- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06105281
Interwencja specjalistycznej pielęgniarki promująca zmiany w radzeniu sobie i leczeniu przewlekłego bólu (NURSIPACT)
Jaki wpływ ma konsultacja z pielęgniarką specjalistką ds. bólu na zachowanie wobec bólu przewlekłego i jego intensywność u pacjentów z bólem przewlekłym?
Celem pracy jest zbadanie, czy wdrożenie autonomicznej konsultacji z pielęgniarką specjalistyczną ds. bólu u pacjentów z bólem przewlekłym ma wpływ na zachowania wobec bólu przewlekłego. Trasa zostanie przeprowadzona z pacjentami, którzy zaplanowali infiltrację w ośrodku leczenia bólu. Ponadto jako drugie wyniki zbadane zostaną intensywność bólu i satysfakcja patentowa.
Podczas konsultacji zostanie wyjaśnione czego pacjent może spodziewać się po leczeniu w poradni leczenia bólu. Zbadane zostaną również oczekiwania pacjenta w stosunku do nacieku, aby w razie potrzeby można było je dostosować. Na zakończenie konsultacji nastąpi krótkie wyjaśnienie bólu przewlekłego i jego fizjologii, a także różnych czynników, które mają na niego wpływ.
Badanie to jest monocentrycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym 172 uczestników, z równym przydziałem (1:1). W celu zebrania danych zostaną przygotowane trzy różne kwestionariusze dla obu grup. Pierwszy to pomiar bazowy. Drugie nastąpi trzy tygodnie po infiltracji, a trzecie dziesięć tygodni po infiltracji. Ma to na celu sprawdzenie, czy wyniki zmieniają się w czasie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tamy Bonte, BSN
- Numer telefonu: 0032491514545
- E-mail: Tamy.bonte@student.uantwerpen.be
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
- Rekrutacyjny
- Vitaz campus Sint-Niklaas
-
Kontakt:
- Tamy Bonte, BN
- E-mail: tamy.bonte@student.uantwerpen.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci umówieni na zabieg
- Pacjenci z bólem przewlekłym, trwającym 3 miesiące lub dłużej, i zaburzeniami czynnościowymi spowodowanymi bólem.
- Pacjenci poddawani leczeniu kręgosłupa obejmują odcinek szyjny, piersiowy lub lędźwiowy kręgosłupa.
- Pacjent musi rozumieć język niderlandzki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci posiadający neurostymulator, dokanałową pompę leków lub pacjenci już umówieni na konsultację w poradni leczenia bólu. Mają relację lekarz-pacjent, co może powodować uprzedzenia.
- Osoby nie posiadające zdolności do czynności prawnych (osoby poniżej 18 roku życia, osoby z demencją, innymi chorobami poznawczymi).
- Osoby z bólem twarzy. Tutaj pojawia się konieczność szybkich zabiegów. Lub mają już miejsce w innych badaniach.
- Osoby internowane lub przetrzymywane. Nie ma możliwości naśladowania.
- U pacjentów paliatywnych, onkologicznych lub szpitalnych
- Pacjenci wymagający leczenia doraźnego, ponieważ jest to przeważnie ból ostry lub podostry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy, którzy otrzymują jedynie standardową opiekę w klinice leczenia bólu.
|
|
|
Eksperymentalny: Konsultacja z pielęgniarką specjalizującą się w bólu
Podczas konsultacji z pielęgniarką specjalizującą się w leczeniu bólu zostanie ocenione, czy pacjent wie, na czym polega zabieg i czego może się po nim spodziewać.
Wychodząc naprzeciw oczekiwaniom pacjenta pielęgniarka wyjaśni przebieg zabiegu i czego może się spodziewać.
W dalszej części odbędzie się krótka edukacja na temat tego, czym jest ból i fizjologii bólu przewlekłego.
Ponieważ na ból przewlekły wpływa wiele czynników, pielęgniarka wyjaśni główne czynniki.
|
Podczas konsultacji z pielęgniarką specjalizującą się w leczeniu bólu zostanie ocenione, czy pacjent wie, na czym polega zabieg i czego może się po nim spodziewać.
Wychodząc naprzeciw oczekiwaniom pacjenta pielęgniarka wyjaśni przebieg zabiegu i czego może się spodziewać.
W dalszej części odbędzie się krótka edukacja na temat tego, czym jest ból i fizjologii bólu przewlekłego.
Ponieważ na ból przewlekły wpływa wiele czynników, pielęgniarka wyjaśni główne czynniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie wobec bólu przewlekłego
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Kwestionariusz dotyczący leczenia bólu (Pasol) autorstwa De Vlieger i in. (2006) - Min. 0; Max 84 - Im wyżej, tym lepiej
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Filip Haegdorens, PhD, Universiteit Antwerpen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NURSIPACT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .