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Intervention von Pflegefachkräften zur Förderung einer veränderten Bewältigung und Behandlung chronischer Schmerzen (NURSIPACT)

23. Oktober 2023 aktualisiert von: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen

Welchen Einfluss hat eine Konsultation mit einem Schmerzspezialisten auf das Verhalten gegenüber chronischen Schmerzen und die Schmerzintensität bei Patienten mit chronischen Schmerzen?

Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob die Durchführung einer autonomen Konsultation mit einer Krankenschwester einen Schmerzspezialisten für chronische Schmerzpatienten hat Einfluss auf das Verhalten gegenüber dem chronischen Schmerz. Der Trail wird mit Patienten durchgeführt, die eine Infiltration in einem Schmerzzentrum geplant haben. Darüber hinaus werden die Schmerzintensität und die Patientenzufriedenheit als zweite Endpunkte untersucht.

Im Beratungsgespräch wird erklärt, was der Patient von der Behandlung in der Schmerzambulanz erwarten kann. Auch die Erwartungen des Patienten an die Infiltration werden erhoben, um diese bei Bedarf anpassen zu können. Am Ende der Beratung erfolgt eine kurze Erläuterung des chronischen Schmerzes und der Physiologie sowie der verschiedenen Faktoren, die ihn beeinflussen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit 172 Teilnehmern mit gleicher Verteilung (1:1). Zur Erhebung der Daten wird es für beide Gruppen drei verschiedene Fragebögen geben. Die erste ist eine Basismessung. Der zweite findet drei Wochen nach der Infiltration und der dritte zehn Wochen nach der Infiltration statt. Damit soll festgestellt werden, ob sich die Ergebnisse im Laufe der Zeit weiterentwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

172

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einen Termin für eine Behandlung haben
  • Patienten mit chronischen Schmerzen, also 3 Monate oder länger und mit Funktionsstörungen aufgrund der Schmerzen.
  • Patienten, die eine Wirbelsäulenbehandlung erhalten, bilden die Hals-, Brust- oder Lendenwirbelsäule aus.
  • Der Patient muss die niederländische Sprache verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Neurostimulator, einer intrathekalen Medikamentenpumpe oder Patienten, die bereits einen Termin in der Sprechstunde in der Schmerzambulanz haben. Sie haben eine Arzt-Patienten-Beziehung und das kann zu Voreingenommenheit führen.
  • Personen, die geschäftsunfähig sind (Personen unter 18 Jahren, Personen mit Demenz, anderen kognitiven Erkrankungen).
  • Menschen mit Gesichtsschmerzen. Hier besteht die Notwendigkeit einer schnellen Behandlung. Oder sie finden bereits in anderen Studien statt.
  • Menschen, die interniert oder inhaftiert sind. Es besteht keine Möglichkeit zur Nachverfolgung.
  • Palliativ, onkologisch oder bei Krankenhauspatienten
  • Patienten, die eine Notfallbehandlung benötigen, da es sich meist um akute oder subakute Schmerzen handelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer, die in der Schmerzklinik nur die Standardversorgung erhalten.
Experimental: Die Konsultation mit einer auf Schmerzen spezialisierten Krankenschwester
Wenn der Teilnehmer ein Beratungsgespräch mit der auf Schmerzen spezialisierten Krankenschwester erhält, wird beurteilt, ob der Patient weiß, was der Eingriff beinhaltet und was er davon erwarten kann. Um den Erwartungen des Patienten gerecht zu werden, erklärt die Krankenschwester den Eingriff und was ihn erwarten kann. Darüber hinaus wird es eine kurze Aufklärung darüber geben, was Schmerz ist und welche Physiologie chronischer Schmerz hat. Da es bei chronischen Schmerzen viele Einflussfaktoren gibt, erklärt Ihnen die Pflegekraft die wichtigsten Faktoren.
Verhalten: Die Konsultation mit einer auf Schmerzen spezialisierten Krankenschwester
Wenn der Teilnehmer ein Beratungsgespräch mit der auf Schmerzen spezialisierten Krankenschwester erhält, wird beurteilt, ob der Patient weiß, was der Eingriff beinhaltet und was er davon erwarten kann. Um den Erwartungen des Patienten gerecht zu werden, erklärt die Krankenschwester den Eingriff und was ihn erwarten kann. Darüber hinaus wird es eine kurze Aufklärung darüber geben, was Schmerz ist und welche Physiologie chronischer Schmerz hat. Da es bei chronischen Schmerzen viele Einflussfaktoren gibt, erklärt Ihnen die Pflegekraft die wichtigsten Faktoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten gegenüber chronischen Schmerzen
Zeitfenster: 7 Monate
Fragebogen zur Schmerzlösung (Pasol) von De Vlieger et al. (2006) – Minute 0; Max 84 – Höher ist besser
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Mitarbeiter

Vitaz

Ermittler

  • Hauptermittler: Filip Haegdorens, PhD, Universiteit Antwerpen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NURSIPACT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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