- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06105281
Intervención de enfermeras especializadas que promueven un afrontamiento modificado y un tratamiento para el dolor crónico (NURSIPACT)
¿Qué impacto tiene una consulta con una enfermera especialista en dolor en el comportamiento hacia el dolor crónico y la intensidad del dolor en pacientes con dolor crónico?
El objetivo de este estudio es investigar si la implementación de una consulta autónoma con una enfermera especialista en dolor para pacientes con dolor crónico influye en el comportamiento hacia el dolor crónico. El recorrido se realizará con pacientes que tengan prevista una infiltración en un centro del dolor. Además, la intensidad del dolor y la satisfacción patente se investigarán como segundos resultados.
Durante la consulta se explicará qué puede esperar el paciente del tratamiento en la clínica del dolor. También se estudiará lo que el paciente espera de la infiltración, para poder ajustarlo si es necesario. Al final de la consulta se realizará una breve explicación del dolor crónico y su fisiología así como los diferentes factores que influyen en el mismo.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio monocéntrico de 172 participantes, con una asignación igual (1:1). Para recoger los datos habrá tres cuestionarios diferentes para ambos grupos. La primera es una medición de referencia. La segunda tendrá lugar tres semanas después de la infiltración y la tercera diez semanas después de la infiltración. Esto con el fin de ver si hay una evolución en los resultados a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tamy Bonte, BSN
- Número de teléfono: 0032491514545
- Correo electrónico: Tamy.bonte@student.uantwerpen.be
Ubicaciones de estudio
-
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Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9100
- Reclutamiento
- Vitaz campus Sint-Niklaas
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Contacto:
- Tamy Bonte, BN
- Correo electrónico: tamy.bonte@student.uantwerpen.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen cita para un tratamiento.
- Pacientes con dolor crónico, de 3 meses o más y con disfunción funcional a causa del dolor.
- Pacientes que están recibiendo un tratamiento de columna desde la columna cervical, torácica o lumbar.
- El paciente debe comprender el idioma holandés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con neuroestimulador, bomba de medicación intratecal o pacientes que ya tienen cita en la consulta en la clínica del dolor. Tienen una relación médico-paciente y eso puede provocar sesgos.
- Personas legalmente incapaces (personas menores de 18 años, personas con demencia, otras enfermedades cognitivas).
- Personas con dolor facial. Aquí está la necesidad de tratamientos rápidos. O ya tienen lugar en otros estudios.
- Personas que se encuentren internadas o detenidas. No hay posibilidad de seguimiento.
- Pacientes paliativos, oncológicos o hospitalarios.
- Pacientes que necesitan un tratamiento de urgencia, ya que en su mayoría se trata de dolor agudo o subagudo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes que solo reciben la atención estándar en la clínica del dolor.
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Experimental: La consulta con una enfermera especialista en dolor.
Cuando el participante reciba una consulta con la enfermera especialista en dolor, se evaluará si el paciente sabe en qué consiste el procedimiento y qué puede esperar de él.
Para cumplir con las expectativas del paciente, la enfermera le explicará el procedimiento y lo que puede esperar.
Además, habrá una breve educación sobre qué es el dolor y la fisiología del dolor crónico.
Debido a que el dolor crónico tiene muchos factores que influyen, la enfermera le explicará los factores principales.
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Cuando el participante reciba una consulta con la enfermera especialista en dolor, se evaluará si el paciente sabe en qué consiste el procedimiento y qué puede esperar de él.
Para cumplir con las expectativas del paciente, la enfermera le explicará el procedimiento y lo que puede esperar.
Además, habrá una breve educación sobre qué es el dolor y la fisiología del dolor crónico.
Debido a que el dolor crónico tiene muchos factores que influyen, la enfermera le explicará los factores principales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento ante el dolor crónico
Periodo de tiempo: 7 meses
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Cuestionario de solución del dolor (Pasol) de De Vlieger et al. (2006) - Mín. 0; Max 84: cuanto más alto, mejor
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Filip Haegdorens, PhD, Universiteit Antwerpen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NURSIPACT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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