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斯德哥尔摩高甘油三酯血症登记 (STRIREG) 研究 (STRIREG)

2023年10月23日 更新者:Region Stockholm

STRIREG 研究是一项基于一般人群的回顾性纵向登记研究,包括 2000 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间在卡罗林斯卡大学实验室或斯德哥尔摩地区 Unilabs AB 至少进行过一次血浆 Tg 测量的所有个体(2021 年人口为 241 万)。 排除标准是缺乏唯一的瑞典个人识别码 (PIN)。 指数人口由 1,460,184 名年龄在 0 岁至 107 岁之间的个体组成。 通过多代登记(见下文)将个人识别号码相互链接,将父母和兄弟姐妹(n = 2,147,635)与索引相关联,从而将索引人口扩展为完整的队列(n = 3,607,819)。

指数人群的研究基线定义为参与者第一次 Tg 测量的日期。

研究概览

详细说明

在大规模人群研究中,高甘油三酯血症 (hTG) 与动脉粥样硬化性心血管疾病、胰腺炎和非酒精性脂肪肝相关。 关于 hTG 的发展及其相关心脏代谢结果对遗传性 hTG 和心脏代谢疾病状态的影响知之甚少。 hTG 仍然是降脂疗法的目标,并且随着新的药理干预措施的开发,需要确定将从这些新药治疗中获益最多的患者。

基于人群的斯德哥尔摩高甘油三酯血症登记 (STRIREG) 研究包括 1,460,184 名指数个体,他们于 2000 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间在瑞典斯德哥尔摩地区的临床常规中测量了血浆甘油三酯。 实验室测量还包括基础血液学、血脂、肝功能测试和糖化血红蛋白(HbA1c)。 使用瑞典多代登记册,确定了索引的 2,147,635 名父母和兄弟姐妹,形成了完整的研究队列。 参与者的实验室数据与多个国家登记册的数据相结合,这些登记册提供了有关死亡原因、医疗诊断、配发药物和社会经济因素(包括出生国、教育水平和婚姻状况)的信息。

多代纵向 STRIREG 队列提供了一个独特的机会来研究家族 hTG 的不同方面以及其他代谢疾病的遗传。 重要的结局指标包括死亡率、心血管死亡率、主要心血管事件、糖尿病发生和非酒精性脂肪肝。 STRIREG 研究将更深入地了解遗传对 hTG 和相关心脏代谢并发症的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3607819

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

来自斯德哥尔摩县的基于人口的队列。 2000 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间在卡罗林斯卡大学实验室或瑞典斯德哥尔摩县 Unilabs AB 至少进行过一次血浆甘油三酯测量的所有个人。 一级亲属是通过瑞典多代登记册确定的索引患者的父母和兄弟姐妹。

描述

纳入标准:2000 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间在卡罗林斯卡大学实验室或瑞典斯德哥尔摩县 Unilabs AB 至少进行过一次血浆甘油三酯测量的所有个体。

排除标准:没有瑞典社会安全号码。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
索引患者
2000 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间在卡罗林斯卡大学实验室或瑞典斯德哥尔摩县 Unilabs AB 至少进行过一次血浆甘油三酯测量的所有个体。
诊断患有心血管疾病的一级亲属。
一级亲属被诊断患有胰腺炎。
被诊断患有 2 型糖尿病的一级亲属。
一级亲属患有高甘油三酯血症
指标患者的一级亲属
索引患者的父母和兄弟姐妹通过瑞典多代登记册中的个人身份号码相互链接。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:2000年1月1日至2021年12月31日
全因死亡率
2000年1月1日至2021年12月31日
心血管死亡率
大体时间:2000年1月1日至2021年12月31日
心血管死亡率
2000年1月1日至2021年12月31日
胰腺炎
大体时间:2000年1月1日至2021年12月31日
胰腺炎
2000年1月1日至2021年12月31日
重大心血管事件(MACE)
大体时间:2000年1月1日至2021年12月31日
重大心血管事件(MACE)
2000年1月1日至2021年12月31日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心肌梗塞
大体时间:2000年1月1日至2021年12月31日
心肌梗塞
2000年1月1日至2021年12月31日
中风
大体时间:2000年1月1日至2021年12月31日
中风
2000年1月1日至2021年12月31日
周围动脉疾病
大体时间:2000年1月1日至2021年12月31日
周围动脉疾病
2000年1月1日至2021年12月31日
2型糖尿病
大体时间:2000年1月1日至2021年12月31日
2型糖尿病
2000年1月1日至2021年12月31日
心脏血运重建
大体时间:2000年1月1日至2021年12月31日
心脏血运重建
2000年1月1日至2021年12月31日
非酒精性脂肪肝
大体时间:2000年1月1日至2021年12月31日
非酒精性脂肪肝
2000年1月1日至2021年12月31日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2000年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月23日

首次发布 (实际的)

2023年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月23日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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