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Intervención de enfermeras especializadas que promueven un afrontamiento modificado y un tratamiento para el dolor crónico (NURSIPACT)

23 de octubre de 2023 actualizado por: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen

¿Qué impacto tiene una consulta con una enfermera especialista en dolor en el comportamiento hacia el dolor crónico y la intensidad del dolor en pacientes con dolor crónico?

El objetivo de este estudio es investigar si la implementación de una consulta autónoma con una enfermera especialista en dolor para pacientes con dolor crónico influye en el comportamiento hacia el dolor crónico. El recorrido se realizará con pacientes que tengan prevista una infiltración en un centro del dolor. Además, la intensidad del dolor y la satisfacción patente se investigarán como segundos resultados.

Durante la consulta se explicará qué puede esperar el paciente del tratamiento en la clínica del dolor. También se estudiará lo que el paciente espera de la infiltración, para poder ajustarlo si es necesario. Al final de la consulta se realizará una breve explicación del dolor crónico y su fisiología así como los diferentes factores que influyen en el mismo.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio monocéntrico de 172 participantes, con una asignación igual (1:1). Para recoger los datos habrá tres cuestionarios diferentes para ambos grupos. La primera es una medición de referencia. La segunda tendrá lugar tres semanas después de la infiltración y la tercera diez semanas después de la infiltración. Esto con el fin de ver si hay una evolución en los resultados a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

172

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tienen cita para un tratamiento.
  • Pacientes con dolor crónico, de 3 meses o más y con disfunción funcional a causa del dolor.
  • Pacientes que están recibiendo un tratamiento de columna desde la columna cervical, torácica o lumbar.
  • El paciente debe comprender el idioma holandés.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con neuroestimulador, bomba de medicación intratecal o pacientes que ya tienen cita en la consulta en la clínica del dolor. Tienen una relación médico-paciente y eso puede provocar sesgos.
  • Personas legalmente incapaces (personas menores de 18 años, personas con demencia, otras enfermedades cognitivas).
  • Personas con dolor facial. Aquí está la necesidad de tratamientos rápidos. O ya tienen lugar en otros estudios.
  • Personas que se encuentren internadas o detenidas. No hay posibilidad de seguimiento.
  • Pacientes paliativos, oncológicos o hospitalarios.
  • Pacientes que necesitan un tratamiento de urgencia, ya que en su mayoría se trata de dolor agudo o subagudo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes que solo reciben la atención estándar en la clínica del dolor.
Experimental: La consulta con una enfermera especialista en dolor.
Cuando el participante reciba una consulta con la enfermera especialista en dolor, se evaluará si el paciente sabe en qué consiste el procedimiento y qué puede esperar de él. Para cumplir con las expectativas del paciente, la enfermera le explicará el procedimiento y lo que puede esperar. Además, habrá una breve educación sobre qué es el dolor y la fisiología del dolor crónico. Debido a que el dolor crónico tiene muchos factores que influyen, la enfermera le explicará los factores principales.
Cuando el participante reciba una consulta con la enfermera especialista en dolor, se evaluará si el paciente sabe en qué consiste el procedimiento y qué puede esperar de él. Para cumplir con las expectativas del paciente, la enfermera le explicará el procedimiento y lo que puede esperar. Además, habrá una breve educación sobre qué es el dolor y la fisiología del dolor crónico. Debido a que el dolor crónico tiene muchos factores que influyen, la enfermera le explicará los factores principales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento ante el dolor crónico
Periodo de tiempo: 7 meses
Cuestionario de solución del dolor (Pasol) de De Vlieger et al. (2006) - Mín. 0; Max 84: cuanto más alto, mejor
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Filip Haegdorens, PhD, Universiteit Antwerpen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NURSIPACT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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