Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stockholm hyperTRIglyceridemia REGister (STRIREG) studie (STRIREG)

23. oktober 2023 oppdatert av: Region Stockholm

STRIREG-studien er en retrospektiv longitudinell generell populasjonsbasert registerstudie som inkluderer alle individer som hadde hatt minst én plasma-Tg-måling mellom 1. januar 2000 og 31. desember 2021 ved Karolinska University Laboratory eller Unilabs AB i Region Stockholm (befolkning 2,41 millioner 2021). Ekskluderingskriteriene var mangel på et unikt svensk personlig identifikasjonsnummer (PIN). Indekspopulasjonen besto av 1 460 184 individer mellom 0 og 107 år. Indekspopulasjonen ble utvidet til å danne hele kohorten (n=3.607.819) ved å knytte foreldrene og søsknene (n=2.147.635) til indeksene ved sammenkobling av personlige identifikasjonsnumre via multigenerasjonsregisteret (se nedenfor).

Studiens baseline for indekspopulasjonen ble definert som datoen for deltakerens første Tg-måling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypertriglyseridemi (hTG) er assosiert med aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom, pankreatitt og ikke-alkoholisk fettleversykdom i store populasjonsbaserte studier. Mindre er kjent om innvirkningen på arvelig hTG og kardiometabolsk sykdomsstatus for utviklingen av hTG og dets tilhørende kardiometabolske utfall. hTG er fortsatt et mål for lipidsenkende terapier, og med nye farmakologiske intervensjoner som utvikles, er det behov for å identifisere pasienter som vil ha mest nytte av behandling med disse nye medisinene.

Den populasjonsbaserte observasjonsstudien Stockholm hyperTRIglyceridemia REGister (STRIREG) inkluderer 1 460 184 indeksindivider som har målt plasmatriglyserider i den kliniske rutinen i Stockholm-regionen, Sverige, mellom 1. januar 2000 og 31. desember 2021. Laboratoriemålingene inkluderte også grunnleggende hematologi, blodlipidpanel, leverfunksjonstester og HbA1c. Ved å bruke det svenske multigenerasjonsregisteret ble 2 147 635 foreldre og søsken til indeksene identifisert for å danne hele studiekohorten. Laboratoriedata fra deltakere ble kombinert med data fra flere nasjonale registre som ga informasjon om dødsårsak, medisinske diagnoser, utleverte medisiner og sosioøkonomiske faktorer inkludert fødeland, utdanningsnivå og sivilstatus.

Den multigenerasjonelle longitudinelle STRIREG-kohorten gir en unik mulighet til å undersøke ulike aspekter av familiært hTG samt arvelighet for andre metabolske sykdommer. Viktige utfallsmål inkluderer dødelighet, kardiovaskulær dødelighet, store kardiovaskulære hendelser, utvikling av tilfeldig diabetes og ikke-alkoholisk fettleversykdom. STRIREG-studien vil gi en dypere forståelse av arvelighets innvirkning på hTG og tilhørende kardiometabolske komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3607819

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningsbasert kohort med opprinnelse fra Stockholms län. med alle individer som hadde hatt minst én plasma-triglyseridmåling mellom 1. januar 2000 og 31. desember 2021 ved Karolinska University Laboratory eller Unilabs AB i Stockholms län, Sverige. Første grads slektninger er foreldre og søsken til indekspasientene identifisert gjennom det svenske multigenerasjonsregisteret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alle individer som hadde hatt minst én plasma triglyseridmåling mellom 1. januar 2000 og 31. desember 2021 ved Karolinska University Laboratory eller Unilabs AB i Stockholms län, Sverige.

Eksklusjonskriterier: Ingen svensk personnummer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Indeks pasienter
Alle individer som hadde hatt minst én plasma triglyseridmåling mellom 1. januar 2000 og 31. desember 2021 ved Karolinska University Laboratory eller Unilabs AB i Stockholms län i Sverige.
Førstegrads pårørende med diagnosen hjerte- og karsykdom.
Førstegrads slektninger med diagnosen pankreatitt.
Førstegrads pårørende med diagnosen type 2 diabetes.
Førstegrads slektninger med hypertriglyseridemi
Første grads slektninger til indekspasienter
Foreldre og søsken til indekspasientene ved sammenkobling av personlige identifikasjonsnummer via det svenske multigenerasjonsregisteret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. desember 2021
Alle forårsaker dødelighet
1. januar 2000 til 31. desember 2021
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. desember 2021
Kardiovaskulær dødelighet
1. januar 2000 til 31. desember 2021
Pankreatitt
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. desember 2021
Pankreatitt
1. januar 2000 til 31. desember 2021
Større kardiovaskulær hendelse (MACE)
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. desember 2021
Større kardiovaskulær hendelse (MACE)
1. januar 2000 til 31. desember 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. desember 2021
Hjerteinfarkt
1. januar 2000 til 31. desember 2021
Slag
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. desember 2021
Slag
1. januar 2000 til 31. desember 2021
Perifer arteriesykdom
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. desember 2021
Perifer arteriesykdom
1. januar 2000 til 31. desember 2021
Type 2 diabetes
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. desember 2021
Type 2 diabetes
1. januar 2000 til 31. desember 2021
Hjerte revaskularisering
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. desember 2021
Hjerte revaskularisering
1. januar 2000 til 31. desember 2021
Ikke-alkoholisk fettleversykdom
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. desember 2021
Ikke-alkoholisk fettleversykdom
1. januar 2000 til 31. desember 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere