Stockholm hyperTRIglyceridemie REGister (STRIREG) studie (STRIREG)
De STRIREG-studie is een retrospectief longitudinaal op de algemene bevolking gebaseerd registeronderzoek waarbij alle individuen betrokken zijn die tussen 1 januari 2000 en 31 december 2021 ten minste één Tg-plasmameting hebben ondergaan in het Karolinska University Laboratory of Unilabs AB in de regio Stockholm (2,41 miljoen inwoners in 2021). De uitsluitingscriteria waren het ontbreken van een uniek Zweeds persoonlijk identificatienummer (PIN). De indexpopulatie bestond uit 1.460.184 individuen tussen de leeftijd van 0 en 107 jaar. De indexpopulatie werd uitgebreid om het volledige cohort te vormen (n=3.607.819) door de ouders en broers en zussen (n=2.147.635) aan de indexen te koppelen door persoonlijke identificatienummers aan elkaar te koppelen via het Multi-Generation register (zie hieronder).
De onderzoeksbasislijn voor de indexpopulatie werd gedefinieerd als de datum voor de eerste Tg-meting van de deelnemer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypertriglyceridemie (hTG) wordt in grote populatiegebaseerde onderzoeken geassocieerd met atherosclerotische hart- en vaatziekten, pancreatitis en niet-alcoholische leververvetting. Er is minder bekend over de impact op de erfelijke hTG- en cardiometabolische ziektestatus voor de ontwikkeling van hTG en de bijbehorende cardiometabolische uitkomsten. hTG blijft een doelwit voor lipidenverlagende therapieën en nu er nieuwe farmacologische interventies worden ontwikkeld, is er behoefte aan het identificeren van patiënten die het meeste baat zullen hebben bij behandeling met deze nieuwe medicijnen.
Het populatiegebaseerde observationele Stockholm hyperTRIglyceridemie REGister (STRIREG) onderzoek omvat 1.460.184 indexindividuen die plasmatriglyceriden hebben gemeten tijdens de klinische routine in de regio Stockholm, Zweden, tussen 1 januari 2000 en 31 december 2021. De laboratoriummetingen omvatten ook elementaire hematologie, bloedlipidenpanel, leverfunctietesten en HbA1c. Met behulp van het Zweedse Multi-Generation-register werden 2.147.635 ouders en broers en zussen volgens de indexen geïdentificeerd om het volledige studiecohort te vormen. Laboratoriumgegevens van deelnemers werden gecombineerd met gegevens uit verschillende nationale registers die informatie verschaften over de doodsoorzaak, medische diagnoses, verstrekte medicijnen en sociaal-economische factoren, waaronder geboorteland, opleidingsniveau en burgerlijke staat.
Het multigenerationele longitudinale STRIREG-cohort biedt een unieke kans om verschillende aspecten van familiale hTG en erfelijkheid voor andere stofwisselingsziekten te onderzoeken. Belangrijke uitkomstmaten zijn onder meer sterfte, cardiovasculaire mortaliteit, ernstige cardiovasculaire voorvallen, de ontwikkeling van incidentele diabetes en niet-alcoholische leververvetting. De STRIREG-studie zal een dieper inzicht verschaffen in de impact van erfelijkheid op hTG en de daarmee samenhangende cardiometabolische complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle personen die tussen 1 januari 2000 en 31 december 2021 ten minste één plasmatriglyceridenmeting hebben ondergaan bij het Karolinska University Laboratory of Unilabs AB in de provincie Stockholm, Zweden.
Uitsluitingscriteria: Geen Zweeds burgerservicenummer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten indexeren
Alle personen die tussen 1 januari 2000 en 31 december 2021 ten minste één plasmatriglyceridenmeting hebben ondergaan bij het Karolinska University Laboratory of Unilabs AB in de provincie Stockholm in Zweden.
|
Eerstegraads familieleden met een diagnose hart- en vaatziekten.
Eerstegraads familieleden met de diagnose pancreatitis.
Eerstegraads familieleden met de diagnose diabetes type 2.
Eerstegraads familieleden met hypertriglyceridemie
|
|
Eerstegraads familieleden om patiënten te indexeren
Ouders en broers en zussen kunnen patiënten indexeren door persoonlijke identificatienummers aan elkaar te koppelen via het Zweedse Multi-Generation-register.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
Allemaal oorzaken van sterfte
|
1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
|
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
Cardiovasculaire sterfte
|
1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
|
Pancreatitis
Tijdsspanne: 1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
Pancreatitis
|
1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
|
Grote cardiovasculaire gebeurtenis (MACE)
Tijdsspanne: 1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
Grote cardiovasculaire gebeurtenis (MACE)
|
1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
Myocardinfarct
|
1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
Hartinfarct
|
1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
|
Perifere slagaderziekte
Tijdsspanne: 1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
Perifere slagaderziekte
|
1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
|
Type 2 diabetes
Tijdsspanne: 1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
Type 2 diabetes
|
1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
|
Cardiale revascularisatie
Tijdsspanne: 1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
Cardiale revascularisatie
|
1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
|
Niet-alcoholische leververvetting
Tijdsspanne: 1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
Niet-alcoholische leververvetting
|
1 januari 2000 tot 31 december 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K 2021-10399
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .