Badanie sztokholmskiego rejestru hiperTRIglicerydemii (STRIREG). (STRIREG)
Badanie STRIREG to retrospektywne, podłużne badanie rejestrowe obejmujące populację ogólną, obejmujące wszystkie osoby, u których wykonano co najmniej jeden pomiar Tg w osoczu w okresie od 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r. w Laboratorium Uniwersytetu Karolinska lub Unilabs AB w regionie Sztokholm (populacja 2,41 mln w 2021 r.). Kryteriami wykluczenia był brak unikalnego szwedzkiego numeru identyfikacyjnego (PIN). Populacja indeksu składała się z 1 460 184 osób w wieku od 0 do 107 lat. Populacja indeksu została rozszerzona w celu utworzenia pełnej kohorty (n=3 607 819) poprzez powiązanie rodziców i rodzeństwa (n=2 147 635) z indeksami poprzez powiązanie osobistych numerów identyfikacyjnych za pośrednictwem rejestru wielopokoleniowego (patrz poniżej).
Wartość wyjściową badania dla populacji objętej indeksem zdefiniowano jako datę pierwszego pomiaru Tg u uczestnika.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W dużych badaniach populacyjnych hipertriglicerydemia (hTG) jest powiązana z miażdżycową chorobą układu krążenia, zapaleniem trzustki i niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby. Mniej wiadomo na temat wpływu dziedzicznej hTG i stanu chorób kardiometabolicznych na rozwój hTG i związanych z nim wyników kardiometabolicznych. hTG pozostaje celem terapii hipolipemizujących, a w związku z opracowywaniem nowych interwencji farmakologicznych istnieje potrzeba zidentyfikowania pacjentów, którzy odniosą największe korzyści z leczenia tymi nowymi lekami.
Populacyjne obserwacyjne badanie Stockholm hyperTRIGliceridemia REGister (STRIREG) objęło 1 460 184 osób z indeksem, u których w ramach rutynowych badań klinicznych w regionie Sztokholm w Szwecji mierzono poziom trójglicerydów w osoczu w okresie od 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r. Pomiary laboratoryjne obejmowały także podstawowe badania hematologiczne, panel lipidowy krwi, badania czynności wątroby i HbA1c. Korzystając ze szwedzkiego rejestru wielopokoleniowego, zidentyfikowano 2 147 635 rodziców i rodzeństwa objętych indeksami, tworząc pełną kohortę badaną. Dane laboratoryjne uczestników połączono z danymi z kilku krajowych rejestrów, które dostarczyły informacji na temat przyczyny śmierci, diagnoz medycznych, wydanych leków i czynników społeczno-ekonomicznych, w tym kraju urodzenia, poziomu wykształcenia i stanu cywilnego.
Wielopokoleniowa, podłużna kohorta STRIREG zapewnia wyjątkową okazję do zbadania różnych aspektów rodzinnego hTG, a także dziedziczności innych chorób metabolicznych. Do ważnych wskaźników wyniku leczenia zalicza się śmiertelność, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, rozwój incydentów cukrzycowych i niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby. Badanie STRIREG zapewni głębsze zrozumienie wpływu dziedziczności na hTG i powiązane powikłania kardiometaboliczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wszystkie osoby, które miały co najmniej jeden pomiar trójglicerydów w osoczu między 1 stycznia 2000 r. a 31 grudnia 2021 r. w Laboratorium Uniwersytetu Karolinska lub Unilabs AB w hrabstwie Sztokholm w Szwecji.
Kryteria wykluczenia: Brak szwedzkiego numeru ubezpieczenia społecznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Indeksuj pacjentów
Wszystkie osoby, które miały co najmniej jeden pomiar trójglicerydów w osoczu między 1 stycznia 2000 r. a 31 grudnia 2021 r. w Laboratorium Uniwersytetu Karolinska lub Unilabs AB w hrabstwie Sztokholm w Szwecji.
|
Krewni pierwszego stopnia z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową.
Krewni pierwszego stopnia z rozpoznaniem zapalenia trzustki.
Krewni pierwszego stopnia z rozpoznaną cukrzycą typu 2.
Krewni pierwszego stopnia z hipertriglicerydemią
|
|
Krewni pierwszego stopnia do indeksowania pacjentów
Rodzice i rodzeństwo pacjentów indeksowanych poprzez powiązanie osobistych numerów identyfikacyjnych za pośrednictwem szwedzkiego rejestru wielopokoleniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
Wszystko powoduje śmiertelność
|
1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
|
Śmiertelność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
Śmiertelność sercowo-naczyniowa
|
1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
|
Zapalenie trzustki
Ramy czasowe: 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
Zapalenie trzustki
|
1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
|
Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe (MACE)
|
1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
Zawał mięśnia sercowego
|
1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
|
Udar
Ramy czasowe: 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
Udar
|
1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
|
Chorobę tętnic obwodowych
Ramy czasowe: 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
Chorobę tętnic obwodowych
|
1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
|
Cukrzyca typu 2
Ramy czasowe: 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
Cukrzyca typu 2
|
1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
|
Rewaskularyzacja serca
Ramy czasowe: 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
Rewaskularyzacja serca
|
1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
|
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby
Ramy czasowe: 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby
|
1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K 2021-10399
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .