- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06105281
Intervenção especializada em enfermagem promovendo enfrentamento alterado e tratamento para dor crônica (NURSIPACT)
Qual o impacto de uma consulta com um enfermeiro especialista em dor no comportamento em relação à dor crônica e na intensidade da dor em pacientes com dor crônica?
O objetivo deste estudo é investigar se a implementação de uma consulta autônoma com um enfermeiro especialista em dor para pacientes com dor crônica tem influência no comportamento frente à dor crônica. A trilha será feita com pacientes que tenham planejado uma infiltração em um centro de dor. Além disso, a intensidade da dor e a satisfação patente serão investigadas como segundos resultados.
Durante a consulta será explicado o que o paciente pode esperar do tratamento na clínica da dor. Também será levantado o que o paciente espera da infiltração, para que possa ser ajustado caso necessário. No final da consulta será feita uma breve explicação sobre a dor crónica e a fisiologia, bem como os diferentes factores que a influenciam.
Este estudo é uma trilha monocêntrica randomizada controlada de 172 participantes, com alocação igual (1:1). Para coletar os dados serão aplicados três questionários diferentes para ambos os grupos. A primeira é uma medição de linha de base. A segunda ocorrerá três semanas após a infiltração e a terceira dez semanas após a infiltração. Isso é para ver se há evolução nos resultados ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tamy Bonte, BSN
- Número de telefone: 0032491514545
- E-mail: Tamy.bonte@student.uantwerpen.be
Locais de estudo
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9100
- Recrutamento
- Vitaz campus Sint-Niklaas
-
Contato:
- Tamy Bonte, BN
- E-mail: tamy.bonte@student.uantwerpen.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que têm consulta marcada para tratamento
- Pacientes com dor crônica, portanto há 3 meses ou mais e com disfunção funcional por causa da dor.
- Os pacientes que estão recebendo tratamento espinhal formam a coluna cervical, torácica ou lombar.
- O paciente deve compreender a língua holandesa.
Critério de exclusão:
- Pacientes com neuroestimulador, bomba de medicação intratecal ou pacientes que já tenham consulta marcada na clínica da dor. Eles têm uma relação médico-paciente e isso pode gerar preconceitos.
- Pessoas legalmente incapazes (menores de 18 anos, pessoas com demência, outras doenças cognitivas).
- Pessoas com dor facial. Aqui está a necessidade de tratamentos rápidos. Ou já ocorrem em outros estudos.
- Pessoas que estão internadas ou detidas. Não há possibilidade de acompanhamento.
- Paliativos, oncológicos ou em pacientes hospitalares
- Pacientes que necessitam de tratamento de emergência, pois se trata principalmente de dores agudas ou subagudas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes que recebem apenas o atendimento padrão na clínica da dor.
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Experimental: A consulta com uma enfermeira especialista em dor
Quando o participante receber uma consulta com o enfermeiro especialista em dor, será avaliado se o paciente sabe o que envolve o procedimento e o que pode esperar dele.
Para atender às expectativas do paciente a enfermeira explicará o procedimento e o que ele pode esperar.
Além disso, haverá uma breve educação sobre o que é a dor e a fisiologia da dor crônica.
Como a dor crónica tem muitos factores que influenciam, a enfermeira explicará os principais factores.
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Quando o participante receber uma consulta com o enfermeiro especialista em dor, será avaliado se o paciente sabe o que envolve o procedimento e o que pode esperar dele.
Para atender às expectativas do paciente a enfermeira explicará o procedimento e o que ele pode esperar.
Além disso, haverá uma breve educação sobre o que é a dor e a fisiologia da dor crônica.
Como a dor crónica tem muitos factores que influenciam, a enfermeira explicará os principais factores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento em relação à dor crônica
Prazo: 7 meses
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Questionário de solução da dor (Pasol) de De Vlieger et al. (2006) - Mín. 0; Máx. 84 – Quanto maior, melhor
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Filip Haegdorens, PhD, Universiteit Antwerpen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NURSIPACT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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