Stockholmská studie hyperTRIglyceridemia REGister (STRIREG). (STRIREG)
Studie STRIREG je retrospektivní longitudinální populační registrační studie zahrnující všechny jedince, kteří podstoupili alespoň jedno měření Tg v plazmě mezi 1. lednem 2000 a 31. prosincem 2021 v Karolinska University Laboratory nebo Unilabs AB v regionu Stockholm (2,41 milionu obyvatel 2021). Kritéria vyloučení byla absence jedinečného švédského osobního identifikačního čísla (PIN). Indexová populace sestávala z 1 460 184 jedinců ve věku od 0 do 107 let. Indexová populace byla rozšířena tak, aby vytvořila kompletní kohortu (n=3 607 819) přidružením rodičů a sourozenců (n=2 147 635) k indexům propojením osobních identifikačních čísel prostřednictvím vícegeneračního registru (viz níže).
Výchozí hodnota studie pro indexovou populaci byla definována jako datum prvního měření Tg účastníka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hypertriglyceridémie (hTG) je ve velkých populačních studiích spojována s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním, pankreatitidou a nealkoholickým ztučněním jater. Méně je známo o vlivu na dědičné hTG a stav kardiometabolického onemocnění na rozvoj hTG a související kardiometabolické výsledky. hTG zůstává cílem pro terapie snižující lipidy as novými farmakologickými intervencemi, které se vyvíjejí, je potřeba identifikovat pacienty, kteří budou mít z léčby těmito novými léky největší prospěch.
Populační observační studie Stockholm hyperTRIglyceridemia REGister (STRIREG) zahrnuje 1 460 184 jedinců s indexem, kteří měřili plazmatické triglyceridy v klinické praxi v regionu Stockholm ve Švédsku od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2021. Součástí laboratorních měření byla i základní hematologie, krevní lipidový panel, jaterní testy a HbA1c. Pomocí švédského vícegeneračního registru bylo identifikováno 2 147 635 rodičů a sourozenců do indexů, aby vytvořili kompletní studijní kohortu. Laboratorní údaje od účastníků byly kombinovány s údaji z několika národních registrů, které poskytovaly informace o příčině úmrtí, lékařských diagnózách, vydaných lécích a socioekonomických faktorech včetně země narození, úrovně vzdělání a rodinného stavu.
Multigenerační longitudinální kohorta STRIREG poskytuje jedinečnou příležitost prozkoumat různé aspekty familiárního hTG a také dědičnost jiných metabolických onemocnění. Mezi důležité ukazatele výsledků patří mortalita, kardiovaskulární mortalita, závažné kardiovaskulární příhody, rozvoj diabetu a nealkoholické ztučnění jater. Studie STRIREG poskytne hlubší pochopení vlivu dědičnosti na hTG a související kardiometabolické komplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni jedinci, kteří měli alespoň jedno měření triglyceridů v plazmě mezi 1. lednem 2000 a 31. prosincem 2021 v Karolinska University Laboratory nebo Unilabs AB v Stockholm County Švédsko.
Kritéria vyloučení: Žádné švédské číslo sociálního zabezpečení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Index pacientů
Všichni jedinci, kteří měli alespoň jedno měření triglyceridů v plazmě mezi 1. lednem 2000 a 31. prosincem 2021 v Karolinska University Laboratory nebo Unilabs AB v Stockholm County ve Švédsku.
|
Příbuzní prvního stupně s diagnózou kardiovaskulárního onemocnění.
Příbuzní prvního stupně s diagnózou pankreatitidy.
Příbuzní prvního stupně s diagnózou diabetu 2. typu.
Příbuzní prvního stupně s hypertriglyceridémií
|
|
Příbuzní prvního stupně k pacientům s indexem
Rodiče a sourozenci pacientům indexu propojením osobních identifikačních čísel prostřednictvím švédského vícegeneračního registru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
Všechny způsobují úmrtnost
|
1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
|
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
Kardiovaskulární mortalita
|
1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
|
Pankreatitida
Časové okno: 1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
Pankreatitida
|
1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
|
Velká kardiovaskulární příhoda (MACE)
Časové okno: 1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
Velká kardiovaskulární příhoda (MACE)
|
1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
Infarkt myokardu
|
1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
|
Mrtvice
Časové okno: 1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
Mrtvice
|
1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
|
Onemocnění periferních tepen
Časové okno: 1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
Onemocnění periferních tepen
|
1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
|
Cukrovka typu 2
Časové okno: 1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
Cukrovka typu 2
|
1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
|
Srdeční revaskularizace
Časové okno: 1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
Srdeční revaskularizace
|
1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
|
Nealkoholické ztučnění jater
Časové okno: 1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
Nealkoholické ztučnění jater
|
1. ledna 2000 až 31. prosince 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K 2021-10399
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Familiární hypertriglyceridémie
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPeriodické syndromy spojené s kryopyrinem (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Multisystémové zánětlivé onemocnění novorozenců (NOMID)Švýcarsko, Spojené státy, Německo, Norsko, Rakousko
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoREM porucha spánkového chování | Poruchy pohybu (včetně parkinsonismu) | Tremor Familial Essential, 1Spojené státy