- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06105281
Вмешательство медсестры-специалиста, способствующее изменению способов преодоления и лечения хронической боли (NURSIPACT)
Какое влияние оказывает консультация медсестры-специалиста по боли на поведение пациентов с хронической болью и ее интенсивность?
Целью данного исследования является изучение влияния автономной консультации с медсестрой-специалистом по боли у пациентов с хронической болью на поведение по отношению к хронической боли. Маршрут будет проводиться с пациентами, у которых запланировано проникновение в центр боли. Кроме того, интенсивность боли и удовлетворенность патентом будут исследованы в качестве вторых результатов.
Во время консультации будет объяснено, чего пациент может ожидать от лечения в клинике боли. Также будет изучено то, чего пациент ожидает от инфильтрации, чтобы при необходимости можно было скорректировать его. В конце консультации будет дано краткое объяснение хронической боли и ее физиологии, а также различных факторов, которые на нее влияют.
Это исследование представляет собой моноцентрическое рандомизированное контролируемое исследование с участием 172 участников с равным распределением (1:1). Для сбора данных будут использоваться три разные анкеты для обеих групп. Первое – это базовое измерение. Второе произойдет через три недели после проникновения, а третье – через десять недель после проникновения. Это делается для того, чтобы увидеть, меняются ли результаты с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tamy Bonte, BSN
- Номер телефона: 0032491514545
- Электронная почта: Tamy.bonte@student.uantwerpen.be
Места учебы
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9100
- Рекрутинг
- Vitaz campus Sint-Niklaas
-
Контакт:
- Tamy Bonte, BN
- Электронная почта: tamy.bonte@student.uantwerpen.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, записавшиеся на лечение
- Пациенты с хронической болью продолжительностью от 3 месяцев и более и функциональной дисфункцией из-за боли.
- Пациенты, получающие лечение позвоночника, формируют шейный, грудной или поясничный отдел позвоночника.
- Пациент должен понимать голландский язык.
Критерий исключения:
- Пациенты с нейростимулятором, интратекальным медикаментозным насосом или пациенты, у которых уже есть запись на консультацию в клинике боли. У них отношения врача и пациента, и это может вызвать предвзятость.
- Лица, недееспособные (лица моложе 18 лет, лица с деменцией, другими когнитивными заболеваниями).
- Люди с лицевой болью. Вот необходимость быстрого лечения. Или они уже имеют место в других исследованиях.
- Интернированные или задержанные люди. Возможности дальнейшего наблюдения нет.
- Паллиативные, онкологические или стационарные пациенты
- Пациенты, нуждающиеся в неотложной помощи, поскольку это в основном острая или подострая боль.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, которые получают только стандартную помощь в клинике боли.
|
|
Экспериментальный: Консультация медсестры-специалиста по боли
Когда участник получит консультацию у медсестры, специализирующейся на боли, будет оценено, знает ли пациент, что включает в себя процедура и чего он может от нее ожидать.
Чтобы оправдать ожидания пациента, медсестра объяснит процедуру и то, чего можно ожидать.
Далее будет краткая информация о том, что такое боль и физиология хронической боли.
Поскольку хроническая боль имеет множество влияющих факторов, медсестра объяснит основные факторы.
|
Когда участник получит консультацию у медсестры, специализирующейся на боли, будет оценено, знает ли пациент, что включает в себя процедура и чего он может от нее ожидать.
Чтобы оправдать ожидания пациента, медсестра объяснит процедуру и то, чего можно ожидать.
Далее будет краткая информация о том, что такое боль и физиология хронической боли.
Поскольку хроническая боль имеет множество влияющих факторов, медсестра объяснит основные факторы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Поведение в отношении хронической боли
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Вопросник по решению проблемы боли (Pasol), автор: De Vlieger et al. (2006) – Мин 0; Макс. 84 – чем выше, тем лучше.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Filip Haegdorens, PhD, Universiteit Antwerpen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NURSIPACT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .