Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske Specialistintervention, der fremmer ændret mestring og behandling af kroniske smerter (NURSIPACT)

23. oktober 2023 opdateret af: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen

Hvilken indflydelse har en konsultation med en smertespecialistsygeplejerske på adfærd mod kroniske smerter og smerteintensitet hos kroniske smertepatienter?

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om gennemførelsen af ​​en autonom konsultation med en sygeplejerske smertespecialist for kroniske smertepatienter har indflydelse på adfærden over for de kroniske smerter. Sporet vil blive udført med patienter, der har planlagt en infiltration i et smertecenter. Endvidere vil smerteintensiteten og patenttilfredshed blive undersøgt som et andet resultat.

Under konsultationen vil der blive forklaret, hvad patienten kan forvente af behandlingen i smerteklinikken. Der vil også blive undersøgt, hvad patienten forventer af infiltrationen, så den kan justeres evt. Til sidst i konsultationen vil der være en kort forklaring på kroniske smerter og fysiologien samt de forskellige faktorer, der har indflydelse på det.

Denne undersøgelse er et monocentrisk randomiseret kontrolleret spor på 172 deltagere, med en ligelig tildeling (1:1). For at indsamle data vil der være tre forskellige spørgeskemaer til begge grupper. Den første er en basislinjemåling. Den anden vil finde sted tre uger efter infiltrationen og den tredje ti uger efter infiltrationen. Dette er for at se, om der er en udvikling i resultaterne over tid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

172

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har en tid til behandling
  • Patienter med kroniske smerter, så 3 måneder eller mere og med funktionssvigt på grund af smerten.
  • Patienter, der modtager en spinal behandling, danner den cervikale, thorax- eller lændehvirvelsøjlen.
  • Patienten skal forstå det hollandske sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurostimulator, intratekal medicinpumpe eller patienter, der allerede har en tid til konsultationen i smerteklinikken. De har et læge-patient forhold, og det kan forårsage bias.
  • Mennesker, der er juridisk invalide (personer under 18 år, personer med demens, andre kognitive sygdomme.
  • Mennesker med ansigtssmerter. Her er nødvendigheden af ​​hurtige behandlinger. Eller også foregår de allerede i andre studier.
  • Personer, der er interneret eller tilbageholdt. Der er ingen mulighed for opfølgning.
  • Palliativ, onkologisk eller hos hospitalspatienter
  • Patienter, der har behov for akut behandling, fordi det mest er akutte eller subakutte smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De deltagere, der kun får standardbehandlingen i smerteklinikken.
Eksperimentel: Konsultationen med en smertespecialistsygeplejerske
Når deltageren får en konsultation med smertesygeplejersken, vil det blive vurderet, om patienten ved, hvad indgrebet går ud på, og hvad de kan forvente af det. For at imødekomme patientens forventninger vil sygeplejersken forklare proceduren og hvad de kan forvente. Yderligere vil der være en kort undervisning om hvad smerte er og fysiologi af kroniske smerter. Fordi kronisk smerte har en masse indflydelsesfaktorer, vil sygeplejersken forklare de vigtigste faktorer.
Adfærdsmæssigt: Konsultationen med en smertespecialistsygeplejerske
Når deltageren får en konsultation med smertesygeplejersken, vil det blive vurderet, om patienten ved, hvad indgrebet går ud på, og hvad de kan forvente af det. For at imødekomme patientens forventninger vil sygeplejersken forklare proceduren og hvad de kan forvente. Yderligere vil der være en kort undervisning om hvad smerte er og fysiologi af kroniske smerter. Fordi kronisk smerte har en masse indflydelsesfaktorer, vil sygeplejersken forklare de vigtigste faktorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærd mod kroniske smerter
Tidsramme: 7 måneder
Smerteløsningsspørgeskema (Pasol) af De Vlieger et al. (2006) - Min 0; Max 84 - Højere er bedre
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Samarbejdspartnere

Vitaz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Filip Haegdorens, PhD, Universiteit Antwerpen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NURSIPACT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Konsultationen med en smertespecialistsygeplejerske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner