Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stockholm hyperTRIglyceridæmi REGister (STRIREG) undersøgelse (STRIREG)

23. oktober 2023 opdateret af: Region Stockholm

STRIREG-undersøgelsen er en retrospektiv longitudinel, generel befolkningsbaseret registerundersøgelse, der omfatter alle individer, der havde haft mindst én plasma-Tg-måling mellem 1. januar 2000 og 31. december 2021 på Karolinska University Laboratory eller Unilabs AB i Region Stockholm (befolkning 2,41 millioner 2021). Udelukkelseskriterierne var mangel på et unikt svensk personligt identifikationsnummer (PIN). Indekspopulationen bestod af 1.460.184 individer mellem 0 og 107 år. Indekspopulationen blev udvidet til at danne den komplette kohorte (n=3.607.819) ved at knytte forældrene og søskende (n=2.147.635) til indeksene ved sammenkobling af personlige identifikationsnumre via Multi-Generation registeret (se nedenfor).

Undersøgelsens baseline for indekspopulationen blev defineret som datoen for deltagerens første Tg-måling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertriglyceridæmi (hTG) er forbundet med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, pancreatitis og ikke-alkoholisk fedtleversygdom i store befolkningsbaserede undersøgelser. Mindre er kendt om indvirkningen på arvelig hTG og kardiometabolisk sygdomsstatus for udviklingen af ​​hTG og dets associerede kardiometaboliske resultater. hTG forbliver et mål for lipidsænkende behandlinger, og med nye farmakologiske indgreb, der er under udvikling, er der behov for at identificere patienter, der vil have størst gavn af behandling med disse nye lægemidler.

Det populationsbaserede observationelle Stockholm hyperTRIglyceridemia REGister (STRIREG) undersøgelse omfatter 1.460.184 indeksindivider, der har målt plasmatriglycerider i den kliniske rutine i Region Stockholm, Sverige, mellem 1. januar 2000 og 31. december 2021. Laboratoriemålingerne omfattede også grundlæggende hæmatologi, blodlipidpanel, leverfunktionstest og HbA1c. Ved at bruge det svenske multigenerationsregister blev 2.147.635 forældre og søskende til indeksene identificeret for at danne den komplette studiekohorte. Laboratoriedata fra deltagere blev kombineret med data fra flere nationale registre, der gav oplysninger om dødsårsag, medicinske diagnoser, udleveret medicin og socioøkonomiske faktorer, herunder fødeland, uddannelsesniveau og civilstand.

Den multigenerationelle longitudinelle STRIREG-kohorte giver en unik mulighed for at undersøge forskellige aspekter af familiært hTG samt arvelighed for andre stofskiftesygdomme. Vigtige resultatmål omfatter dødelighed, kardiovaskulær dødelighed, større kardiovaskulære hændelser, udvikling af hændelig diabetes og ikke-alkoholisk fedtleversygdom. STRIREG-studiet vil give en dybere forståelse af arvelighedens indvirkning på hTG og associerede kardiometabolske komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3607819

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningsbaseret kohorte, der stammer fra Stockholms län. med alle personer, der havde haft mindst én plasma-triglyceridmåling mellem 1. januar 2000 og 31. december 2021 på Karolinska University Laboratory eller Unilabs AB i Stockholms län, Sverige. De første grads slægtninge er forældre og søskende til indekspatienterne identificeret gennem det svenske multigenerationsregister.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle personer, der havde haft mindst én plasma-triglyceridmåling mellem 1. januar 2000 og 31. december 2021 på Karolinska University Laboratory eller Unilabs AB i Stockholms län, Sverige.

Udelukkelseskriterier: Intet svensk personnummer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indeks patienter
Alle personer, der havde haft mindst én plasma-triglyceridmåling mellem 1. januar 2000 og 31. december 2021 på Karolinska University Laboratory eller Unilabs AB i Stockholms län i Sverige.
Andet: Arvelighed for hjerte-kar-sygdomme
Første grads pårørende med diagnosen hjerte-kar-sygdom.
Andet: Arvelighed for pancreatitis
Første grads slægtninge med diagnosen pancreatitis.
Andet: Arvelighed for type 2-diabetes
Førstegrads pårørende med diagnosen type 2 diabetes.
Andet: Arvelighed for hypertriglyceridæmi
Første grads slægtninge med hypertriglyceridæmi
Første grads pårørende til indekspatienter
Forældre og søskende til indekspatienterne ved sammenkobling af personnumre via det svenske multigenerationsregister.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. december 2021
Alle forårsager dødelighed
1. januar 2000 til 31. december 2021
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. december 2021
Kardiovaskulær dødelighed
1. januar 2000 til 31. december 2021
Pancreatitis
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. december 2021
Pancreatitis
1. januar 2000 til 31. december 2021
Større kardiovaskulær hændelse (MACE)
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. december 2021
Større kardiovaskulær hændelse (MACE)
1. januar 2000 til 31. december 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. december 2021
Myokardieinfarkt
1. januar 2000 til 31. december 2021
Slag
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. december 2021
Slag
1. januar 2000 til 31. december 2021
Perifer arteriesygdom
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. december 2021
Perifer arteriesygdom
1. januar 2000 til 31. december 2021
Type 2 diabetes
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. december 2021
Type 2 diabetes
1. januar 2000 til 31. december 2021
Hjerte-revaskularisering
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. december 2021
Hjerte-revaskularisering
1. januar 2000 til 31. december 2021
Ikke alkoholisk fedtleversygdom
Tidsramme: 1. januar 2000 til 31. december 2021
Ikke alkoholisk fedtleversygdom
1. januar 2000 til 31. december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Stockholm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K 2021-10399

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiær hypertriglyceridæmi

Kliniske forsøg med Arvelighed for hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner