Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja specjalistycznej pielęgniarki promująca zmiany w radzeniu sobie i leczeniu przewlekłego bólu (NURSIPACT)

23 października 2023 zaktualizowane przez: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen

Jaki wpływ ma konsultacja z pielęgniarką specjalistką ds. bólu na zachowanie wobec bólu przewlekłego i jego intensywność u pacjentów z bólem przewlekłym?

Celem pracy jest zbadanie, czy wdrożenie autonomicznej konsultacji z pielęgniarką specjalistyczną ds. bólu u pacjentów z bólem przewlekłym ma wpływ na zachowania wobec bólu przewlekłego. Trasa zostanie przeprowadzona z pacjentami, którzy zaplanowali infiltrację w ośrodku leczenia bólu. Ponadto jako drugie wyniki zbadane zostaną intensywność bólu i satysfakcja patentowa.

Podczas konsultacji zostanie wyjaśnione czego pacjent może spodziewać się po leczeniu w poradni leczenia bólu. Zbadane zostaną również oczekiwania pacjenta w stosunku do nacieku, aby w razie potrzeby można było je dostosować. Na zakończenie konsultacji nastąpi krótkie wyjaśnienie bólu przewlekłego i jego fizjologii, a także różnych czynników, które mają na niego wpływ.

Badanie to jest monocentrycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym 172 uczestników, z równym przydziałem (1:1). W celu zebrania danych zostaną przygotowane trzy różne kwestionariusze dla obu grup. Pierwszy to pomiar bazowy. Drugie nastąpi trzy tygodnie po infiltracji, a trzecie dziesięć tygodni po infiltracji. Ma to na celu sprawdzenie, czy wyniki zmieniają się w czasie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci umówieni na zabieg
  • Pacjenci z bólem przewlekłym, trwającym 3 miesiące lub dłużej, i zaburzeniami czynnościowymi spowodowanymi bólem.
  • Pacjenci poddawani leczeniu kręgosłupa obejmują odcinek szyjny, piersiowy lub lędźwiowy kręgosłupa.
  • Pacjent musi rozumieć język niderlandzki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci posiadający neurostymulator, dokanałową pompę leków lub pacjenci już umówieni na konsultację w poradni leczenia bólu. Mają relację lekarz-pacjent, co może powodować uprzedzenia.
  • Osoby nie posiadające zdolności do czynności prawnych (osoby poniżej 18 roku życia, osoby z demencją, innymi chorobami poznawczymi).
  • Osoby z bólem twarzy. Tutaj pojawia się konieczność szybkich zabiegów. Lub mają już miejsce w innych badaniach.
  • Osoby internowane lub przetrzymywane. Nie ma możliwości naśladowania.
  • U pacjentów paliatywnych, onkologicznych lub szpitalnych
  • Pacjenci wymagający leczenia doraźnego, ponieważ jest to przeważnie ból ostry lub podostry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy, którzy otrzymują jedynie standardową opiekę w klinice leczenia bólu.
Eksperymentalny: Konsultacja z pielęgniarką specjalizującą się w bólu
Podczas konsultacji z pielęgniarką specjalizującą się w leczeniu bólu zostanie ocenione, czy pacjent wie, na czym polega zabieg i czego może się po nim spodziewać. Wychodząc naprzeciw oczekiwaniom pacjenta pielęgniarka wyjaśni przebieg zabiegu i czego może się spodziewać. W dalszej części odbędzie się krótka edukacja na temat tego, czym jest ból i fizjologii bólu przewlekłego. Ponieważ na ból przewlekły wpływa wiele czynników, pielęgniarka wyjaśni główne czynniki.
Podczas konsultacji z pielęgniarką specjalizującą się w leczeniu bólu zostanie ocenione, czy pacjent wie, na czym polega zabieg i czego może się po nim spodziewać. Wychodząc naprzeciw oczekiwaniom pacjenta pielęgniarka wyjaśni przebieg zabiegu i czego może się spodziewać. W dalszej części odbędzie się krótka edukacja na temat tego, czym jest ból i fizjologii bólu przewlekłego. Ponieważ na ból przewlekły wpływa wiele czynników, pielęgniarka wyjaśni główne czynniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie wobec bólu przewlekłego
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Kwestionariusz dotyczący leczenia bólu (Pasol) autorstwa De Vlieger i in. (2006) - Min. 0; Max 84 - Im wyżej, tym lepiej
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Filip Haegdorens, PhD, Universiteit Antwerpen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NURSIPACT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj