慢性痛に対する対処法と治療の変更を促進する専門看護師の介入 (NURSIPACT)
2023年10月23日 更新者：Filip Haegdorens、Universiteit Antwerpen
看護師の痛みの専門家との相談は、慢性疼痛患者の慢性疼痛に対する行動と痛みの強さにどのような影響を及ぼしますか?
本研究の目的は、慢性疼痛患者に対する疼痛専門看護師による自律的な相談の実施が慢性疼痛に対する行動に影響を与えることを調査することである。 このトレイルは、疼痛センターへの浸潤を計画している患者を対象に行われます。 さらに、痛みの強さと特許の満足度が 2 番目の結果として調査されます。
カウンセリングでは、患者様がペインクリニックでの治療に何を期待できるかを説明します。 必要に応じて調整できるよう、患者が浸潤に何を期待しているかも調査されます。 カウンセリングの最後には、慢性的な痛みと生理機能、それに影響を与えるさまざまな要因について簡単に説明します。
この研究は、172 人の参加者を均等に割り当てた (1:1) 単一中心のランダム化対照試験です。 データを収集するために、両方のグループに対して 3 つの異なるアンケートが行われます。 1 つ目はベースライン測定です。 2 回目は浸透から 3 週間後、3 回目は浸透から 10 週間後に行われます。 これは、時間の経過とともに結果に進化があるかどうかを確認するためです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tamy Bonte, BSN
- 電話番号：0032491514545
- メール：Tamy.bonte@student.uantwerpen.be
研究場所
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9100
- 募集
- Vitaz campus Sint-Niklaas
-
コンタクト：
- Tamy Bonte, BN
- メール：tamy.bonte@student.uantwerpen.be
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 治療のご予約をされている患者様
- 3ヵ月以上の慢性疼痛及び疼痛による機能障害のある患者。
- 脊椎治療を受けている患者は、頸椎、胸椎、または腰椎からの治療を受けています。
- 患者はオランダ語を理解する必要があります。
除外基準:
- 神経刺激装置、くも膜下腔内薬物ポンプを使用している患者、またはペインクリニックでの診察をすでに予約している患者。 彼らには医師と患者の関係があり、それが偏見を引き起こす可能性があります。
- 法的に無能力者（18歳未満、認知症、その他の認知疾患のある人）
- 顔面に痛みがある人。 ここに迅速な治療の必要性があります。 あるいは、それらはすでに他の研究で行われています。
- 抑留または拘留されている人々。 追跡調査の可能性はありません。
- 緩和期、腫瘍性、または入院中の患者
- ほとんどが急性または亜急性の痛みであるため、緊急治療が必要な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
ペインクリニックで標準治療のみを受ける参加者。
|
|
|
実験的：痛み専門の看護師による診察
参加者が疼痛専門看護師の診察を受ける際、患者がその処置にどのような内容が含まれるのか、またその処置で何が期待できるのかを理解しているかどうかが評価されます。
患者の期待に応えるために、看護師は手順と何が期待できるかを説明します。
さらに、痛みとは何か、慢性痛の生理学についても簡単に学びます。
慢性的な痛みには多くの影響要因があるため、看護師が主な要因について説明します。
|
参加者が疼痛専門看護師の診察を受ける際、患者がその処置にどのような内容が含まれるのか、またその処置で何が期待できるのかを理解しているかどうかが評価されます。
患者の期待に応えるために、看護師は手順と何が期待できるかを説明します。
さらに、痛みとは何か、慢性痛の生理学についても簡単に学びます。
慢性的な痛みには多くの影響要因があるため、看護師が主な要因について説明します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
慢性痛に対する行動
時間枠：7ヶ月
|
De Vlieger らによる疼痛解決質問票 (Pasol) (2006) - 最小 0;最大 84 - 高いほど良い
|
7ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月13日
一次修了 (推定)
2024年5月30日
研究の完了 (推定)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月23日
最初の投稿 (実際)
2023年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月23日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。