- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06105281
Sairaanhoitajan asiantuntijainterventio, joka edistää muuttunutta selviytymistä ja kroonisen kivun hoitoa (NURSIPACT)
Miten sairaanhoitajan kipuasiantuntijan kuuleminen vaikuttaa krooniseen kipuun ja kivun voimakkuuteen kroonista kipua kärsivien potilaiden käyttäytymiseen?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten kroonista kipua sairastavien potilaiden autonomisen konsultin toteuttaminen sairaanhoitajan kipuasiantuntijan kanssa vaikuttaa käyttäytymiseen kroonista kipua kohtaan. Polku tehdään potilaille, jotka ovat suunnitelleet soluttautumisen kipukeskukseen. Lisäksi kivun intensiteettiä ja patenttityytyväisyyttä tutkitaan toisena tuloksena.
Konsultaatiossa kerrotaan, mitä potilas voi odottaa hoidolta kipuklinikalla. Lisäksi selvitetään, mitä potilas odottaa infiltraatiolta, jotta sitä voidaan tarvittaessa säätää. Konsultoinnin lopussa kerrotaan lyhyesti kroonisesta kivusta ja fysiologiasta sekä siihen vaikuttavista eri tekijöistä.
Tämä tutkimus on yksikeskinen, satunnaistettu, kontrolloitu 172 osallistujan polku, jonka jako on sama (1:1). Aineiston keräämiseksi molemmille ryhmille on kolme erilaista kyselylomaketta. Ensimmäinen on perusmittaus. Toinen tapahtuu kolme viikkoa tunkeutumisen jälkeen ja kolmas kymmenen viikkoa tunkeutumisen jälkeen. Tämän tarkoituksena on nähdä, onko tuloksissa kehitystä ajan kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tamy Bonte, BSN
- Puhelinnumero: 0032491514545
- Sähköposti: Tamy.bonte@student.uantwerpen.be
Opiskelupaikat
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
- Rekrytointi
- Vitaz campus Sint-Niklaas
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamy Bonte, BN
- Sähköposti: tamy.bonte@student.uantwerpen.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aika hoitoon
- Potilaat, joilla on krooninen kipu, eli 3 kuukautta tai enemmän ja joilla on kivusta johtuva toimintahäiriö.
- Potilaat, jotka saavat selkärangan hoitoa, ovat kohdunkaulan, rintakehän tai lannerangan.
- Potilaan tulee ymmärtää hollannin kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurostimulaattori, intratekaalinen lääkepumppu tai potilaat, joilla on jo aika konsultaatiolle kipuklinikalla. Heillä on lääkärin ja potilaan välinen suhde, ja se voi aiheuttaa ennakkoluuloja.
- Juridisesti työkyvyttömät (alle 18-vuotiaat, dementiasta tai muista kognitiivisista sairauksista kärsivät henkilöt.
- Ihmiset, joilla on kasvojen kipu. Tässä on nopeiden hoitojen tarve. Tai ne tapahtuvat jo muissa tutkimuksissa.
- Ihmiset, jotka on internoitu tai vangittu. Seurantamahdollisuutta ei ole.
- Palliatiiviset, onkologiset tai sairaalapotilaat
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä hoitoa, koska se on enimmäkseen akuuttia tai subakuuttia kipua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka saavat vain normaalia hoitoa kipuklinikalla.
|
|
|
Kokeellinen: Kipulääkärin konsultaatio
Kun osallistuja saa konsultaatiota kivunhoitajan kanssa, arvioidaan, tietääkö potilas, mitä toimenpide sisältää ja mitä hän voi odottaa siltä.
Vastatakseen potilaan odotuksiin hoitaja selittää toimenpiteen ja mitä he voivat odottaa.
Lisäksi järjestetään lyhyt koulutus siitä, mitä kipu on ja kroonisen kivun fysiologiasta.
Koska kroonisella kivulla on paljon vaikuttavia tekijöitä, hoitaja selittää tärkeimmät tekijät.
|
Kun osallistuja saa konsultaatiota kivunhoitajan kanssa, arvioidaan, tietääkö potilas, mitä toimenpide sisältää ja mitä hän voi odottaa siltä.
Vastatakseen potilaan odotuksiin hoitaja selittää toimenpiteen ja mitä he voivat odottaa.
Lisäksi järjestetään lyhyt koulutus siitä, mitä kipu on ja kroonisen kivun fysiologiasta.
Koska kroonisella kivulla on paljon vaikuttavia tekijöitä, hoitaja selittää tärkeimmät tekijät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytyminen krooniseen kipuun
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
De Vlieger et ai. Kipuliuoskyselylomake (Pasol). (2006) - Min 0; Max 84 - Korkeampi on parempi
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Filip Haegdorens, PhD, Universiteit Antwerpen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NURSIPACT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .