Стокгольмское исследование REGister по гипертриглицеридемии (STRIREG) (STRIREG)
Исследование STRIREG представляет собой ретроспективное продольное популяционное регистровое исследование, включающее всех лиц, у которых было хотя бы одно измерение уровня Тг в плазме в период с 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г. в лаборатории Каролинского университета или Unilabs AB в регионе Стокгольм (население 2,41 миллиона человек в 2021 году). Критерием исключения было отсутствие уникального шведского личного идентификационного номера (ПИН). Индексная популяция состояла из 1 460 184 человек в возрасте от 0 до 107 лет. Индексная совокупность была расширена для формирования полной когорты (n=3607819) путем привязки родителей, братьев и сестер (n=2147635) к индексам путем связывания личных идентификационных номеров через реестр нескольких поколений (см. ниже).
Исходный уровень исследования для индексной популяции был определен как дата первого измерения ТГ у участника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
По данным крупных популяционных исследований, гипертриглицеридемия (чТГ) связана с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями, панкреатитом и неалкогольной жировой болезнью печени. Меньше известно о влиянии наследственного hTG и статуса кардиометаболических заболеваний на развитие hTG и связанных с ним кардиометаболических исходов. hTG остается мишенью для терапии, снижающей уровень липидов, и с учетом разработки новых фармакологических вмешательств существует необходимость выявления пациентов, которым лечение этими новыми лекарствами принесет наибольшую пользу.
Популяционное обсервационное исследование Стокгольмской гипертриглицеридемии REGister (STRIREG) включает 1 460 184 индексных индивидуума, которые измеряли уровень триглицеридов в плазме в рутинной клинической практике в регионе Стокгольм, Швеция, в период с 1 января 2000 года по 31 декабря 2021 года. Лабораторные измерения также включали основные гематологические исследования, анализ липидов крови, функциональные тесты печени и уровень HbA1c. С помощью шведского регистра нескольких поколений было идентифицировано 2 147 635 родителей, братьев и сестер, соответствующих индексам, чтобы сформировать полную исследуемую группу. Лабораторные данные участников были объединены с данными из нескольких национальных реестров, которые предоставили информацию о причине смерти, медицинских диагнозах, выданных лекарствах и социально-экономических факторах, включая страну рождения, уровень образования и семейное положение.
Продольная когорта STRIREG, состоящая из нескольких поколений, предоставляет уникальную возможность исследовать различные аспекты семейного hTG, а также наследственность других метаболических заболеваний. Важные показатели исходов включают смертность, сердечно-сосудистую смертность, основные сердечно-сосудистые события, развитие диабета и неалкогольную жировую болезнь печени. Исследование STRIREG обеспечит более глубокое понимание влияния наследственности на hTG и связанные с ним кардиометаболические осложнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Все лица, у которых было хотя бы одно измерение уровня триглицеридов в плазме в период с 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г. в лаборатории Каролинского университета или Unilabs AB в округе Стокгольм, Швеция.
Критерии исключения: отсутствие шведского номера социального страхования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Индексные пациенты
Все лица, у которых было хотя бы одно измерение уровня триглицеридов в плазме в период с 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г. в лаборатории Каролинского университета или Unilabs AB в округе Стокгольм в Швеции.
|
Родственники первой степени родства с диагнозом сердечно-сосудистые заболевания.
Родственники первой степени родства с диагнозом панкреатит.
Родственники первой степени родства с диагнозом сахарный диабет 2 типа.
Родственники первой степени родства с гипертриглицеридемией
|
|
Родственники первой степени родства для индексирования пациентов
Родители, братья и сестры индексируют пациентов путем связывания личных идентификационных номеров через Шведский регистр нескольких поколений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Все вызывают смертность
|
С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Сердечно-сосудистая смертность
|
С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
|
Панкреатит
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Панкреатит
|
С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
|
Основное сердечно-сосудистое событие (MACE)
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Основное сердечно-сосудистое событие (MACE)
|
С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Инфаркт миокарда
|
С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
|
Гладить
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Гладить
|
С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
|
Заболевание периферических артерий
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Заболевание периферических артерий
|
С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
|
Диабет 2 типа
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Диабет 2 типа
|
С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
|
Сердечная реваскуляризация
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Сердечная реваскуляризация
|
С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
|
Неалкогольная жировая болезнь печени
Временное ограничение: С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Неалкогольная жировая болезнь печени
|
С 1 января 2000 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K 2021-10399
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .