Étude REGister sur l'hyperTRIglycéridémie de Stockholm (STRIREG) (STRIREG)
L'étude STRIREG est une étude de registre rétrospective longitudinale basée sur la population générale incluant tous les individus ayant subi au moins une mesure de Tg plasmatique entre le 1er janvier 2000 et le 31 décembre 2021 au laboratoire universitaire Karolinska ou à Unilabs AB dans la région de Stockholm (population 2,41 millions 2021). Les critères d'exclusion étaient l'absence d'un numéro d'identification personnel (PIN) suédois unique. La population index était composée de 1 460 184 individus âgés de 0 à 107 ans. La population index a été étendue pour former la cohorte complète (n = 3 607 819) en associant les parents et les frères et sœurs (n = 2 147 635) aux index par interconnexion des numéros d'identification personnels via le registre multigénération (voir ci-dessous).
La base de référence de l'étude pour la population index a été définie comme la date de la première mesure de la Tg du participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypertriglycéridémie (hTG) est associée à la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, à la pancréatite et à la stéatose hépatique non alcoolique dans de grandes études basées sur la population. On en sait moins sur l'impact sur l'hTG héréditaire et l'état de la maladie cardiométabolique pour le développement de l'hTG et ses résultats cardiométaboliques associés. L'hTG reste une cible pour les traitements hypolipidémiants et, avec le développement de nouvelles interventions pharmacologiques, il est nécessaire d'identifier les patients qui bénéficieront le plus d'un traitement avec ces nouveaux médicaments.
L'étude observationnelle basée sur la population de Stockholm hyperTRIglyceridemia REGister (STRIREG) comprend 1 460 184 individus index qui ont mesuré les triglycérides plasmatiques dans le cadre de la routine clinique dans la région de Stockholm, en Suède, entre le 1er janvier 2000 et le 31 décembre 2021. Les mesures de laboratoire comprenaient également l'hématologie de base, le bilan lipidique sanguin, les tests de la fonction hépatique et l'HbA1c. À l’aide du registre suédois multi-générations, 2 147 635 parents et frères et sœurs selon les index ont été identifiés pour former la cohorte complète de l’étude. Les données de laboratoire des participants ont été combinées avec les données de plusieurs registres nationaux fournissant des informations sur la cause du décès, les diagnostics médicaux, les médicaments délivrés et les facteurs socio-économiques, notamment le pays de naissance, le niveau d'éducation et l'état civil.
La cohorte longitudinale multigénérationnelle STRIREG offre une opportunité unique d'étudier différents aspects de l'hTG familiale ainsi que l'hérédité d'autres maladies métaboliques. Les mesures de résultats importantes comprennent la mortalité, la mortalité cardiovasculaire, les événements cardiovasculaires majeurs, le développement d'un diabète incident et la stéatose hépatique non alcoolique. L'étude STRIREG permettra de mieux comprendre l'impact de l'hérédité sur l'hTG et les complications cardiométaboliques associées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : Toutes les personnes ayant subi au moins une mesure de triglycérides plasmatiques entre le 1er janvier 2000 et le 31 décembre 2021 au laboratoire de l'université Karolinska ou à Unilabs AB dans le comté de Stockholm en Suède.
Critère d'exclusion : Pas de numéro de sécurité sociale suédois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients indexés
Toutes les personnes ayant subi au moins une mesure de triglycérides plasmatiques entre le 1er janvier 2000 et le 31 décembre 2021 au laboratoire de l'université Karolinska ou à Unilabs AB dans le comté de Stockholm en Suède.
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Parents au premier degré avec un diagnostic de maladie cardiovasculaire.
Parents au premier degré avec un diagnostic de pancréatite.
Parents au premier degré avec un diagnostic de diabète de type 2.
Parents au premier degré atteints d'hypertriglycéridémie
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Parents au premier degré des patients indexés
Parents et frères et sœurs avec les patients index par liaison des numéros d'identification personnels via le registre suédois multi-génération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: 1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Mortalité toutes causes confondues
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1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Mortalité cardiovasculaire
Délai: 1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Mortalité cardiovasculaire
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1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Pancréatite
Délai: 1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Pancréatite
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1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Événement cardiovasculaire majeur (MACE)
Délai: 1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Événement cardiovasculaire majeur (MACE)
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1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infarctus du myocarde
Délai: 1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Infarctus du myocarde
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1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Accident vasculaire cérébral
Délai: 1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Accident vasculaire cérébral
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1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Malaise de l'artère périphérique
Délai: 1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Malaise de l'artère périphérique
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1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Diabète de type 2
Délai: 1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Diabète de type 2
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1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Revascularisation cardiaque
Délai: 1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Revascularisation cardiaque
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1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Stéatose hépatique non alcoolique
Délai: 1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Stéatose hépatique non alcoolique
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1er janvier 2000 au 31 décembre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K 2021-10399
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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