Sykepleierspesialist intervensjon som fremmer endret mestring og behandling for kroniske smerter (NURSIPACT)
Hvilken effekt har en konsultasjon med en smertespesialist på atferd mot kroniske smerter og smerteintensitet hos pasienter med kroniske smerter?
Målet med denne studien er å undersøke om gjennomføringen av en autonom konsultasjon med en sykepleier smertespesialist for kroniske smertepasienter har innflytelse på atferden overfor den kroniske smerten. Løypen skal gjøres med pasienter som har planlagt infiltrasjon i et smertesenter. Videre vil smerteintensiteten og patenttilfredshet bli undersøkt som andre utfall.
Under konsultasjonen vil det bli forklart hva pasienten kan forvente av behandlingen i smerteklinikken. Det vil også bli kartlagt hva pasienten forventer av infiltrasjonen, slik at den kan justeres ved behov. På slutten av konsultasjonen vil det være en kort forklaring på kroniske smerter og fysiologien samt de ulike faktorene som påvirker den.
Denne studien er en monosentrisk randomisert kontrollert løype på 172 deltakere, med lik allokering (1:1). For å samle inn data vil det være tre ulike spørreskjemaer for begge gruppene. Den første er en grunnlinjemåling. Den andre vil finne sted tre uker etter infiltrasjonen og den tredje ti uker etter infiltrasjonen. Dette er for å se om det er en utvikling i resultatene over tid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tamy Bonte, BSN
- Telefonnummer: 0032491514545
- E-post: Tamy.bonte@student.uantwerpen.be
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
- Rekruttering
- Vitaz campus Sint-Niklaas
-
Ta kontakt med:
- Tamy Bonte, BN
- E-post: tamy.bonte@student.uantwerpen.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har avtalt behandling
- Pasienter med kroniske smerter, så 3 måneder eller mer og av funksjonell dysfunksjon på grunn av smerten.
- Pasienter som får ryggradsbehandling danner cervical, thorax eller lumbale ryggraden.
- Pasienten må forstå det nederlandske språket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrostimulator, intratekal medikamentpumpe eller pasienter som allerede har time på konsultasjonen i smerteklinikken. De har et forhold mellom lege og pasient, og det kan føre til skjevhet.
- Personer som er juridisk uføre (personer yngre enn 18 år, personer med demens, andre kognitive sykdommer.
- Mennesker med ansiktssmerter. Her er nødvendigheten av raske behandlinger. Eller de foregår allerede i andre studier.
- Personer som er internert eller internert. Det er ingen mulighet for oppfølging.
- Palliativ, onkologisk eller hos sykehuspasienter
- Pasienter som trenger akuttbehandling, fordi det stort sett er akutte eller subakutte smerter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne som kun får standard behandling i smerteklinikken.
|
|
|
Eksperimentell: Konsultasjonen med smertespesialist sykepleier
Når deltakeren får konsultasjon med smertespesialist, vil det bli vurdert om pasienten vet hva prosedyren innebærer og hva de kan forvente av den.
For å møte pasientens forventninger vil sykepleieren forklare prosedyren og hva de kan forvente.
Videre vil det bli gitt en kort opplæring om hva smerte er og fysiologien til kronisk smerte.
Fordi kronisk smerte har mange påvirkningsfaktorer vil sykepleieren forklare hovedfaktorene.
|
Når deltakeren får konsultasjon med smertespesialist, vil det bli vurdert om pasienten vet hva prosedyren innebærer og hva de kan forvente av den.
For å møte pasientens forventninger vil sykepleieren forklare prosedyren og hva de kan forvente.
Videre vil det bli gitt en kort opplæring om hva smerte er og fysiologien til kronisk smerte.
Fordi kronisk smerte har mange påvirkningsfaktorer vil sykepleieren forklare hovedfaktorene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferd mot kronisk smerte
Tidsramme: 7 måneder
|
Spørreskjema for smerteløsning (Pasol) av De Vlieger et al. (2006) - Min 0; Max 84 - Høyere er bedre
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Filip Haegdorens, PhD, Universiteit Antwerpen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NURSIPACT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .