- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06105281
Intervention d'une infirmière spécialisée favorisant une adaptation et un traitement modifiés de la douleur chronique (NURSIPACT)
Quel impact une consultation avec une infirmière spécialiste de la douleur a-t-elle sur le comportement face à la douleur chronique et l'intensité de la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique ?
Le but de cette étude est d'étudier si la mise en place d'une consultation autonome avec une infirmière spécialiste de la douleur pour les patients souffrant de douleur chronique a une influence sur le comportement face à la douleur chronique. Le parcours se fera avec des patients ayant prévu une infiltration dans un centre antidouleur. De plus, l'intensité de la douleur et la satisfaction brevetée seront étudiées comme deuxièmes résultats.
Au cours de la consultation, il sera expliqué ce que le patient peut attendre du traitement dans la clinique de la douleur. Ce que le patient attend de l'infiltration sera également étudié, afin de pouvoir l'ajuster si nécessaire. A la fin de la consultation il y aura une brève explication de la douleur chronique et de sa physiologie ainsi que des différents facteurs qui ont une influence sur celle-ci.
Cette étude est une piste contrôlée randomisée monocentrique de 172 participants, avec une répartition égale (1 : 1). Pour collecter les données, il y aura trois questionnaires différents pour les deux groupes. La première est une mesure de base. La seconde aura lieu trois semaines après l'infiltration et la troisième dix semaines après l'infiltration. Ceci afin de voir s’il y a une évolution des résultats au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tamy Bonte, BSN
- Numéro de téléphone: 0032491514545
- E-mail: Tamy.bonte@student.uantwerpen.be
Lieux d'étude
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Oost-Vlaanderen
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Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9100
- Recrutement
- Vitaz campus Sint-Niklaas
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Contact:
- Tamy Bonte, BN
- E-mail: tamy.bonte@student.uantwerpen.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant un rendez-vous pour un traitement
- Patients souffrant de douleur chronique, donc 3 mois ou plus et de dysfonctionnement fonctionnel dû à la douleur.
- Les patients qui reçoivent un traitement de la colonne vertébrale forment la colonne cervicale, thoracique ou lombaire.
- Le patient doit comprendre la langue néerlandaise.
Critère d'exclusion:
- Patients équipés d'un neurostimulateur, d'une pompe intrathécale à médicaments ou patients ayant déjà rendez-vous à la consultation à la clinique de la douleur. Ils ont une relation médecin-patient et cela peut entraîner des préjugés.
- Les personnes légalement incapables (personnes de moins de 18 ans, personnes atteintes de démence, autres maladies cognitives).
- Les personnes souffrant de douleurs au visage. Voici la nécessité de traitements rapides. Ou alors ils ont déjà lieu dans d’autres études.
- Les personnes internées ou détenues. Il n'y a aucune possibilité de suivi.
- Patients palliatifs, oncologiques ou hospitaliers
- Patients qui ont besoin d’un traitement d’urgence, car il s’agit principalement de douleurs aiguës ou subaiguës.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants ne reçoivent que les soins standards dans la clinique de la douleur.
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Expérimental: La consultation avec une infirmière spécialiste de la douleur
Lorsque le participant reçoit une consultation avec l'infirmière spécialisée en douleur, on évaluera si le patient sait en quoi consiste la procédure et ce qu'il peut en attendre.
Pour répondre aux attentes du patient, l'infirmière lui expliquera la procédure et ce à quoi il peut s'attendre.
De plus, il y aura une brève formation sur ce qu'est la douleur et la physiologie de la douleur chronique.
Étant donné que la douleur chronique a de nombreux facteurs d’influence, l’infirmière vous expliquera les principaux facteurs.
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Lorsque le participant reçoit une consultation avec l'infirmière spécialisée en douleur, on évaluera si le patient sait en quoi consiste la procédure et ce qu'il peut en attendre.
Pour répondre aux attentes du patient, l'infirmière lui expliquera la procédure et ce à quoi il peut s'attendre.
De plus, il y aura une brève formation sur ce qu'est la douleur et la physiologie de la douleur chronique.
Étant donné que la douleur chronique a de nombreux facteurs d’influence, l’infirmière vous expliquera les principaux facteurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement face à la douleur chronique
Délai: 7 mois
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Questionnaire de solution à la douleur (Pasol) de De Vlieger et al. (2006) - Min 0 ; Max 84 - Plus c'est haut, mieux c'est
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filip Haegdorens, PhD, Universiteit Antwerpen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NURSIPACT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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