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스톡홀름 고중성지방혈증 등록(STRIREG) 연구 (STRIREG)

2023년 10월 23일 업데이트: Region Stockholm

STRIREG 연구는 2000년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 스톡홀름 지역의 카롤린스카 대학 연구소 또는 Unilabs AB(2021년 인구 241만 명)에서 1회 이상의 혈장 Tg 측정을 받은 모든 개인을 포함하는 후향적 종단적 일반 인구 기반 등록 연구입니다. 제외 기준은 스웨덴 고유의 개인 식별 번호(PIN)가 없다는 것이었습니다. 지수 인구는 0세에서 107세 사이의 1,460,184명의 개인으로 구성되었습니다. 다세대 등록부(아래 참조)를 통해 개인 식별 번호를 상호 연결하여 부모와 형제자매(n=2,147,635)를 색인에 연결함으로써 색인 모집단을 확장하여 완전한 코호트(n=3,607,819)를 형성했습니다.

지수 모집단에 대한 연구 기준선은 참가자의 첫 번째 Tg 측정 날짜로 정의되었습니다.

연구 개요

상세 설명

고중성지방혈증(hTG)은 대규모 인구 기반 연구에서 죽상동맥경화성 심혈관 질환, 췌장염 및 비알코올성 지방간 질환과 관련이 있습니다. hTG의 발달 및 이와 관련된 심장 대사 결과가 유전성 hTG 및 심장 대사 질환 상태에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 적습니다. hTG는 지질 저하 요법의 목표로 남아 있으며 새로운 약리학적 개입이 개발됨에 따라 이러한 새로운 약물을 사용한 치료로 가장 큰 혜택을 받을 환자를 식별할 필요가 있습니다.

인구 기반 관찰 스톡홀름 고중성지방혈증 REGister(STRIREG) 연구에는 2000년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 스웨덴 스톡홀름 지역의 임상 루틴에서 혈장 중성지방을 측정한 1,460,184명의 지표 개인이 포함됩니다. 실험실 측정에는 기본 혈액학, 혈중 지질 패널, 간 기능 테스트 및 HbA1c도 포함되었습니다. 스웨덴 다세대 등록부를 사용하여 색인에 대한 2,147,635명의 부모 및 형제자매가 식별되어 전체 연구 코호트를 구성했습니다. 참가자의 실험실 데이터는 사망 원인, 의료 진단, 조제된 의약품 및 출생 국가, 교육 수준 및 결혼 상태를 포함한 사회 경제적 요인에 대한 정보를 제공하는 여러 국가 등록부의 데이터와 결합되었습니다.

다세대 종단적 STRIREG 코호트는 가족성 hTG의 다양한 측면과 기타 대사 질환의 유전을 조사할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 중요한 결과 측정에는 사망률, 심혈관 사망률, 주요 심혈관 사건, 당뇨병 발병 및 비알코올성 지방간 질환이 포함됩니다. STRIREG 연구는 유전이 hTG 및 관련 심장대사 합병증에 미치는 영향에 대한 더 깊은 이해를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3607819

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스톡홀름 카운티에서 시작된 인구 기반 코호트. 2000년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 Karolinska University Laboratory 또는 스웨덴 스톡홀름 카운티의 Unilabs AB에서 최소 한 번 혈장 중성지방 측정을 받은 모든 개인. 1촌 친척은 스웨덴 다세대 등록부(Swedish Multi-Generation Register)를 통해 확인된 지표 환자의 부모 및 형제자매입니다.

설명

포함 기준: 2000년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 Karolinska University Laboratory 또는 스웨덴 스톡홀름 카운티의 Unilabs AB에서 혈장 중성지방 측정을 한 번 이상 받은 모든 개인.

제외 기준: 스웨덴 사회보장번호 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인덱스 환자
2000년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 스웨덴 스톡홀름 카운티의 Karolinska University Laboratory 또는 Unilabs AB에서 혈장 트리글리세리드 측정을 한 번 이상 수행한 모든 개인.
심혈관 질환 진단을 받은 1촌 친척.
췌장염 진단을 받은 1급 친척.
제2형 당뇨병 진단을 받은 1촌 친척.
고중성지방혈증이 있는 1촌 친척
인덱스 환자의 1촌 친척
스웨덴 다세대 등록부를 통해 개인 식별 번호를 상호 연결하여 환자의 부모와 형제자매를 색인화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
모두 사망 원인
2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
심혈관 사망률
기간: 2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
심혈관 사망률
2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
췌장염
기간: 2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
췌장염
2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
주요 심혈관 사건(MACE)
기간: 2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
주요 심혈관 사건(MACE)
2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 경색증
기간: 2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
심근 경색증
2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
뇌졸중
기간: 2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
뇌졸중
2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
말초동맥질환
기간: 2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
말초동맥질환
2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
제2형 당뇨병
기간: 2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
제2형 당뇨병
2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
심장 혈관 재개통
기간: 2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
심장 혈관 재개통
2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
비알코올성 지방간 질환
기간: 2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일
비알코올성 지방간 질환
2000년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2000년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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