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Intervento di infermieri specializzati che promuovono un coping alterato e il trattamento del dolore cronico (NURSIPACT)

23 ottobre 2023 aggiornato da: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen

Che impatto ha una consultazione con un infermiere specialista del dolore sul comportamento nei confronti del dolore cronico e sull'intensità del dolore nei pazienti con dolore cronico?

Lo scopo di questo studio è quello di indagare se l’implementazione di una consultazione autonoma con un infermiere specialista del dolore per pazienti con dolore cronico abbia un’influenza sul comportamento nei confronti del dolore cronico. Il percorso verrà svolto con pazienti che hanno programmato un'infiltrazione in un centro del dolore. Inoltre, come secondi risultati, verranno studiati l'intensità del dolore e la soddisfazione dei pazienti.

Durante la consultazione verrà spiegato cosa può aspettarsi il paziente dal trattamento nella clinica del dolore. Verrà inoltre esaminato ciò che il paziente si aspetta dall'infiltrazione, in modo che possa essere modificato se necessario. Alla fine della consultazione verrà fornita una breve spiegazione del dolore cronico, della sua fisiologia e dei diversi fattori che lo influenzano.

Questo studio è un percorso controllato randomizzato monocentrico di 172 partecipanti, con un'assegnazione uguale (1:1). Per raccogliere i dati verranno somministrati tre diversi questionari per entrambi i gruppi. La prima è una misurazione di base. La seconda avrà luogo tre settimane dopo l'infiltrazione e la terza dieci settimane dopo l'infiltrazione. Questo per vedere se c'è un'evoluzione dei risultati nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

172

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno un appuntamento per un trattamento
  • Pazienti con dolore cronico, quindi 3 mesi o più e con disfunzione funzionale dovuta al dolore.
  • I pazienti che ricevono un trattamento spinale formano la colonna cervicale, toracica o lombare.
  • Il paziente deve capire la lingua olandese.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un neurostimolatore, una pompa intratecale per farmaci o pazienti che hanno già un appuntamento per la visita nella clinica del dolore. Hanno una relazione medico-paziente e questo può causare pregiudizi.
  • Persone legalmente incapaci (persone di età inferiore a 18 anni, persone affette da demenza, altre malattie cognitive.
  • Persone con dolore facciale. Ecco la necessità di trattamenti rapidi. Oppure già avvengono in altri studi.
  • Persone internate o detenute. Non c'è possibilità di follow-up.
  • Palliativi, oncologici o ospedalizzati
  • Pazienti che necessitano di un trattamento di emergenza, perché si tratta principalmente di dolore acuto o sub-acuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti che ricevono solo le cure standard nella clinica del dolore.
Sperimentale: La consultazione con un infermiere specialista del dolore
Quando il partecipante riceve una consultazione con l'infermiera specialista del dolore, verrà valutato se il paziente sa cosa comporta la procedura e cosa può aspettarsi da essa. Per soddisfare le aspettative del paziente, l'infermiera spiegherà la procedura e cosa può aspettarsi. Inoltre ci sarà una breve formazione su cosa sia il dolore e sulla fisiologia del dolore cronico. Poiché il dolore cronico ha molti fattori che influenzano, l'infermiera spiegherà i fattori principali.
Comportamentale: La consultazione con un infermiere specialista del dolore
Quando il partecipante riceve una consultazione con l'infermiera specialista del dolore, verrà valutato se il paziente sa cosa comporta la procedura e cosa può aspettarsi da essa. Per soddisfare le aspettative del paziente, l'infermiera spiegherà la procedura e cosa può aspettarsi. Inoltre ci sarà una breve formazione su cosa sia il dolore e sulla fisiologia del dolore cronico. Poiché il dolore cronico ha molti fattori che influenzano, l'infermiera spiegherà i fattori principali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento nei confronti del dolore cronico
Lasso di tempo: 7 mesi
Questionario sulla soluzione del dolore (Pasol) di De Vlieger et al. (2006) -Min 0; Max 84 – Più alto è meglio è
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Collaboratori

Vitaz

Investigatori

  • Investigatore principale: Filip Haegdorens, PhD, Universiteit Antwerpen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NURSIPACT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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