Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stockholm hyperTRIglyceridemia REGister (STRIREG) Studie (STRIREG)

23 oktober 2023 uppdaterad av: Region Stockholm

STRIREG-studien är en retrospektiv longitudinell allmän befolkningsbaserad registerstudie som omfattar alla individer som hade haft minst en plasma-Tg-mätning mellan 1 januari 2000 och 31 december 2021 vid Karolinska Universitetslaboratoriet eller Unilabs AB i Region Stockholm (befolkning 2,41 miljoner 2021). Uteslutningskriterierna var avsaknad av ett unikt svenskt personnummer (PIN). Indexpopulationen bestod av 1 460 184 individer mellan 0 och 107 år. Indexpopulationen utökades till att bilda hela kohorten (n=3 607 819) genom att associera föräldrarna och syskonen (n=2 147 635) till indexen genom sammankoppling av personnummer via multigenerationsregistret (se nedan).

Studiens baslinje för indexpopulationen definierades som datumet för deltagarens första Tg-mätning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypertriglyceridemi (hTG) är associerad med aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom, pankreatit och icke-alkoholisk fettleversjukdom i stora befolkningsbaserade studier. Mindre är känt om inverkan på ärftlig hTG och kardiometabolisk sjukdomsstatus för utvecklingen av hTG och dess associerade kardiometabola utfall. hTG förblir ett mål för lipidsänkande terapier och med nya farmakologiska interventioner som utvecklas finns det ett behov av att identifiera patienter som kommer att ha störst nytta av behandling med dessa nya läkemedel.

Den populationsbaserade observationsstudien Stockholm hyperTRIglyceridemia REGister (STRIREG) inkluderar 1 460 184 indexindivider som har mätt plasmatriglycerider i den kliniska rutinen i Region Stockholm, Sverige, mellan 1 januari 2000 och 31 december 2021. Laboratoriemätningarna omfattade även grundläggande hematologi, blodfettpanel, leverfunktionstester och HbA1c. Med hjälp av det svenska multigenerationsregistret identifierades 2 147 635 föräldrar och syskon till indexen för att bilda hela studiekohorten. Laboratoriedata från deltagare kombinerades med data från flera nationella register som gav information om dödsorsak, medicinska diagnoser, utlämnade läkemedel och socioekonomiska faktorer inklusive födelseland, utbildningsnivå och civilstånd.

Den multigenerationella longitudinella STRIREG-kohorten ger en unik möjlighet att undersöka olika aspekter av familjär hTG samt ärftlighet för andra metabola sjukdomar. Viktiga utfallsmått inkluderar dödlighet, kardiovaskulär dödlighet, större kardiovaskulära händelser, utveckling av incident diabetes och icke-alkoholisk fettleversjukdom. STRIREG-studien kommer att ge en djupare förståelse av ärftlighetens inverkan på hTG och associerade kardiometabola komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3607819

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationsbaserad kohort med ursprung i Stockholms län. med alla individer som hade genomgått minst en plasmatriglyceridmätning mellan 1 januari 2000 och 31 december 2021 vid Karolinska Universitetslaboratoriet eller Unilabs AB i Stockholms län. Den första gradens släktingar är föräldrar och syskon till de indexpatienter som identifierats genom Svenska Månggenerationsregistret.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla individer som hade genomgått minst en plasmatriglyceridmätning mellan 1 januari 2000 och 31 december 2021 vid Karolinska Universitetslaboratoriet eller Unilabs AB i Stockholms län.

Uteslutningskriterier: Inget svenskt personnummer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Indexera patienter
Alla individer som hade genomgått minst en plasmatriglyceridmätning mellan 1 januari 2000 och 31 december 2021 vid Karolinska Universitetslaboratoriet eller Unilabs AB i Stockholms län i Sverige.
Första gradens släktingar med diagnosen hjärt-kärlsjukdom.
Första gradens släktingar med diagnosen pankreatit.
Första gradens släktingar med diagnosen typ 2-diabetes.
Första gradens släktingar med hypertriglyceridemi
Första gradens släktingar till indexpatienter
Föräldrar och syskonen till indexpatienterna genom sammankoppling av personnummer via Svenska Multi-Generationsregistret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
Alla orsakar dödlighet
1 januari 2000 till 31 december 2021
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
Kardiovaskulär dödlighet
1 januari 2000 till 31 december 2021
Pankreatit
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
Pankreatit
1 januari 2000 till 31 december 2021
Stor kardiovaskulär händelse (MACE)
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
Stor kardiovaskulär händelse (MACE)
1 januari 2000 till 31 december 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtinfarkt
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
Hjärtinfarkt
1 januari 2000 till 31 december 2021
Stroke
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
Stroke
1 januari 2000 till 31 december 2021
Perifer artärsjukdom
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
Perifer artärsjukdom
1 januari 2000 till 31 december 2021
Diabetes typ 2
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
Diabetes typ 2
1 januari 2000 till 31 december 2021
Hjärtrevaskularisering
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
Hjärtrevaskularisering
1 januari 2000 till 31 december 2021
Icke alkoholisk fettleversjukdom
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
Icke alkoholisk fettleversjukdom
1 januari 2000 till 31 december 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera