Estudio del REGISTRO de hiperTRIgliceridemia de Estocolmo (STRIREG) (STRIREG)
El estudio STRIREG es un estudio de registro longitudinal retrospectivo basado en la población general que incluye a todas las personas a las que se les había realizado al menos una medición de Tg en plasma entre el 1 de enero de 2000 y el 31 de diciembre de 2021 en el Laboratorio de la Universidad Karolinska o Unilabs AB en la región de Estocolmo (población 2,41 millones en 2021). El criterio de exclusión fue la falta de un número de identificación personal (PIN) sueco único. La población índice estuvo compuesta por 1.460.184 individuos entre 0 y 107 años. La población índice se amplió para formar la cohorte completa (n=3.607.819) asociando a los padres y hermanos (n=2.147.635) a los índices mediante la interconexión de números de identificación personal a través del registro multigeneración (ver más abajo).
La línea de base del estudio para la población índice se definió como la fecha de la primera medición de Tg del participante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipertrigliceridemia (hTG) se asocia con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, pancreatitis y enfermedad del hígado graso no alcohólico en grandes estudios poblacionales. Se sabe menos sobre el impacto sobre la hTG hereditaria y el estado de la enfermedad cardiometabólica para el desarrollo de hTG y sus resultados cardiometabólicos asociados. La hTG sigue siendo un objetivo para las terapias hipolipemiantes y, con el desarrollo de nuevas intervenciones farmacológicas, es necesario identificar a los pacientes que se beneficiarán más del tratamiento con estos nuevos medicamentos.
El estudio observacional poblacional REGISTRO de hiperTRIgliceridemia de Estocolmo (STRIREG) incluye 1.460.184 individuos índice que midieron los triglicéridos plasmáticos en la rutina clínica en la región de Estocolmo, Suecia, entre el 1 de enero de 2000 y el 31 de diciembre de 2021. Las mediciones de laboratorio también incluyeron hematología básica, panel de lípidos en sangre, pruebas de función hepática y HbA1c. Utilizando el registro sueco multigeneracional, se identificaron 2.147.635 padres y hermanos de los índices para formar la cohorte completa del estudio. Los datos de laboratorio de los participantes se combinaron con datos de varios registros nacionales que proporcionaron información sobre la causa de muerte, diagnósticos médicos, medicamentos dispensados y factores socioeconómicos, incluido el país de nacimiento, el nivel educativo y el estado civil.
La cohorte longitudinal multigeneracional STRIREG brinda una oportunidad única para investigar diferentes aspectos de la hTG familiar, así como la herencia de otras enfermedades metabólicas. Las medidas de resultado importantes incluyen mortalidad, mortalidad cardiovascular, eventos cardiovasculares importantes, desarrollo de diabetes incidente y enfermedad del hígado graso no alcohólico. El estudio STRIREG proporcionará una comprensión más profunda del impacto de la herencia en la hTG y las complicaciones cardiometabólicas asociadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Todas las personas a las que se les haya realizado al menos una medición de triglicéridos en plasma entre el 1 de enero de 2000 y el 31 de diciembre de 2021 en el Laboratorio de la Universidad Karolinska o Unilabs AB en el condado de Estocolmo, Suecia.
Criterio de exclusión: Sin número de seguridad social sueco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes índice
Todas las personas a las que se les había realizado al menos una medición de triglicéridos en plasma entre el 1 de enero de 2000 y el 31 de diciembre de 2021 en el Laboratorio de la Universidad Karolinska o Unilabs AB en el condado de Estocolmo en Suecia.
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Familiares de primer grado con diagnóstico de Enfermedad Cardiovascular.
Familiares de primer grado con diagnóstico de pancreatitis.
Familiares de primer grado con diagnóstico de diabetes tipo 2.
Familiares de primer grado con hipertrigliceridemia.
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Familiares de primer grado de pacientes índice
Los padres y hermanos de los pacientes índice mediante la interconexión de números de identificación personal a través del registro sueco multigeneracional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Mortalidad por cualquier causa
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1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Mortalidad cardiovascular
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1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Pancreatitis
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Pancreatitis
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1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Evento cardiovascular mayor (MACE)
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Evento cardiovascular mayor (MACE)
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1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Infarto de miocardio
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1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Ataque
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Ataque
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1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Enfermedad de las arterias periféricas
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Enfermedad de las arterias periféricas
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1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Diabetes tipo 2
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1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Revascularización cardíaca
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Revascularización cardíaca
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1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Enfermedad del hígado graso no alcohólico
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Enfermedad del hígado graso no alcohólico
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1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K 2021-10399
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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