Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio Stockholm sull’iperTRIgliceridemia REGister (STRIREG). (STRIREG)

23 ottobre 2023 aggiornato da: Region Stockholm

Lo studio STRIREG è uno studio retrospettivo longitudinale basato sulla popolazione generale, che comprende tutti gli individui che hanno effettuato almeno una misurazione della Tg plasmatica tra il 1° gennaio 2000 e il 31 dicembre 2021 presso il Laboratorio dell'Università Karolinska o Unilabs AB nella regione di Stoccolma (popolazione 2,41 milioni nel 2021). Il criterio di esclusione era la mancanza di un numero di identificazione personale svedese univoco (PIN). La popolazione indice era composta da 1.460.184 individui di età compresa tra 0 e 107 anni. La popolazione dell'indice è stata estesa per formare la coorte completa (n=3.607.819) associando i genitori e i fratelli (n=2.147.635) agli indici mediante interconnessione dei numeri di identificazione personale tramite il registro Multi-Generazione (vedi sotto).

Il basale dello studio per la popolazione indice è stato definito come la data della prima misurazione della Tg del partecipante.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In ampi studi basati sulla popolazione, l’ipertrigliceridemia (hTG) è associata a malattia cardiovascolare aterosclerotica, pancreatite e steatosi epatica non alcolica. Meno si sa circa l’impatto sull’hTG ereditario e sullo stato della malattia cardiometabolica per lo sviluppo di hTG e gli esiti cardiometabolici associati. hTG rimane un bersaglio per le terapie ipolipemizzanti e con i nuovi interventi farmacologici in fase di sviluppo, è necessario identificare i pazienti che trarranno maggior beneficio dal trattamento con questi nuovi farmaci.

Lo studio osservazionale Stockholm hyperTRIglyceridemia REGister (STRIREG) basato sulla popolazione comprende 1.460.184 individui indice che hanno misurato i trigliceridi plasmatici nella routine clinica nella regione di Stoccolma, Svezia, tra il 1° gennaio 2000 e il 31 dicembre 2021. Le misurazioni di laboratorio includevano anche l'ematologia di base, il pannello lipidico nel sangue, i test di funzionalità epatica e l'HbA1c. Utilizzando il registro multigenerazionale svedese, sono stati identificati 2.147.635 genitori e fratelli negli indici per formare la coorte di studio completa. I dati di laboratorio dei partecipanti sono stati combinati con dati provenienti da diversi registri nazionali che fornivano informazioni su causa di morte, diagnosi mediche, farmaci dispensati e fattori socioeconomici tra cui paese di nascita, livello di istruzione e stato civile.

La coorte longitudinale multigenerazionale STRIREG offre un'opportunità unica per studiare diversi aspetti dell'hTG familiare e dell'ereditarietà per altre malattie metaboliche. Importanti misure di esito includono mortalità, mortalità cardiovascolare, eventi cardiovascolari maggiori, sviluppo di diabete incidente e steatosi epatica non alcolica. Lo studio STRIREG fornirà una comprensione più approfondita dell'impatto dell'ereditarietà sull'hTG e sulle complicanze cardiometaboliche associate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3607819

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte basata sulla popolazione originaria della contea di Stoccolma. con tutti gli individui che avevano avuto almeno una misurazione dei trigliceridi plasmatici tra il 1° gennaio 2000 e il 31 dicembre 2021 presso il Laboratorio dell'Università Karolinska o Unilabs AB nella contea di Stoccolma, in Svezia. I parenti di primo grado sono genitori e fratelli dei pazienti indice identificati attraverso il registro multigenerazionale svedese.

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti gli individui che hanno avuto almeno una misurazione dei trigliceridi plasmatici tra il 1° gennaio 2000 e il 31 dicembre 2021 presso il laboratorio dell'Università Karolinska o Unilabs AB nella contea di Stoccolma, in Svezia.

Criteri di esclusione: nessun numero di previdenza sociale svedese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Indicizzare i pazienti
Tutti gli individui che hanno avuto almeno una misurazione dei trigliceridi plasmatici tra il 1° gennaio 2000 e il 31 dicembre 2021 presso il laboratorio dell'Università Karolinska o Unilabs AB nella contea di Stoccolma in Svezia.
Parenti di primo grado con diagnosi di malattia cardiovascolare.
Parenti di primo grado con diagnosi di pancreatite.
Parenti di primo grado con diagnosi di diabete di tipo 2.
Parenti di primo grado con ipertrigliceridemia
Parenti di primo grado dei pazienti indice
Genitori e fratelli vengono indicizzati nei pazienti mediante l'interconnessione dei numeri di identificazione personale tramite il registro multigenerazionale svedese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
Tutti causano mortalità
Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
Mortalità cardiovascolare
Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
Pancreatite
Lasso di tempo: Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
Pancreatite
Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
Evento cardiovascolare maggiore (MACE)
Lasso di tempo: Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
Evento cardiovascolare maggiore (MACE)
Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infarto miocardico
Lasso di tempo: Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
Infarto miocardico
Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
Colpo
Lasso di tempo: Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
Colpo
Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
Malattia delle arterie periferiche
Lasso di tempo: Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
Malattia delle arterie periferiche
Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
Diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
Diabete di tipo 2
Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
Rivascolarizzazione cardiaca
Lasso di tempo: Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
Rivascolarizzazione cardiaca
Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
Malattia del fegato grasso non alcolica
Lasso di tempo: Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021
Malattia del fegato grasso non alcolica
Dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipertrigliceridemia familiare

Sottoscrivi