Verpleegkundig-specialistische interventie ter bevordering van veranderde coping en behandeling van chronische pijn (NURSIPACT)
Welke impact heeft een consult met een verpleegkundig pijnspecialist op het gedrag ten aanzien van chronische pijn en de pijnintensiteit bij chronische pijnpatiënten?
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de implementatie van een autonoom consult bij een verpleegkundig pijnspecialist bij chronische pijnpatiënten invloed heeft op het gedrag ten aanzien van chronische pijn. Het traject zal worden afgelegd bij patiënten die een infiltratie in een pijncentrum hebben gepland. Verder zullen de pijnintensiteit en patenttevredenheid als tweede uitkomstmaten worden onderzocht.
Tijdens het consult wordt uitgelegd wat de patiënt kan verwachten van de behandeling in de pijnkliniek. Ook wordt in kaart gebracht wat de patiënt verwacht van de infiltratie, zodat dit indien nodig kan worden aangepast. Aan het einde van het consult zal er een korte uitleg zijn over chronische pijn en de fysiologie ervan, evenals de verschillende factoren die daarop van invloed zijn.
Deze studie is een monocentrisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek van 172 deelnemers, met een gelijke toewijzing (1:1). Om de gegevens te verzamelen, zullen er voor beide groepen drie verschillende vragenlijsten zijn. De eerste is een nulmeting. De tweede vindt plaats drie weken na de infiltratie en de derde tien weken na de infiltratie. Dit is om te zien of er in de loop van de tijd een evolutie is in de uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tamy Bonte, BSN
- Telefoonnummer: 0032491514545
- E-mail: Tamy.bonte@student.uantwerpen.be
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, België, 9100
- Werving
- Vitaz campus Sint-Niklaas
-
Contact:
- Tamy Bonte, BN
- E-mail: tamy.bonte@student.uantwerpen.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een afspraak hebben voor een behandeling
- Patiënten met chronische pijn, dus 3 maanden of langer, en met functionele disfunctie als gevolg van de pijn.
- Patiënten die een behandeling van de wervelkolom ondergaan, vormen de cervicale, thoracale of lumbale wervelkolom.
- De patiënt moet de Nederlandse taal begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een neurostimulator, een intrathecale medicatiepomp of patiënten die al een afspraak hebben op de consultatie in de pijnkliniek. Ze hebben een arts-patiëntrelatie en dat kan vooroordelen veroorzaken.
- Mensen die handelingsonbekwaam zijn (personen jonger dan 18 jaar, mensen met dementie, andere cognitieve ziekten.
- Mensen met gezichtspijn. Hier is de noodzaak van snelle behandelingen. Of ze vinden al plaats in andere onderzoeken.
- Mensen die geïnterneerd of gedetineerd zijn. Er is geen mogelijkheid tot opvolging.
- Palliatief, oncologisch of bij ziekenhuispatiënten
- Patiënten die een spoedbehandeling nodig hebben, omdat het meestal om acute of subacute pijn gaat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers die alleen de standaardzorg krijgen in de pijnkliniek.
|
|
|
Experimenteel: Het consult bij een pijnspecialistisch verpleegkundige
Wanneer de deelnemer een consult krijgt bij de pijnspecialistisch verpleegkundige, wordt beoordeeld of de patiënt weet wat de ingreep inhoudt en wat hij/zij ervan kan verwachten.
Om aan de verwachtingen van de patiënt te voldoen, zal de verpleegkundige uitleggen wat de procedure is en wat zij kunnen verwachten.
Verder zal er een korte voorlichting gegeven worden over wat pijn is en de fysiologie van chronische pijn.
Omdat chronische pijn veel beïnvloedende factoren heeft, zal de verpleegkundige de belangrijkste factoren toelichten.
|
Wanneer de deelnemer een consult krijgt bij de pijnspecialistisch verpleegkundige, wordt beoordeeld of de patiënt weet wat de ingreep inhoudt en wat hij/zij ervan kan verwachten.
Om aan de verwachtingen van de patiënt te voldoen, zal de verpleegkundige uitleggen wat de procedure is en wat zij kunnen verwachten.
Verder zal er een korte voorlichting gegeven worden over wat pijn is en de fysiologie van chronische pijn.
Omdat chronische pijn veel beïnvloedende factoren heeft, zal de verpleegkundige de belangrijkste factoren toelichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag ten opzichte van chronische pijn
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Pijnoplossingsvragenlijst (Pasol) door De Vlieger et al. (2006) - Min 0; Max. 84 - Hoger is beter
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Filip Haegdorens, PhD, Universiteit Antwerpen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NURSIPACT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .