansallisten rekisterien tietoihin, jotka antoivat tietoa kuolinsyistä, lääketieteellisistä diagnooseista, jaetuista lääkkeistä ja sosioekonomisista tekijöistä, mukaan lukien syntymämaa, koulutustaso ja siviilisääty.

Monen sukupolven pitkittäinen STRIREG-kohortti tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia familiaalisen hTG:n eri puolia sekä muiden aineenvaihduntasairauksien perinnöllisyyttä. Tärkeitä tulosmittauksia ovat kuolleisuus, sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus, suuret sydän- ja verisuonitapahtumat, diabeteksen kehittyminen ja alkoholiton rasvamaksatauti. STRIREG-tutkimus antaa syvemmän ymmärryksen perinnöllisyyden vaikutuksesta hTG:hen ja siihen liittyviin kardiometabolisiin komplikaatioihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3607819

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukholman läänistä peräisin oleva väestöpohjainen kohortti. kaikkien henkilöiden kanssa, joilla on ollut vähintään yksi plasman triglyseridimittaus 1.1.2000-31.12.2021 Karolinska University Laboratoryssa tai Unilabs AB:ssa Tukholman läänissä. Ensimmäisen asteen sukulaiset ovat ruotsalaisen monisukurekisterin kautta tunnistettujen indeksipotilaiden vanhempia ja sisaruksia.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Kaikki henkilöt, joilla oli vähintään yksi plasman triglyseridimittaus 1. tammikuuta 2000 ja 31. joulukuuta 2021 välisenä aikana Karolinska University Laboratoryssa tai Unilabs AB:ssa Tukholman läänissä.

Poissulkemiskriteerit: Ei ruotsalaista sosiaaliturvatunnusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Indeksi potilaat
Kaikki henkilöt, joilla on ollut vähintään yksi plasman triglyseridimittaus 1.1.2000-31.12.2021 Karolinska University Laboratoryssa tai Unilabs AB:ssa Tukholman läänissä Ruotsissa.
Ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus.
Ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on haimatulehdus.
Ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
Ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on hypertriglyseridemia
Ensimmäisen asteen sukulaiset indeksipotilaille
Vanhemmat ja sisarukset hakemistopotilaille yhdistämällä henkilötunnukset ruotsalaisen monisukupolven rekisterin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1.1.2000 - 31.12.2021
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
1.1.2000 - 31.12.2021
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1.1.2000 - 31.12.2021
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
1.1.2000 - 31.12.2021
Haimatulehdus
Aikaikkuna: 1.1.2000 - 31.12.2021
Haimatulehdus
1.1.2000 - 31.12.2021
Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma (MACE)
Aikaikkuna: 1.1.2000 - 31.12.2021
Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma (MACE)
1.1.2000 - 31.12.2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1.1.2000 - 31.12.2021
Sydäninfarkti
1.1.2000 - 31.12.2021
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1.1.2000 - 31.12.2021
Aivohalvaus
1.1.2000 - 31.12.2021
Perifeeristen valtimoiden sairaus
Aikaikkuna: 1.1.2000 - 31.12.2021
Perifeeristen valtimoiden sairaus
1.1.2000 - 31.12.2021
Tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: 1.1.2000 - 31.12.2021
Tyypin 2 diabetes
1.1.2000 - 31.12.2021
Sydämen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1.1.2000 - 31.12.2021
Sydämen revaskularisaatio
1.1.2000 - 31.12.2021
Alkoholiton rasvamaksasairaus
Aikaikkuna: 1.1.2000 - 31.12.2021
Alkoholiton rasvamaksasairaus
1.1.2000 - 31.12.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa