- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06104943
Stockholm hyperTRIglyceridemia REGister (STRIREG) Studie (STRIREG)
STRIREG-studien är en retrospektiv longitudinell allmän befolkningsbaserad registerstudie som omfattar alla individer som hade haft minst en plasma-Tg-mätning mellan 1 januari 2000 och 31 december 2021 vid Karolinska Universitetslaboratoriet eller Unilabs AB i Region Stockholm (befolkning 2,41 miljoner 2021). Uteslutningskriterierna var avsaknad av ett unikt svenskt personnummer (PIN). Indexpopulationen bestod av 1 460 184 individer mellan 0 och 107 år. Indexpopulationen utökades till att bilda hela kohorten (n=3 607 819) genom att associera föräldrarna och syskonen (n=2 147 635) till indexen genom sammankoppling av personnummer via multigenerationsregistret (se nedan).
Studiens baslinje för indexpopulationen definierades som datumet för deltagarens första Tg-mätning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hypertriglyceridemi (hTG) är associerad med aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom, pankreatit och icke-alkoholisk fettleversjukdom i stora befolkningsbaserade studier. Mindre är känt om inverkan på ärftlig hTG och kardiometabolisk sjukdomsstatus för utvecklingen av hTG och dess associerade kardiometabola utfall. hTG förblir ett mål för lipidsänkande terapier och med nya farmakologiska interventioner som utvecklas finns det ett behov av att identifiera patienter som kommer att ha störst nytta av behandling med dessa nya läkemedel.
Den populationsbaserade observationsstudien Stockholm hyperTRIglyceridemia REGister (STRIREG) inkluderar 1 460 184 indexindivider som har mätt plasmatriglycerider i den kliniska rutinen i Region Stockholm, Sverige, mellan 1 januari 2000 och 31 december 2021. Laboratoriemätningarna omfattade även grundläggande hematologi, blodfettpanel, leverfunktionstester och HbA1c. Med hjälp av det svenska multigenerationsregistret identifierades 2 147 635 föräldrar och syskon till indexen för att bilda hela studiekohorten. Laboratoriedata från deltagare kombinerades med data från flera nationella register som gav information om dödsorsak, medicinska diagnoser, utlämnade läkemedel och socioekonomiska faktorer inklusive födelseland, utbildningsnivå och civilstånd.
Den multigenerationella longitudinella STRIREG-kohorten ger en unik möjlighet att undersöka olika aspekter av familjär hTG samt ärftlighet för andra metabola sjukdomar. Viktiga utfallsmått inkluderar dödlighet, kardiovaskulär dödlighet, större kardiovaskulära händelser, utveckling av incident diabetes och icke-alkoholisk fettleversjukdom. STRIREG-studien kommer att ge en djupare förståelse av ärftlighetens inverkan på hTG och associerade kardiometabola komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla individer som hade genomgått minst en plasmatriglyceridmätning mellan 1 januari 2000 och 31 december 2021 vid Karolinska Universitetslaboratoriet eller Unilabs AB i Stockholms län.
Uteslutningskriterier: Inget svenskt personnummer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indexera patienter
Alla individer som hade genomgått minst en plasmatriglyceridmätning mellan 1 januari 2000 och 31 december 2021 vid Karolinska Universitetslaboratoriet eller Unilabs AB i Stockholms län i Sverige.
|
Första gradens släktingar med diagnosen hjärt-kärlsjukdom.
Första gradens släktingar med diagnosen pankreatit.
Första gradens släktingar med diagnosen typ 2-diabetes.
Första gradens släktingar med hypertriglyceridemi
|
|
Första gradens släktingar till indexpatienter
Föräldrar och syskonen till indexpatienterna genom sammankoppling av personnummer via Svenska Multi-Generationsregistret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
|
Alla orsakar dödlighet
|
1 januari 2000 till 31 december 2021
|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
|
Kardiovaskulär dödlighet
|
1 januari 2000 till 31 december 2021
|
|
Pankreatit
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
|
Pankreatit
|
1 januari 2000 till 31 december 2021
|
|
Stor kardiovaskulär händelse (MACE)
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
|
Stor kardiovaskulär händelse (MACE)
|
1 januari 2000 till 31 december 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
|
Hjärtinfarkt
|
1 januari 2000 till 31 december 2021
|
|
Stroke
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
|
Stroke
|
1 januari 2000 till 31 december 2021
|
|
Perifer artärsjukdom
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
|
Perifer artärsjukdom
|
1 januari 2000 till 31 december 2021
|
|
Diabetes typ 2
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
|
Diabetes typ 2
|
1 januari 2000 till 31 december 2021
|
|
Hjärtrevaskularisering
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
|
Hjärtrevaskularisering
|
1 januari 2000 till 31 december 2021
|
|
Icke alkoholisk fettleversjukdom
Tidsram: 1 januari 2000 till 31 december 2021
|
Icke alkoholisk fettleversjukdom
|
1 januari 2000 till 31 december 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K 2021-10399
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .