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Intervention d'une infirmière spécialisée favorisant une adaptation et un traitement modifiés de la douleur chronique (NURSIPACT)

23 octobre 2023 mis à jour par: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen

Quel impact une consultation avec une infirmière spécialiste de la douleur a-t-elle sur le comportement face à la douleur chronique et l'intensité de la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique ?

Le but de cette étude est d'étudier si la mise en place d'une consultation autonome avec une infirmière spécialiste de la douleur pour les patients souffrant de douleur chronique a une influence sur le comportement face à la douleur chronique. Le parcours se fera avec des patients ayant prévu une infiltration dans un centre antidouleur. De plus, l'intensité de la douleur et la satisfaction brevetée seront étudiées comme deuxièmes résultats.

Au cours de la consultation, il sera expliqué ce que le patient peut attendre du traitement dans la clinique de la douleur. Ce que le patient attend de l'infiltration sera également étudié, afin de pouvoir l'ajuster si nécessaire. A la fin de la consultation il y aura une brève explication de la douleur chronique et de sa physiologie ainsi que des différents facteurs qui ont une influence sur celle-ci.

Cette étude est une piste contrôlée randomisée monocentrique de 172 participants, avec une répartition égale (1 : 1). Pour collecter les données, il y aura trois questionnaires différents pour les deux groupes. La première est une mesure de base. La seconde aura lieu trois semaines après l'infiltration et la troisième dix semaines après l'infiltration. Ceci afin de voir s’il y a une évolution des résultats au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

172

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant un rendez-vous pour un traitement
  • Patients souffrant de douleur chronique, donc 3 mois ou plus et de dysfonctionnement fonctionnel dû à la douleur.
  • Les patients qui reçoivent un traitement de la colonne vertébrale forment la colonne cervicale, thoracique ou lombaire.
  • Le patient doit comprendre la langue néerlandaise.

Critère d'exclusion:

  • Patients équipés d'un neurostimulateur, d'une pompe intrathécale à médicaments ou patients ayant déjà rendez-vous à la consultation à la clinique de la douleur. Ils ont une relation médecin-patient et cela peut entraîner des préjugés.
  • Les personnes légalement incapables (personnes de moins de 18 ans, personnes atteintes de démence, autres maladies cognitives).
  • Les personnes souffrant de douleurs au visage. Voici la nécessité de traitements rapides. Ou alors ils ont déjà lieu dans d’autres études.
  • Les personnes internées ou détenues. Il n'y a aucune possibilité de suivi.
  • Patients palliatifs, oncologiques ou hospitaliers
  • Patients qui ont besoin d’un traitement d’urgence, car il s’agit principalement de douleurs aiguës ou subaiguës.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants ne reçoivent que les soins standards dans la clinique de la douleur.
Expérimental: La consultation avec une infirmière spécialiste de la douleur
Lorsque le participant reçoit une consultation avec l'infirmière spécialisée en douleur, on évaluera si le patient sait en quoi consiste la procédure et ce qu'il peut en attendre. Pour répondre aux attentes du patient, l'infirmière lui expliquera la procédure et ce à quoi il peut s'attendre. De plus, il y aura une brève formation sur ce qu'est la douleur et la physiologie de la douleur chronique. Étant donné que la douleur chronique a de nombreux facteurs d’influence, l’infirmière vous expliquera les principaux facteurs.
Lorsque le participant reçoit une consultation avec l'infirmière spécialisée en douleur, on évaluera si le patient sait en quoi consiste la procédure et ce qu'il peut en attendre. Pour répondre aux attentes du patient, l'infirmière lui expliquera la procédure et ce à quoi il peut s'attendre. De plus, il y aura une brève formation sur ce qu'est la douleur et la physiologie de la douleur chronique. Étant donné que la douleur chronique a de nombreux facteurs d’influence, l’infirmière vous expliquera les principaux facteurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement face à la douleur chronique
Délai: 7 mois
Questionnaire de solution à la douleur (Pasol) de De Vlieger et al. (2006) - Min 0 ; Max 84 - Plus c'est haut, mieux c'est
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Filip Haegdorens, PhD, Universiteit Antwerpen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Première publication (Réel)

27 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NURSIPACT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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