Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence specializované sestry podporující změněné zvládání a léčbu chronické bolesti (NURSIPACT)

23. října 2023 aktualizováno: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen

Jaký vliv má konzultace se sestrou specialistou na bolest na chování vůči chronické bolesti a na intenzitu bolesti u pacientů s chronickou bolestí?

Cílem této studie je zjistit, zda realizace autonomní konzultace se sestrou specialistou na bolest u pacientů s chronickou bolestí má vliv na chování vůči chronické bolesti. Stezka bude vedena s pacienty, kteří mají plánovanou infiltraci v centru bolesti. Kromě toho bude jako druhý výsledek zkoumána intenzita bolesti a spokojenost.

Při konzultaci bude vysvětleno, co může pacient od léčby v ambulanci bolesti očekávat. Zkoumá se i to, co pacient od infiltrace očekává, aby se to případně upravilo. V závěru konzultace bude stručně vysvětlena chronická bolest a její fyziologie a také různé faktory, které ji ovlivňují.

Tato studie je monocentrická randomizovaná kontrolovaná trasa 172 účastníků se stejnou alokací (1:1). Pro sběr dat budou k dispozici tři různé dotazníky pro obě skupiny. První je základní měření. Druhá se uskuteční tři týdny po infiltraci a třetí deset týdnů po infiltraci. Je to proto, aby se zjistilo, zda v průběhu času dochází k vývoji výsledků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají schůzku na ošetření
  • Pacienti s chronickou bolestí, tedy 3 měsíce a více a funkční dysfunkcí kvůli bolesti.
  • Pacienti, kteří dostávají léčbu páteře, tvoří krční, hrudní nebo bederní páteř.
  • Pacient musí rozumět nizozemštině.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neurostimulátorem, intratekální medikamentózní pumpou nebo pacienti, kteří již mají termín konzultace v ambulanci bolesti. Mají vztah mezi lékařem a pacientem a to může způsobit zaujatost.
  • Osoby právně nezpůsobilé (osoby mladší 18 let, osoby s demencí, jinými kognitivními chorobami.
  • Lidé s bolestí obličeje. Zde je nutnost rychlého ošetření. Nebo již probíhají v jiných studiích.
  • Lidé, kteří jsou internováni nebo zadrženi. Není zde možnost návaznosti.
  • Paliativní, onkologické nebo u pacientů v nemocnici
  • Pacienti, kteří potřebují urgentní léčbu, protože jde většinou o akutní nebo subakutní bolest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci, kteří dostanou pouze standardní péči v ambulanci bolesti.
Experimentální: Konzultace se sestrou specialistou na bolest
Když se účastník dostane ke konzultaci se sestrou specializovanou na bolest, posoudí se, zda pacient ví, co výkon zahrnuje a co od něj může očekávat. Aby sestra splnila očekávání pacienta, vysvětlí mu postup a co může očekávat. Dále proběhne krátká edukace o tom, co je bolest a fyziologii chronické bolesti. Protože chronická bolest má mnoho ovlivňujících faktorů, sestra vysvětlí hlavní faktory.
Behaviorální: Konzultace se sestrou specialistou na bolest
Když se účastník dostane ke konzultaci se sestrou specializovanou na bolest, posoudí se, zda pacient ví, co výkon zahrnuje a co od něj může očekávat. Aby sestra splnila očekávání pacienta, vysvětlí mu postup a co může očekávat. Dále proběhne krátká edukace o tom, co je bolest a fyziologii chronické bolesti. Protože chronická bolest má mnoho ovlivňujících faktorů, sestra vysvětlí hlavní faktory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování vůči chronické bolesti
Časové okno: 7 měsíců
Dotazník řešení bolesti (Pasol) od De Vlieger et al. (2006) - min 0; Max 84 – vyšší je lepší
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiteit Antwerpen

Spolupracovníci

Vitaz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Filip Haegdorens, PhD, Universiteit Antwerpen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NURSIPACT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit