Estudo de hiperTRIgliceridemia REGister de Estocolmo (STRIREG) (STRIREG)
O estudo STRIREG é um estudo retrospectivo longitudinal de registro populacional geral que inclui todos os indivíduos que tiveram pelo menos uma medição de Tg plasmática entre 1º de janeiro de 2000 e 31 de dezembro de 2021 no Laboratório da Universidade Karolinska ou Unilabs AB na região de Estocolmo (população 2,41 milhões em 2021). Os critérios de exclusão foram a falta de um número de identificação pessoal (PIN) sueco único. A população índice foi composta por 1.460.184 indivíduos com idade entre 0 e 107 anos. A população índice foi estendida para formar a coorte completa (n=3.607.819) associando os pais e os irmãos (n=2.147.635) aos índices por interligação de números de identificação pessoal através do registro Multigeração (ver abaixo).
A linha de base do estudo para a população índice foi definida como a data da primeira medição de Tg do participante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipertrigliceridemia (hTG) está associada a doença cardiovascular aterosclerótica, pancreatite e doença hepática gordurosa não alcoólica em grandes estudos de base populacional. Menos se sabe sobre o impacto no hTG hereditário e no estado da doença cardiometabólica para o desenvolvimento de hTG e seus resultados cardiometabólicos associados. O hTG continua a ser um alvo para terapias hipolipemiantes e com o desenvolvimento de novas intervenções farmacológicas, há necessidade de identificar os pacientes que mais beneficiarão do tratamento com estes novos medicamentos.
O estudo observacional de hiperTRIgliceridemia REGister de Estocolmo (STRIREG) de base populacional inclui 1.460.184 indivíduos-índice que mediram triglicerídeos plasmáticos na rotina clínica na região de Estocolmo, Suécia, entre 1º de janeiro de 2000 e 31 de dezembro de 2021. As medições laboratoriais também incluíram hematologia básica, painel lipídico no sangue, testes de função hepática e HbA1c. Utilizando o registo multigeração sueco, foram identificados 2.147.635 pais e irmãos para os índices para formar a coorte completa do estudo. Os dados laboratoriais dos participantes foram combinados com dados de vários registos nacionais que forneciam informações sobre a causa da morte, diagnósticos médicos, medicamentos dispensados e factores socioeconómicos, incluindo país de nascimento, nível de escolaridade e estado civil.
A coorte longitudinal multigeracional STRIREG oferece uma oportunidade única para investigar diferentes aspectos do hTG familiar, bem como a hereditariedade para outras doenças metabólicas. Medidas de resultados importantes incluem mortalidade, mortalidade cardiovascular, eventos cardiovasculares maiores, desenvolvimento de diabetes incidente e doença hepática gordurosa não alcoólica. O estudo STRIREG proporcionará uma compreensão mais profunda do impacto da hereditariedade no hTG e nas complicações cardiometabólicas associadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão: Todos os indivíduos que tiveram pelo menos uma medição de triglicerídeos plasmáticos entre 1º de janeiro de 2000 e 31 de dezembro de 2021 no Laboratório da Universidade Karolinska ou Unilabs AB no Condado de Estocolmo, Suécia.
Critério de exclusão: Sem número de segurança social sueco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes indexados
Todos os indivíduos que tiveram pelo menos uma medição de triglicerídeos plasmáticos entre 1º de janeiro de 2000 e 31 de dezembro de 2021 no Laboratório da Universidade Karolinska ou Unilabs AB no condado de Estocolmo, na Suécia.
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Parentes de primeiro grau com diagnóstico de doença cardiovascular.
Parentes de primeiro grau com diagnóstico de pancreatite.
Parentes de primeiro grau com diagnóstico de diabetes tipo 2.
Parentes de primeiro grau com hipertrigliceridemia
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Parentes de primeiro grau para indexar pacientes
Pais e irmãos dos pacientes índices por interligação de números de identificação pessoal por meio do registro sueco de múltiplas gerações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Todas causam mortalidade
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1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Mortalidade cardiovascular
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1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Pancreatite
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Pancreatite
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1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Evento cardiovascular maior (MACE)
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Evento cardiovascular maior (MACE)
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1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infarto do miocárdio
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Infarto do miocárdio
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1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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AVC
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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AVC
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1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Doença na artéria periférica
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Doença na artéria periférica
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1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Diabetes tipo 2
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Diabetes tipo 2
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1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Revascularização cardíaca
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Revascularização cardíaca
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1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Doença hepática gordurosa não alcoólica
Prazo: 1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Doença hepática gordurosa não alcoólica
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1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K 2021-10399
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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